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Intervention vidéo de la transition des soins de santé intervention courte

8 mai 2026 mis à jour par: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles

Intervention de santé mobile de préparation à la transition: co-conception et étude pilote

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si les vidéos d'éducation à la santé de style médié social peuvent augmenter la préparation des soins de santé, l'auto-efficacité, le bien-être émotionnel, la littératie en santé et la fréquentation des rendez-vous, par rapport aux ressources d'éducation à la santé accessibles au public chez les adolescents atteints de maladies chroniques. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

-Les sigés sur les médias sociaux augmenteront la préparation des soins de santé, l'auto-efficacité, le bien-être émotionnel, la littératie en santé et la fréquentation des rendez-vous par rapport au site Web de l'éducation à la santé accessible au public immédiatement après l'intervention et à 6 mois de suivi.

Les participants seront assignés au hasard à l'une des interventions et accéderont à l'intervention pendant 20 minutes et effectueront 30 à 60 minutes d'enquêtes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
44

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children Hospital Los Angeles
        • Chercheur principal:
          • Caitlin Sayegh, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 1) les patients des cliniques de surspécialité, 2) entre 12 et 17 ans, 3) avec accès à un appareil connecté à Internet, 4) parlant anglais ou espagnol et 5) avec une capacité cognitive suffisante pour comprendre les procédures d'étude, comme évalué via une méthode de dos enseigne.

Critères d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Vidéos d'éducation à la santé
L'intervention des médias sociaux comprendra 7 courtes vidéos entre 20 et 60 secondes chacune, filmées par un vidéaste professionnel. Vidéos 1) Commencez par le texte en posant une question ou en donnant un titre mettant en évidence le sujet éducatif, 2) Afficher les adolescents partenaires de patients volontaires qui enseignent directement les compétences d'autogestion et de transition, démontrant les compétences via des tutoriels, ou présentant un contenu en éducation sanitaire dans le style du style social Tendances des médias, et 3) concluent par un résumé écrit des points de prise. Les vidéos seront partagées aux participants en tant que Vimeo.com protégé par mot de passe.com playlist. Si les participants sont plus à l'aise en espagnol, ils auront la possibilité de voir les vidéos surnommées en espagnol.
Comportemental: Vidéos d'éducation à la santé
Les participants seront invités à explorer les 7 vidéos d'éducation en santé jusqu'à 20 minutes.
Comparateur actif: Site Web d'éducation à la santé accessible au public
L'intervention des médias sociaux sera contrastée avec une condition de contrôle consistant à partager le gottransition.org Page Web de ressources pour les jeunes et les jeunes: https://gottransition.org/youth-and-young-adults/. Ce site Web est un projet de la National Alliance pour faire progresser la santé des adolescents. La page Web comprend des vidéos, des infographies, des quiz et des questions fréquemment posées. Tester l'intervention des médias sociaux contre cette ressource nationale existante évaluera si la nouvelle intervention est relativement plus acceptable ou efficace qu'une comparaison active. Si les participants sont plus à l'aise en espagnol, une invite leur sera fournie pour utiliser la fonction de recherche de site Web pour localiser les ressources en espagnol.
Comportemental: Site Web GotTransition.org
Les participants seront invités à explorer le gottransition.org Site Web jusqu'à 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score autodéclaré avec une plage de 1 à 5, sur le questionnaire sur l'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ).
Délai: Post-traitement immédiat et suivi de 6 mois.
Le TRAQ évalue la préparation des jeunes et des jeunes adultes pour passer des soins de santé pédiatriques à des adultes. Il comprend des articles liés à la gestion des médicaments, à la tenue de rendez-vous, à la suivi des problèmes de santé et à la communication avec les prestataires de soins de santé.
Post-traitement immédiat et suivi de 6 mois.
Score autodéclaré allant de 1 à 4, via l'échelle d'auto-efficacité généralisée (GSES).
Délai: Post-traitement immédiat et suivi de 6 mois.
Le GSES évalue la croyance d'un individu en sa capacité à faire face à une variété de demandes difficiles dans la vie. Il se compose de 10 éléments, chacun évalué sur une échelle de 4 points, évaluant la confiance dans la gestion des événements inattendus et la résolution de problèmes.
Post-traitement immédiat et suivi de 6 mois.
Score autodéclaré allant de 1 à 5, via le calendrier des effets positifs et négatifs pour les enfants et les adolescents (PANAS-C).
Délai: Post-traitement immédiat et suivi de 6 mois.
Le PANAS-C mesure l'affect positif et négatif chez les enfants et les adolescents. Il comprend des éléments qui évaluent dans quelle mesure les individus éprouvent diverses émotions positives et négatives au cours des dernières semaines.
Post-traitement immédiat et suivi de 6 mois.
Questionnaire d'auto-évaluation avec un score allant de 10 à 40, via la littératie en santé pour les jeunes.
Délai: Post-traitement immédiat et suivi de 6 mois.
Le HLSAC mesure la littératie subjective en santé chez les jeunes, en se concentrant sur leur capacité à accéder, à comprendre et à utiliser les informations sur la santé pour prendre des décisions éclairées.
Post-traitement immédiat et suivi de 6 mois.
Le nombre de nominations assistées divisé par le nombre de nominations prévues, produisant un score allant de 0 à 100%, via l'abstraction du tableau médical.
Délai: Comparaison 6 mois avant l'intervention à 6 mois après l'intervention.
Cette mesure calcule le pourcentage de rendez-vous médicaux prévus auxquels le patient a assisté, fournissant un aperçu de l'adhésion aux plans de traitement et de l'engagement avec les services de santé.
Comparaison 6 mois avant l'intervention à 6 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Children's Hospital Los Angeles

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Caitlin S Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 février 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CHLA-21-00158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour protéger la confidentialité des patients, nous ne partagerons pas de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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