Étude des effets de modulation du microbiote intestinal de l'allicine pour la protection contre les maladies cardiovasculaires et établissement de conseils nutritionnels personnalisés dirigés par le microbiote avec un nouveau modèle de souris gnotobiotique humanisé, la culturomique microbienne et la technique métabolomique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le N-oxyde de triméthylamine (TMAO) a été récemment découvert comme un facteur de risque nouveau et indépendant pour favoriser l'athérosclérose alors qu'il est généré à partir de la carnitine alimentaire par le métabolisme du microbiote intestinal pendant des décennies. L'allicine, le principal composé du jus d'ail cru, est un phytochimique naturellement antimicrobien présent dans le jus d'ail cru et facilement acquis par l'alimentation. L'étude précédente des chercheurs suggère que l'allicine alimentaire réduit la transformation de la L-carnitine en TMAO par son impact sur le microbiote intestinal chez la souris. Par conséquent, il convient de déterminer si la consommation de jus d'ail cru pourrait réduire la productivité du TMAO du microbiote intestinal humain et moduler la microflore intestinale. Les enquêteurs prévoient de recruter 10 producteurs de TMAO pour recevoir du jus d'ail pendant une semaine. La concentration plasmatique et urinaire de TMAO sera mesurée par la LC-MS, et la composition du microbiote intestinal sera analysée par le séquençage de nouvelle génération, grâce à une analyse bioinformatique. Les enquêteurs s'attendaient à ce qu'après avoir consommé du jus d'ail pendant une semaine, il pourrait prévenir le risque de maladie cardiovasculaire via la modulation du microbiote intestinal et la réduction du plasma et de l'urine TMAO.
Projection du producteur de TMAO :
Les participants sains ont été recrutés, les critères étant les suivants : (1) âge ≥ 20 ans ; (2) aucune exposition aux antibiotiques, aux probiotiques ou aux suppléments de carnitine au cours du mois précédent ; (3) n'ont pas d'antécédents de maladies chroniques, y compris le diabète sucré, la myasthénie grave, la maladie rénale chronique, l'hyperparathyroïdie, l'épilepsie et l'anémie sévère ; (4) Les participants ont été exclus de l'étude s'ils signalaient un inconfort gastro-intestinal récent (comme des douleurs abdominales ou une diarrhée). Pour sélectionner le producteur de TMAO, les enquêteurs utilisent la méthode du test de provocation orale à la carnitine (OCCT) qui présentait auparavant une meilleure efficacité que le TMAO plasmatique à jeun pour identifier le phénotype producteur de TMAO. Tous les participants ont jeûné au moins 8 heures avant d'effectuer l'OCCT. 1500 mg de L-carnitine (3 comprimés, General Nutrition Centers, Inc., USA) administrés par voie orale aux participants. Le sang et l'urine des participants ont été prélevés à 0, 24, 48 et 72 heures après la prise de carnitine. Les participants avec TMAO plasmatique ≧ 10 μM après OCCT ont été définis comme des producteurs élevés de TMAO et ont procédé au test d'intervention sur le jus d'ail.
Intervention sur le jus d'ail :
Les producteurs à haute teneur en TMAO ont demandé de consommer 55 ml de jus d'ail cru (48 mg d'équivalent allicine) une fois par jour pendant le dîner pendant une semaine. Les producteurs à haute teneur en TMAO ont suggéré de consommer le jus d'ail avec un repas. Les producteurs à haute teneur en TMAO étaient libres de choisir leur régime alimentaire, aucune restriction sur le type d'aliment. Après une semaine d'intervention de jus d'ail cru, le deuxième OCCT a été réalisé.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-65 ans
- Sujets sains avec capacité de production de TMAO
Critère d'exclusion:
- Exposition à des antibiotiques, des probiotiques ou des suppléments de carnitine au cours du mois précédent
- Avoir des antécédents de maladies chroniques, notamment le diabète sucré, la myasthénie grave, l'insuffisance rénale chronique, l'hyperparathyroïdie, l'épilepsie et l'anémie sévère
- Avoir une gêne gastro-intestinale (comme des douleurs abdominales ou de la diarrhée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jus d'ail cru
Groupe de traitement au jus d'ail cru
|
Jus d'ail frais contenant environ 48 mg d'allicine pendant 7 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux plasmatique et urinaire de TMAO (ppm)
Délai: 6 mois
|
Quantification du taux plasmatique et urinaire de TMAO par LC-MS
|
6 mois
|
|
Analyse compositionnelle du microbiote intestinal (% d'espèces bactériennes différentes)
Délai: 6 mois
|
Séquençage de nouvelle génération et bioinformatique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies cardiovasculaires
- Athérosclérose
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Antimétabolites
- Agents protecteurs
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Allicine
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201712031RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .