- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03786900
Transplantation de microbiote fécal (FMT) : PRIM-DJ2727
Le produit de transplantation de microbiote fécal (FMT) PRIM-DJ2727 est préparé à partir de selles humaines provenant d'un donneur sain et sélectionné.
Les demandeurs contacteront l'équipe d'étude au sujet du produit (PRIM-DJ2727) par e-mail, visite ou appel téléphonique. Une liste de présélection des donneurs sera fournie pour s'assurer que la liste correspond aux exigences du demandeur. Une redevance de base sera demandée pour recouvrer le coût de fabrication du produit. Après accord, un contrat sera signé entre les 2 parties. Une semaine avant le traitement, les demandeurs contacteront l'équipe d'étude pour une éventuelle livraison du produit FMT. Le mode de livraison sera confirmé pour la livraison par le personnel (dans un rayon de 10 minutes en voiture) ou en utilisant les services FedEx. Chaque produit livré fera l'objet d'un bon de livraison approuvé signé et daté à la fois par la personne qui a préparé la livraison et par la personne qui a réceptionné le colis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-15-0991
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