Nouveaux biomarqueurs non invasifs de la maladie hépatique stéatosique associée au dysfonctionnement métabolique (MASLD)

Les patients atteints de MASLD et les volontaires sains se verront proposer une étude observationnelle évaluant le rôle diagnostique de nouvelles méthodes expérimentales non invasives (acides biliaires sériques, COV respiratoires et modèles spectroscopiques plasmatiques) évaluant la présence et la gravité de la fibrose hépatique et de la stéatose.

Premièrement, cette étude vise à différencier les patients atteints d'une maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) et d'une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) des témoins sains (ou stéatose simple) en utilisant trois méthodes expérimentales.

Deuxièmement, nous visons à stratifier les patients atteints de MASLD selon la présence/grade de stéatose et de fibrose (toute F2-3 significative, F3 avancée, cirrhose F4) en utilisant les mêmes méthodes.

Les méthodes expérimentales testées dans cette étude comprennent :

1. analyser le spectre à jeun des acides biliaires sériques par chromatographie liquide-spectrométrie de masse
2. analyser les modèles de spectroscopie spécifiques à la maladie donnés par la spectroscopie vibrationnelle et chioptique du plasma sanguin
3. analyser des traces de composés organiques volatils (COV) dans l'haleine humaine expirée à l'aide de la spectrométrie de masse à tube à flux ionique sélectionné. Celui-ci contient le soi-disant test de stress de surveillance des COV respiratoires (d-limonène et triéthylamine) après leur ingestion réglementée sous forme de gélules.

Ces paramètres pourront éventuellement être combinés avec des paramètres anthropométriques et de laboratoire (comme l'âge ou l'IMC).

Des examens cliniques, des prélèvements sanguins, des échographies du foie et une élastographie hépatique seront effectués dans le cadre des soins de routine.

Les résultats des paramètres sanguins peuvent être évalués rétrospectivement.

Environ 60 à 80 participants au total pour chaque méthode étaient attendus. Pour les patients qui participent à des alcootests, une assurance adéquate doit être garantie.

Traitement statistique : les paramètres individuels seront évalués dans un groupe exploratoire et de validation ou par l'algorithme PLS-DA avec validation croisée répétée. Une différence de p≤0,05 sera considérée comme un changement statistiquement significatif.