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Comparaison de la distalisation des premières et deuxième molaires maxillaires entre un dispositif pris en charge de l'implant de minuscules et des aligneurs clairs.

18 juin 2025 mis à jour par: Katerina Samandara-Bouzani, Aristotle University Of Thessaloniki

Comparaison de la distalisation des premières et deuxième molaires maxillaires entre un dispositif pris en charge de l'implant de minuscules et des aligneurs clairs: un essai clinique randomisé.

L'objectif de cet essai clinique randomisé est de comparer la distalisation des premières et deuxième molaires maxillaires obtenues avec un dispositif soutenu avec des mini-implants à vis dans le palais (Advanced Molar Distalization Appliance, AMDA®) avec la distalisation des élastiques maxillaires des premières et deuxième molaires avec des aligneurs clairs (Spark®) soutenus par les élastiques de classe II.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Y a-t-il une différence dans la réalisation de la distalisation molaire supérieure avec l'appareil avancé de distalisation molaire (AMDA®) soutenue par des implants de mini-ruisseaux et avec des aligneurs clairs (Spark®) soutenus par les élastiques de classe II à la fin de la phase de distalisation active?

Y a-t-il une différence entre les deux groupes dans la perte d'ancrage à la fin du traitement total?

De plus, les différences dans les mouvements des prémolaires, des canines et des incisives seront analysées dans les trois plans de l'espace (sagittal, transversal, vertical), ainsi que la durée du traitement entre les deux groupes et les comparaisons de sous-groupe seront effectuées concernant l'âge, le sexe, la présence de troisième molaires maxillaires et la sévérité de la malocclusion.

Les participants seront assignés au hasard au groupe AMDA® ou Spark®. Le traitement aura lieu au Département d'orthodontie et les participants devront visiter la clinique toutes les 4 à 6 semaines pour des contrôles réguliers. Les analyses intraorales, les photographies et les rayons X (rayons X panoramiques, rayons X céphalométriques) seront pris avant le traitement, à la fin de la phase de distalisation active et à la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de comparer la distalisation des premières et deuxième molaires maxillaires obtenues avec l'appareil avancé de distalisation des molaires (AMDA®) soutenue par des implants de mini-creux avec distalisation des premières et secondes molaires maxillaires obtenues avec des aligneurs clairs (Spark®) soutenus par les élastiques de classe II. Tous les patients seront assignés au hasard en deux groupes:

  • Groupe I (AMDA®) composé de patients qui seront traités initialement pour la distalisation molaire avec un dispositif pris en charge de l'implant de mini-surploi (AMDA®) et pour la rétraction des dents antérieures (après distalisation molaire) avec le même appareil et les appareils fixes. Les implants de mini-crewre seront insérés dans la région antérieure du palais, en particulier 6-9 mm postérieur au foramen incisif et paramédien de 3 à 6 mm.
  • Groupe II (Spark®) composé de patients qui seront traités avec des aligneurs clairs pour la distalisation molaire et la rétraction des dents antérieures.

Les radiographies céphalométriques latérales des têtes des patients et des scans intra-oraux tridimensionnels (3D) des arches maxillaires et mandibulaires seront prises:

  • Avant le traitement (T1),
  • À la fin de la distalisation active (T2), (la distalisation active sera terminée, lorsque les premières et deuxième molaires atteindront une relation molaire complète de classe I (pas un super classe I), et
  • À la fin du traitement (T3).

Les analyses dentaires calculées par faisceau de faisceau de cône (CBCT) seront prises chez les patients affectés au groupe AMDA:

  • Avant le traitement (T1),
  • Une fois les scanneurs dentaires CBCT de l'insertion de l'implant de mini-mincers (TM) dans T1 seront prises pour l'évaluation 3D du palais antérieur et la fabrication d'un guide chirurgical pour le placement de l'implant mini-ciel. Les analyses dentaires CBCT dans la TM vérifieront la précision du placement des implants du mini-ciel, ainsi que l'existence d'une clairance suffisante entre les implants de mini-réduction et les racines des dents antérieures supérieures pour assurer une rétraction sûre de ces dents sans risque de contacter les implants minimons et la résorption de la racine qui en résulte. Tous les analyses dentaires CBCT seront prises dans un laboratoire de radiographie dentaire certifié.

L'achèvement du traitement orthodontique de tous les patients sera accompli lorsque les relations molaires et canines de classe I, le surjet et la surface normaux, un bon nivellement et un bon alignement des dents, et une occlusion serrée des dents postérieures seront obtenues.

Dans tous ces trois points dans le temps, l'analyse 2D et 3D correspondante comprendra:

  • Mesures angulaires et linéaires de l'analyse céphalométrique,
  • Mesures angulaires et linéaires de l'analyse des moulages dentaires virtuels,
  • Superpositions bidimensionnelles (2D) des tracés céphalométriques, ainsi que
  • Superpositions 3D des scans intraoraux des arches maxillaires et mandibulaires.
  • superposition des scans CBCT

Tous les patients seront traités à la clinique de troisième cycle du Département d'orthodontie de l'Université d'Aristote de Thessaloniki par le demandeur (Mme Samandara) sous la supervision du professeur Papadopoulos. L'assistance sera fournie par les étudiants de troisième cycle après l'insertion de l'appareil, lors des nominations de suivi pour vérifier et réactiver les appareils électroménagers.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Moschos Papadopoulos, Professor
  • Numéro de téléphone: +302310999556
  • E-mail: mikepap@dent.auth.gr

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 54124
        • Recrutement
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, School of Medical Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aikaterini Samandara, Doctor of Dental Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints d'au moins la moitié de la malocclusion bilatérale de classe II entre les premières molaires supérieures et inférieures en raison de l'excès maxillaire ou de la saillie maxillaire ou du mouvement vers l'avant des dents postérieures maxillaires, où la distalisation molaire maxillaire est indiquée.
  • Les patients de la période de dentition permanente de moins de 30 ans avec une deuxième molaire ont éclaté au moins la moitié.
  • Patients avec une bonne santé générale et un parodontium sain.

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints de malocclusion de classe II entre les premières molaires supérieure et inférieure en raison d'une carence mandibulaire ou d'une rétrusion mandibulaire.
  • Les patients atteints de malocclusion bilatérale de classe II de moins de la moitié entre les premières molaires supérieures et inférieures.
  • Patients atteints de malocclusion unilatérale de classe II entre les premières molaires supérieures et inférieures.
  • Patients atteints de fente lèvre et palais ou avec d'autres syndromes craniofaciaux.
  • Les patients atteints de dents manquantes ou congénitales manquantes ou surnuméraires.
  • Patients avec des restaurations molaires de couverture complète.
  • Patients présentant un traitement orthodontique précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: AMDA® (Advanced Molar Distalization Appliance)
Le bras AMDA se compose de patients qui seront traités initialement pour la distalisation molaire avec un dispositif pris en charge de l'implant de mini-sur-midi (AMDA®) et pour la rétraction des dents antérieures (après distalisation molaire) avec le même dispositif et les mêmes appareils fixes. Les implants de mini-crewre seront insérés dans la région antérieure du palais, en particulier 6-9 mm postérieur au foramen incisif et paramédien de 3 à 6 mm.
Procédure: Distalisation molaire supérieure
Cette étude vise à comparer le mouvement de la distalisation molaire supérieure obtenu avec un appareil soutenu par l'implant de mini-conformité avec un appliance soutenue (AMDA®) avec la distalisation des molaires supérieures obtenues avec des aligneurs clairs (Spark®) soutenus par les élastiques de classe II.
Comparateur actif: Spark®
Le bras Spark® se compose de patients qui seront traités avec des aligneurs clairs et des élastiques pour la distalisation molaire et la rétraction des dents antérieures.
Procédure: Distalisation molaire supérieure
Cette étude vise à comparer le mouvement de la distalisation molaire supérieure obtenu avec un appareil soutenu par l'implant de mini-conformité avec un appliance soutenue (AMDA®) avec la distalisation des molaires supérieures obtenues avec des aligneurs clairs (Spark®) soutenus par les élastiques de classe II.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures linéaires pour les changements antéropostérieurs du premier mouvement de distalisation molaire maxillaire à la fin de la distalisation active (jusqu'à ce que la relation molaire de classe I soit obtenue).
Délai: T1: enregistrements de base (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T2: 8-12 mois, les enregistrements de la phase de distalisation (enregistrements pris à la fin de la distalisation molaire supérieure, lorsque les premières molaires supérieures seront bilatéralement dans la malocclusion de classe I).
L'analyse céphalométrique réalisée dans les rayons X latéraux et l'analyse des moulages effectués dans des analyses intra-orales nous fourniront des mesures linéaires évaluant le mouvement antéropostérieur des premières molaires maxillaires.
T1: enregistrements de base (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T2: 8-12 mois, les enregistrements de la phase de distalisation (enregistrements pris à la fin de la distalisation molaire supérieure, lorsque les premières molaires supérieures seront bilatéralement dans la malocclusion de classe I).
Mesures linéaires pour les changements antéropostérieurs du premier mouvement de distalisation molaire maxillaire à la fin du traitement orthodontique total.
Délai: T1: Records de base, (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T3: Fin des dossiers de traitement (dossiers pris à la fin du traitement orthodontique après l'élimination de tous les appareils orthodontiques), une moyenne de 24 mois.
L'analyse céphalométrique réalisée dans les rayons X latéraux et l'analyse des moulages effectués dans des analyses intra-orales nous fourniront des mesures linéaires évaluant le mouvement antéropostérieur des premières molaires maxillaires à la fin du traitement orthodontique.
T1: Records de base, (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T3: Fin des dossiers de traitement (dossiers pris à la fin du traitement orthodontique après l'élimination de tous les appareils orthodontiques), une moyenne de 24 mois.
Mesures angulaires pour les changements antéropostérieurs du premier mouvement de distalisation molaire maxillaire à la fin de la distalisation active (jusqu'à ce que la relation molaire de classe I soit obtenue).
Délai: T1: enregistrements de base (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T2: 8-12 mois, les enregistrements de la phase de distalisation (enregistrements pris à la fin de la distalisation molaire supérieure, lorsque les premières molaires supérieures seront bilatéralement dans la malocclusion de classe I).
L'analyse céphalométrique effectuée dans les rayons X latéraux nous fournira des mesures angulaires évaluant le mouvement antéropostérieur des premières molaires maxillaires.
T1: enregistrements de base (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T2: 8-12 mois, les enregistrements de la phase de distalisation (enregistrements pris à la fin de la distalisation molaire supérieure, lorsque les premières molaires supérieures seront bilatéralement dans la malocclusion de classe I).
Mesures angulaires pour les changements antéropostérieurs du premier mouvement de distalisation molaire maxillaire à la fin du traitement orthodontique total.
Délai: T1: Records de base, (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T3: Fin des dossiers de traitement (dossiers pris à la fin du traitement orthodontique après l'élimination de tous les appareils orthodontiques), une moyenne de 24 mois.
L'analyse céphalométrique effectuée dans les rayons X latéraux nous fournira des mesures angulaires évaluant le mouvement antéropostérieur des premières molaires maxillaires à la fin du traitement orthodontique.
T1: Records de base, (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T3: Fin des dossiers de traitement (dossiers pris à la fin du traitement orthodontique après l'élimination de tous les appareils orthodontiques), une moyenne de 24 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la phase de distalisation active
Délai: T1: enregistrements de base (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T2: 8-12 mois, à la fin de la phase de distalisation (enregistrements pris à la fin de la distalisation molaire supérieure, lorsque les premières molaires supérieures seront bilatéralement dans la malocclusion de classe I).
Comparaison de la durée de la distalisation active entre les deux approches (AMDA® et Spark®).
T1: enregistrements de base (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T2: 8-12 mois, à la fin de la phase de distalisation (enregistrements pris à la fin de la distalisation molaire supérieure, lorsque les premières molaires supérieures seront bilatéralement dans la malocclusion de classe I).
Durée du traitement total
Délai: T1: Records de base, (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T3: Fin des dossiers de traitement (dossiers pris à la fin du traitement orthodontique après l'élimination de tous les appareils orthodontiques), une moyenne de 24 mois.
Comparaison de la durée du traitement total entre les deux approches (AMDA® et Spark®).
T1: Records de base, (enregistrements initiaux avant le début du traitement). T3: Fin des dossiers de traitement (dossiers pris à la fin du traitement orthodontique après l'élimination de tous les appareils orthodontiques), une moyenne de 24 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Aristotle University Of Thessaloniki

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Moschos Papadopoulos, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juin 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juin 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • protoc.numb. 21/14-12-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés (protocole d'étude, Plan d'analyse statistique (SAP), formulaire de consentement éclairé (ICF), rapport d'étude clinique (RSE), le code analytique sera partagé.

Délai de partage IPD

IPD et des informations à l'appui seront disponibles 1 mois après la publication sans date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

IPD et les informations à l'appui seront partagées sur demande après avoir contacté le chercheur principal de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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