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Étude des effets de modulation du microbiote intestinal de l'allicine pour la protection contre les maladies cardiovasculaires et établissement de conseils nutritionnels personnalisés dirigés par le microbiote avec un nouveau modèle de souris gnotobiotique humanisé, la culturomique microbienne et la technique métabolomique

14 septembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les enquêteurs ont recruté 10 producteurs de N-oxyde de triméthylamine (TMAO) pour tester l'effet du jus d'ail contenant de l'allicine sur la modulation du microbiote intestinal et la production de TMAO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le N-oxyde de triméthylamine (TMAO) a été récemment découvert comme un facteur de risque nouveau et indépendant pour favoriser l'athérosclérose alors qu'il est généré à partir de la carnitine alimentaire par le métabolisme du microbiote intestinal pendant des décennies. L'allicine, le principal composé du jus d'ail cru, est un phytochimique naturellement antimicrobien présent dans le jus d'ail cru et facilement acquis par l'alimentation. L'étude précédente des chercheurs suggère que l'allicine alimentaire réduit la transformation de la L-carnitine en TMAO par son impact sur le microbiote intestinal chez la souris. Par conséquent, il convient de déterminer si la consommation de jus d'ail cru pourrait réduire la productivité du TMAO du microbiote intestinal humain et moduler la microflore intestinale. Les enquêteurs prévoient de recruter 10 producteurs de TMAO pour recevoir du jus d'ail pendant une semaine. La concentration plasmatique et urinaire de TMAO sera mesurée par la LC-MS, et la composition du microbiote intestinal sera analysée par le séquençage de nouvelle génération, grâce à une analyse bioinformatique. Les enquêteurs s'attendaient à ce qu'après avoir consommé du jus d'ail pendant une semaine, il pourrait prévenir le risque de maladie cardiovasculaire via la modulation du microbiote intestinal et la réduction du plasma et de l'urine TMAO.

Projection du producteur de TMAO :

Les participants sains ont été recrutés, les critères étant les suivants : (1) âge ≥ 20 ans ; (2) aucune exposition aux antibiotiques, aux probiotiques ou aux suppléments de carnitine au cours du mois précédent ; (3) n'ont pas d'antécédents de maladies chroniques, y compris le diabète sucré, la myasthénie grave, la maladie rénale chronique, l'hyperparathyroïdie, l'épilepsie et l'anémie sévère ; (4) Les participants ont été exclus de l'étude s'ils signalaient un inconfort gastro-intestinal récent (comme des douleurs abdominales ou une diarrhée). Pour sélectionner le producteur de TMAO, les enquêteurs utilisent la méthode du test de provocation orale à la carnitine (OCCT) qui présentait auparavant une meilleure efficacité que le TMAO plasmatique à jeun pour identifier le phénotype producteur de TMAO. Tous les participants ont jeûné au moins 8 heures avant d'effectuer l'OCCT. 1500 mg de L-carnitine (3 comprimés, General Nutrition Centers, Inc., USA) administrés par voie orale aux participants. Le sang et l'urine des participants ont été prélevés à 0, 24, 48 et 72 heures après la prise de carnitine. Les participants avec TMAO plasmatique ≧ 10 μM après OCCT ont été définis comme des producteurs élevés de TMAO et ont procédé au test d'intervention sur le jus d'ail.

Intervention sur le jus d'ail :

Les producteurs à haute teneur en TMAO ont demandé de consommer 55 ml de jus d'ail cru (48 mg d'équivalent allicine) une fois par jour pendant le dîner pendant une semaine. Les producteurs à haute teneur en TMAO ont suggéré de consommer le jus d'ail avec un repas. Les producteurs à haute teneur en TMAO étaient libres de choisir leur régime alimentaire, aucune restriction sur le type d'aliment. Après une semaine d'intervention de jus d'ail cru, le deuxième OCCT a été réalisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-65 ans
  • Sujets sains avec capacité de production de TMAO

Critère d'exclusion:

  • Exposition à des antibiotiques, des probiotiques ou des suppléments de carnitine au cours du mois précédent
  • Avoir des antécédents de maladies chroniques, notamment le diabète sucré, la myasthénie grave, l'insuffisance rénale chronique, l'hyperparathyroïdie, l'épilepsie et l'anémie sévère
  • Avoir une gêne gastro-intestinale (comme des douleurs abdominales ou de la diarrhée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus d'ail cru
Groupe de traitement au jus d'ail cru
Jus d'ail frais contenant environ 48 mg d'allicine pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux plasmatique et urinaire de TMAO (ppm)
Délai: 6 mois
Quantification du taux plasmatique et urinaire de TMAO par LC-MS
6 mois
Analyse compositionnelle du microbiote intestinal (% d'espèces bactériennes différentes)
Délai: 6 mois
Séquençage de nouvelle génération et bioinformatique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2020

Première publication (Réel)

11 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201712031RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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