Les soins kangourou réduisent la douleur du nourrisson causée par la vaccination
15 octobre 2020 mis à jour par: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Le but de cette étude contrôlée randomisée déterminer l'effet de KMC sur la douleur chez les nourrissons lors de la vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Complété
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons subissent de nombreuses procédures douloureuses dès leur naissance.
Les soins maternels kangourou (KMC) sont l'une des méthodes non pharmacologiques efficaces pour soulager la douleur.
Le but de cette étude contrôlée randomisée déterminer l'effet de KMC sur la douleur chez les nourrissons lors de la vaccination.
Les sujets de l'étude étaient 128 nourrissons en bonne santé âgés d'un mois et leurs mères.
Un questionnaire sociodémographique, l'échelle de douleur néonatale du nourrisson (NIPS), un oxymètre de pouls et un chronomètre ont été utilisés pour recueillir les données.
Cette étude indique que la KMC a réduit la durée des pleurs, la fréquence cardiaque et la douleur chez les nourrissons vaccinés, alors qu'elle a augmenté les niveaux de saturation en oxygène dans le sang.
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
Inscription
128
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 minute à 1 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement des parents à participer à l'application de l'étude,
- Le nourrisson a 1 mois
- Parents et bébés en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Le consentement des parents à ne pas participer à l'application de l'étude,
- Le nourrisson n'ayant pas 1 mois
- Les parents et les nourrissons ne sont pas en bonne santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
1
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Gestion de la douleur infantile
Les soins maternels kangourou ont été appliqués aux nourrissons lors de la piqûre au talon.
Avec les soins de la mère kangourou, la douleur des nourrissons a été réduite.
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Les soins maternels kangourou ont été appliqués aux nourrissons lors de la piqûre au talon.
Avec les soins de la mère kangourou, la douleur des nourrissons a été réduite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la douleur des nourrissons
Délai: pendant 5 minutes
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La douleur du nourrisson a été réduite en appliquant les soins de la mère kangourou lors de la collecte de sang au talon des nourrissons. Le niveau de douleur a été déterminé à l'aide de l'échelle de douleur.
Le score de douleur a diminué à la fin de l'application.
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pendant 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduire le temps de pleurs des nourrissons
Délai: pendant 5 minutes
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Le temps de pleurs des nourrissons a diminué avec les soins de la mère kangourou appliqués pendant la piqûre du talon.
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pendant 5 minutes
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Contrôler la fréquence cardiaque des nourrissons
Délai: pendant 5 minutes
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Grâce aux soins de la mère kangourou appliqués lors de la piqûre au talon, le rythme cardiaque des bébés a été maîtrisé.
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pendant 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deniz YİĞİT, Res.Asst., ESOGU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
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- Okan F, Ozdil A, Bulbul A, Yapici Z, Nuhoglu A. Analgesic effects of skin-to-skin contact and breastfeeding in procedural pain in healthy term neonates. Ann Trop Paediatr. 2010;30(2):119-28. doi: 10.1179/146532810X12703902516121.
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- Kashaninia Z, Sajedi F, Rahgozar M, Noghabi FA. The effect of Kangaroo Care on behavioral responses to pain of an intramuscular injection in neonates. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Oct;13(4):275-80. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00165.x.
- Dezhdar S, Jahanpour F, Firouz Bakht S, Ostovar A. The Effects of Kangaroo Mother Care and Swaddling on Venipuncture Pain in Premature Neonates: A Randomized Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 21;18(4):e29649. doi: 10.5812/ircmj.29649. eCollection 2016 Apr.
- Stuard W. The effects of kangaroo care on a newborn development and vital physiology. Clin Mother Child Health. 2016;13(1):1-4. Doi: 10.4172/2090-7214.1000225.
- Moore ER, Anderson GC, Bergman N, Dowswell T. Early skin-to-skin contact for mothers and their healthy newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5(5):CD003519. doi: 10.1002/14651858.CD003519.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
15 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
8 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
Première publication
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Dernière vérification
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DYIGIT2
- Emel SEZICI (AUTRE: Kütahya Health Sciences University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
D'autres chercheurs peuvent accéder à l'intégralité de l'article.
Délai de partage IPD
Ils peuvent atteindre constamment
Critères d'accès au partage IPD
Être un professionnel de la santé travaillant avec des nourrissons
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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