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Une étude transversale de la sarcopénie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus fréquente du vieillissement. L'âge moyen d'apparition de la MP est d'environ 60 ans. La sarcopénie est fréquente chez les patients parkinsoniens et un patient sur cinq atteint de la maladie de Parkinson est diagnostiqué avec une sarcopénie sévère. La prévalence de la maladie de Parkinson devrait augmenter au cours des prochaines décennies à mesure que la population vieillit.

La sarcopénie est un syndrome caractérisé par une perte progressive et généralisée de la masse et de la fonction des muscles squelettiques, entraînant une invalidité, une perte de qualité de vie et même la mort. Les maladies chroniques, l'alitement à long terme, un régime alimentaire déraisonnable et la pharmacothérapie peuvent être les facteurs importants conduisant à la sarcopénie. La Chine entre progressivement dans une société vieillissante. La sarcopénie, en tant que maladie liée à l'âge, manque de traitement efficace et est devenue un problème de santé publique mondial et un problème de recherche de pointe, entraînant un énorme fardeau économique pour les familles et la société. Le déclin du système musculo-squelettique chez les personnes âgées entraînera une atrophie musculaire et une perte de force musculaire, ainsi qu'une diminution de la capacité motrice et de l'équilibre, et conduira finalement à une baisse de la qualité de vie des personnes âgées. Le groupe de travail européen sur la sarcopénie recommande un dépistage systématique de la sarcopénie chez les personnes âgées de 65 ans et plus dans la communauté. À l'heure actuelle, le dépistage de la sarcopénie n'a pas reçu suffisamment d'attention en Chine et il n'existe pas de norme unifiée pour les méthodes de dépistage. L'évaluation de la sarcopénie porte principalement sur trois aspects : la masse musculaire, la force musculaire et la fonction musculaire. Les principaux symptômes des patients atteints de la maladie de Parkinson sont le tremblement postural, la bradykinésie et la raideur. L'existence d'une sarcopénie peut conduire à un mauvais contrôle du traitement chez les patients parkinsoniens, et la reconnaissance de la sarcopénie chez les patients parkinsoniens peut avoir des effets thérapeutiques.

Ce projet à travers l'enquête transversale sur la situation de prévalence de la maladie de Parkinson moins la maladie musculaire, plus claire selon la classification de la maladie de Parkinson prévalence de la maladie musculaire, de moins en moins par analyse de régression logistique pour étudier la maladie musculaire et la progression de la maladie de Parkinson et la corrélation entre le gravité de la maladie, pour la prochaine étape des stratégies d'intervention infirmière pour la mise en œuvre des patients PD moins de maladie musculaire fournit une base d'orientation, pour prévenir et retarder la maladie moins musculaire est d'une grande importance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le contenu de la recherche Les patients parkinsoniens admis au service de neurologie de notre hôpital du 1er janvier 2021 au 31 décembre 2022 ont été évalués selon les critères d'évaluation des patients asiatiques atteints de sarcopénie (pré-sarcopénie, stade de sarcopénie et stade de sarcopénie sévère), et le la masse musculaire, la force musculaire et l'état fonctionnel de chaque patient ont été enregistrés. Comprendre la situation actuelle de la sarcopénie chez les patients parkinsoniens et clarifier la corrélation entre la sarcopénie et l'évolution et la gravité de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, et rechercher activement les facteurs d'influence pouvant intervenir pour guider le développement de mesures d'intervention infirmière.

L'objectif de recherche Ce projet à travers l'enquête transversale sur la maladie de Parkinson, moins la situation de prévalence de la maladie musculaire, plus claire selon la classification de la maladie de Parkinson, la prévalence de la maladie musculaire, de moins en moins par analyse de régression logistique pour étudier la maladie musculaire et la progression de la maladie de Parkinson et la corrélation entre la gravité de la maladie, pour une mise en œuvre ultérieure des patients PD avec moins de maladie musculaire fournir des conseils sur la base des stratégies d'intervention infirmière.

Le problème à résoudre La dyskinésie, les tremblements statiques et la myotonie sont des caractéristiques courantes de la maladie de Parkinson, qui contribuent à la perte de fonction et d'autonomie des patients parkinsoniens. Les méthodes utilisées pour l'évaluation de la sarcopénie dans la population générale (telles que l'incapacité à mesurer la vitesse de marche et la force musculaire) peuvent ne pas être applicables aux patients parkinsoniens, il est donc nécessaire de consulter des experts cliniques et des enseignants dans le processus de mise en œuvre du projet .

Idées de recherche futures

  1. Grâce à une enquête transversale de grande taille, ce projet a clarifié la prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, recueilli des données pour clarifier les mesures préventives connexes visant à réduire le fardeau de la maladie et fourni une base théorique pour la mise en œuvre future de stratégies d'intervention infirmière.
  2. Mener d'autres investigations et études multicentriques et transversales à l'avenir, afin de mieux définir la corrélation entre la maladie de Parkinson et la sarcopénie.
  3. Développer progressivement des critères d'évaluation de la sarcopénie pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.

1. Méthode de recherche, itinéraire technique et calendrier Les méthodes de recherche Conception de l'étude Cette étude était une enquête transversale Sujets : patients parkinsoniens admis dans les services ambulatoires et hospitaliers du service de neurologie de notre hôpital le 1er janvier 2021 et décembre 31, 2022 ont été évalués par l'échelle de notation H-Y et l'échelle UPDRS-3. Obtenir des informations de base sur le patient en consultant les dossiers médicaux du patient ou en demandant aux membres de la famille du patient.

Inclus dans la norme

1) Répond aux critères de diagnostic MDS-2015 pour la maladie de Parkinson ; 2) Le patient peut se tenir debout indépendamment ; 3) Consentement éclairé des patients et de leurs familles. Critère d'exclusion

1) syndrome de la maladie de Parkinson causé par des maladies cérébrovasculaires, une encéphalite et un traumatisme ; 2) paralysie nucléaire ascendante progressive, atrophie multisystématisée, démence à corps de Lewy et autres syndromes de superposition de Parkinson ; 3) maladie physique grave ; 4) maladies du système digestif; 5) maladies débilitantes telles que l'infection et la tumeur 6) avec une maladie mentale grave ou une déficience cognitive. Critères de retrait Le patient a demandé le retrait. Selon la littérature, l'incidence de la sarcopénie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson était de 30,6 %, l'erreur tolérée était de 3 %, la confiance était de 0,95 et le taux qualifié du questionnaire était de 90 %. Combiné avec les données ci-dessus, la taille de l'échantillon a été calculée à 908 cas.

Outils de recherche et indicateurs d'évaluation Les informations de base des patients ont été obtenues en consultant les cas des patients ou en interrogeant les membres de la famille des patients grâce à un tableau d'informations de base des patients auto-développé.

  1. Informations générales : sexe, âge et évolution de la maladie du patient
  2. Évaluation de l'état nutritionnel : taille, poids, épaisseur du pli cutané du triceps, circonférence de la jambe, régime alimentaire, échelle MNA
  3. Échelle H-Y d'évaluation des symptômes de la maladie de Parkinson, échelle d'évaluation des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson (NMSS), test de dessin en cloche
  4. Les patients ont été dépistés à l'aide de la circonférence du mollet et du questionnaire SARC-F.<SARC-F> est un simple questionnaire de dépistage évalué par le patient, qui comprend 5 éléments au total, y compris la force, la marche assistée, la station debout, la montée des escaliers et le nombre de tombe dans un an. Un score total de 4 ou plus était considéré comme positif.

    Évaluation de la sarcopénie

  5. Évaluation de la masse musculaire Une analyse d'indépendance bioélectrique (BIA) a été utilisée pour évaluer la masse musculaire du patient (homme <7,0 kg/m2, femme <5,7 kg/m2)
  6. Évaluation de la force musculaire Une pince à main a été utilisée pour mesurer la main principale du patient. Lors de la mesure de la force de préhension, laissez le patient exercer sa main à une vitesse constante au maximum et évitez le retour visuel et la stimulation verbale pendant l'effort. Posture : 1) Posture debout : les pieds naturellement au sol, les bras naturellement tombants ; 2) Posture assise : épaule en position neutre en adduction, coude fléchi à 90 degrés, avant-bras à plat avec la poitrine, avant-bras en position neutre ; 3) Prosterné : la partie supérieure du bras est en abduction, le coude est droit et le corps est à 30 degrés, l'avant-bras est neutre, les mâchoires vers le haut pour tenir la pince, l'extrémité inférieure de la pince est appuyée sur le lit, les articulations des membres supérieurs ne peut pas être fléchi, déplacé, la pince ne peut pas entrer en contact avec le corps ou appuyer vers le bas.

    Le seuil de diagnostic recommandé par l'AWGS 2019 pour la force de préhension pour la sarcopénie est inférieur à 28,0 kg pour les hommes et inférieur à 18,0 kg pour les femmes.

  7. Fonction physique L'AWGS recommande l'utilisation du test de marche 6M, test 5 fois assis pour évaluer la fonction physique. Le temps nécessaire pour marcher 6m à allure normale depuis le début du mouvement, sans accélération ni décélération à mi-parcours, et mesuré au moins 2 fois pour enregistrer la vitesse moyenne. La valeur liée est de 1,0 m/s. Si le patient était incapable de marcher de manière autonome, un test assis cinq fois était utilisé pour remplacer le test de marche, avec un seuil ≥12s.

Statistiques de données

1) La prévalence de la sarcopénie chez les patients parkinsoniens a été analysée statistiquement ; 2) La prévalence de la sarcopénie chez les patients parkinsoniens stratifiée par âge, sexe et H-Y ; 3) Corrélation entre la sarcopénie et d'autres facteurs à l'aide du modèle de régression logistique.5. Principales innovations

  1. Actuellement, il existe peu d'études sur la prévalence de la sarcopénie chez les patients parkinsoniens au pays et à l'étranger, et la plupart d'entre elles sont des études de petite taille.
  2. La prévalence de la sarcopénie a été déterminée en fonction du stade de la maladie des patients parkinsoniens.

6. Résultats attendus et indicateurs d'évaluation du projet

  1. La prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de MP a été déterminée par une enquête transversale auprès de patients externes atteints de MP.
  2. La régression logistique a été utilisée pour analyser la corrélation entre la sarcopénie et l'évolution de la maladie, le degré de la maladie et d'autres facteurs de la maladie de Parkinson, et pour rechercher activement des causes potentielles, en particulier des causes réversibles, afin de fournir des conseils pour la mise en œuvre ultérieure d'une intervention individualisée sur le mode de vie (exercice combiné nutrition) et l'éducation sanitaire connexe pour la sarcopénie.

Indicateurs d'évaluation Publication d'un article dans la revue principale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

908

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • SAHZhejiangU
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour les patients parkinsoniens qui ont visité le service de neurologie ambulatoire et hospitalier de notre hôpital le 1er janvier 2021 et le 31 décembre 2022,

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de diagnostic MDS-2015 pour la maladie de Parkinson ;
  • Le patient peut se tenir debout indépendamment;
  • Consentement éclairé des patients et de leurs familles.

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères de diagnostic MDS-2015 pour la maladie de Parkinson ;
  • Le patient peut se tenir debout indépendamment;
  • Consentement éclairé des patients et de leurs familles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence de la sarcopénie chez les patients parkinsoniens
Délai: 2021.1-2022.12
La prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de MP a été déterminée par une enquête transversale auprès de patients externes atteints de MP.
2021.1-2022.12
analyser la corrélation entre la sarcopénie et l'évolution de la maladie, le degré de la maladie et d'autres facteurs de la maladie de Parkinson
Délai: 2023.1-2023.3
La régression logistique a été utilisée pour analyser la corrélation entre la sarcopénie et l'évolution de la maladie, le degré de la maladie et d'autres facteurs de la maladie de Parkinson, et pour rechercher activement des causes potentielles, en particulier des causes réversibles, afin de fournir des conseils pour la mise en œuvre ultérieure d'une intervention individualisée sur le mode de vie (exercice combiné nutrition) et l'éducation sanitaire connexe pour la sarcopénie.
2023.1-2023.3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021437121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des patients seront stockées dans la base de données spéciale PD par les chercheurs de ce projet.

Toutes les données relatives à l'identité du sujet seront gardées confidentielles et ne seront pas rendues publiques, sauf dans la mesure permise par les lois et/ou réglementations applicables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .