Cette étude contrôlée randomisée vise à étudier l'effet de l'injection de Botox dans le muscle de la paroi abdominale après une chirurgie abdominale majeure en termes de douleur postopératoire, d'incidence de hernie incisionnelle.
Effet de l'injection de Botox sur les muscles latéraux de la paroi abdominale après une chirurgie abdominale ouverte majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure, y compris une chirurgie de traumatologie et d'exploration élective, une chirurgie de contrôle des dommages.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- patients atteints de myopathies
- polyneuropathies motrices, altération de la transmission neuromusculaire (myasthénie grave)
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) compliquée,
- fasciite nécrosante du tronc
- inapte à l'anesthésie générale
- patients souffrant de troubles psychiatriques
- patients toxicomanes ou ayant des antécédents de consommation d'opioïdes
- trouble de la douleur chronique
- coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients avec injection de botox guidée par ultrasons
Effet de l'injection de Botox sur les muscles latéraux de la paroi abdominale après une chirurgie abdominale ouverte majeure
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effet de l'injection de botox dans le muscle de la paroi abdominale après une chirurgie abdominale majeure en termes de douleur postopératoire, d'incidence d'éventration.
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Comparateur actif: Patients sans injection de botox
Patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure sans injection de botox
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chirurgie sans injection de botox
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence des hernies incisionnelles.
Délai: un ans
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incidence de hernie incisionnelle.Effet de l'injection de Botox sur les muscles latéraux de la paroi abdominale après une chirurgie abdominale ouverte majeure
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hernie
- Hernie abdominale
- Hernie interne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Inhibiteurs de libération d'acétylcholine
- Agents neuromusculaires
- Toxines botulique, type A
- abobotulinumtoxinA
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R.19.05.515
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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