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Intelligence artificielle basée sur la parole pour la détection de la démence chez les patients danois (DetectAI)

1 septembre 2026 mis à jour par: Zealand University Hospital

Développement et validation des biomarqueurs danois et vocaux danois non invasifs pour la classification des maladies neurodégénératives au moyen de la reconnaissance automatique de la parole avec intelligence artificielle (détectai)

Le but de cette étude observationnelle est de développer et de tester un modèle d'intelligence artificielle (IA) qui peut détecter les signes de démence et les conditions connexes à partir d'enregistrements vocaux. La principale question est de savoir si un modèle d'IA basé sur la parole peut distinguer correctement les personnes avec une mémoire normale et la réflexion de ceux qui ont une déficience cognitive.

L'étude explorera également si l'IA peut distinguer la démence de la dépression, séparer différents sous-types de démence et identifier les personnes souffrant d'une déficience cognitive légère (MCI) susceptible de développer une démence.

Les participants effectueront une courte mémoire et des tâches de la parole lors de l'enregistrement. Le modèle d'IA analysera ces enregistrements pour apprendre les modèles liés à différents diagnostics. À la fin de l'étude, sa précision sera testée sur de nouveaux participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La démence de fond est un défi croissant de santé publique, et un diagnostic précoce et précis est essentiel pour les soins efficaces et les traitements potentiels potentiels modifiant les maladies. Les voies de diagnostic actuelles sont à forte intensité de ressources et associées à de longs temps d'attente. Le discours reflète le fonctionnement cognitif, et des études internationales récentes ont montré que l'IA peut détecter les modèles liés à la démence dans des enregistrements vocaux avec une précision prometteuse. Cette étude vise à développer et à valider un modèle d'IA basé sur la parole dans un cadre danois, fournissant un outil de dépistage non invasif et évolutif à utiliser dans les soins primaires.

Phases Un Ce protocole décrit la première phase de notre étude qui devrait être achevée en deux phases distinctes.

Dans la première phase, nous cherchons à former un modèle d'IA pour analyser les données de la parole des participants ayant une déficience cognitive et les comparer aux données de la parole des participants témoins sains, comme cela est détaillé par ce protocole. Si la méthode est validée, nous continuerons à la phase deux.

Les travaux futurs dans la phase deux, nous nous attendons à effectuer une validation externe. L'analyse du modèle d'IA sera effectuée sur 200 participants dans le secteur des soins primaires référés pour l'évaluation de la démence. Les résultats de l'analyse de l'IA seront comparés par rapport au diagnostic de consensus final des étalons-or.

La phase deux aura un protocole distinct qui sera élaboré en fonction des résultats de la première phase.

Elaboration of Time Perspective Autre: Design hybride. La plupart des participants seront inclus dans une étude cas-témoins transversale (enregistrement de la parole unique). Pour les participants atteints de MCI, des données de suivi seront collectées dans la période d'étude pour évaluer la progression vers la démence, permettant une évaluation de la capacité du modèle à distinguer le MCI non progressif.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
440

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Sofie J Vængebjerg, MD
  • Numéro de téléphone: +4530294621
  • E-mail: sova@regsj.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danemark, 4000
        • Zealand University Hospital
        • Contact:
          • Sofie J Vængebjerg, MD, PhD student
          • Numéro de téléphone: +45 30294621
          • E-mail: sova@regsj.dk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants sont recrutés chez des patients suivis ou référés à la clinique de mémoire de l'hôpital universitaire Zealand. L'âge et le sexe apparié des contrôles sains sont recrutés auprès des proches des participants.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge> 50 ans
  • Couramment le danois
  • Minimum 7 ans de scolarité

Pour les participants de la cohorte de suivi:

  • Un diagnostic consensuel de la MA, VAD, LBD, FTD, MCI ou dépression établi à la clinique de mémoire dans les 6 mois précédant l'inscription

Pour les participants de la cohorte de contrôle sain:

  • Aucune déficience cognitive connue ou trouble affectif

Critères d'exclusion:

  • Vision ou audition de manière significative (dans la mesure où le participant ne peut pas participer à l'analyse linguistique d'IA)
  • Les participants ne peuvent pas donner leur consentement

Participants de la cohorte de suivi et de nouvelles références:

  • Score MMSE <16
  • Les participants avec plusieurs diagnostics (par exemple. démence mixte ou AD avec dépression simultanée)

Pour les participants de la nouvelle cohorte de références:

  • Les participants tombant en dehors des six catégories incluses dans l'étude (AD, VAD, LBD, FTD, MCI, Dépression)
  • Les participants où il est évident au départ qu'ils ne figureront pas dans les catégories ci-dessus (peuvent être exclues avant le diagnostic de consensus clinique)

Pour les participants de la cohorte de contrôle sain:

  • MMSE <26 et ACE <90
  • Score GDS indiquant la dépression (6 ou plus)
  • Résultats cliniques, en laboratoire ou neuroradiologiques qui pourraient affecter les fonctions cognitives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Cognitively Healthy Control Participants for Model A
We seek to enroll 40 age-matched cognitively healthy control participants for the training of model A.
Test diagnostique: Examen mini-mental
Les participants seront enregistrés pendant le test afin de permettre à l'IA d'apprendre et d'analyser les modèles de discours.
Autres noms:
  • MMSE
Test diagnostique: Examen cognitif d'Addenbrooke
Les participants seront enregistrés pendant le test afin de permettre à l'IA d'apprendre et d'analyser les modèles de discours.
Autres noms:
  • AS
Autre: Speech Task - Picture Description
Participants will be asked to describe the Cookie Theft Picture from the Boston Diagnostic Aphasia Examination. The task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns.
Autre: Speech Task - Picture Recall
Participants will be asked to recall the picture shown in the previous speech task "Picture Narrative". This task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the test in order til allow the AI to learn and analyze speech patterns.
Test diagnostique: MRI

For healthy controls an MRI will be conducted to provide comparable imaging and as part of screening to ensure they do not meet exclusion criteria (neuroradiological findings that could affect cognitive functions).

For patient participants, imaging will be performed as part of the standard diagnostic battery and results will be obtained from the electronic journal.

Test diagnostique: blood sampling

Healthy control participants will undergo a standard blood test panel commonly used in dementia diagnostics. The panel includes complete blood counts, inflammatory markers, kidney- and liver function markers, thyroid-stimulating hormone (TSH), vitamine B12 and folate. These tests are performed to exclude underlying medical conditions that could mimic cognitive impairment.

For patient participants, blood sampling will be performed as part of the standard diagnostic battery and results will be obtained from the electronic journal.

Test diagnostique: Depression screening

Performed on healthy controls to rule out depression using either the geriatric depression scale (GDS) for patients > 65 year of age or the Major Depression Index (MDI) for patiens <65 year of age.

For patient participants, depression screening will be performed as part of the standard diagnostic battery and results will be obtained from the electronic journal.

Autre: Somatic- and neurological examination

Healthy controls will undergo a standard somatic and neurological examination to exclude conditions that may affect cognition. This includes basic neurological assessment and clinical evaluation of general health status.

For patient participants, a somatic and neurological examination will be performed as part of the standard diagnostic battery and results will be obtained from the electronic journal

Autre: Speech Task - Picture Narrative
The participant is asked to tell a brief story based on a culturally neutral picture. This task will take approximately 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns
Patient Participants for Model A
We seek to retrospectively enroll patients from the ZUH memory clinic with a diagnosis of either Alzheimer's Disease (AD, n=50) or MCI (n=50), made within 6 months prior to enrollment. These participants will be used for the training of model A.
Test diagnostique: Examen mini-mental
Les participants seront enregistrés pendant le test afin de permettre à l'IA d'apprendre et d'analyser les modèles de discours.
Autres noms:
  • MMSE
Test diagnostique: Examen cognitif d'Addenbrooke
Les participants seront enregistrés pendant le test afin de permettre à l'IA d'apprendre et d'analyser les modèles de discours.
Autres noms:
  • AS
Autre: Speech Task - Picture Description
Participants will be asked to describe the Cookie Theft Picture from the Boston Diagnostic Aphasia Examination. The task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns.
Autre: Speech Task - Picture Recall
Participants will be asked to recall the picture shown in the previous speech task "Picture Narrative". This task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the test in order til allow the AI to learn and analyze speech patterns.
Autre: Speech Task - Picture Narrative
The participant is asked to tell a brief story based on a culturally neutral picture. This task will take approximately 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns
Patient Participants for Model B
We will prospectively recruit newly referred patients for the memory clinic at ZUH. Enrollment happens at first patient visit. At this time, diagnosis is not yet known, but assumed present.
Test diagnostique: Examen mini-mental
Les participants seront enregistrés pendant le test afin de permettre à l'IA d'apprendre et d'analyser les modèles de discours.
Autres noms:
  • MMSE
Test diagnostique: Examen cognitif d'Addenbrooke
Les participants seront enregistrés pendant le test afin de permettre à l'IA d'apprendre et d'analyser les modèles de discours.
Autres noms:
  • AS
Autre: Speech Task - Picture Description
Participants will be asked to describe the Cookie Theft Picture from the Boston Diagnostic Aphasia Examination. The task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns.
Autre: Speech Task - Picture Recall
Participants will be asked to recall the picture shown in the previous speech task "Picture Narrative". This task will take 2 minutes. Participants will be recorded during the test in order til allow the AI to learn and analyze speech patterns.
Autre: Speech Task - Picture Narrative
The participant is asked to tell a brief story based on a culturally neutral picture. This task will take approximately 2 minutes. Participants will be recorded during the speech task in order to allow the AI to learn and analyze the speech patterns

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Model A: Primary measure is the AUC-ROC of the model in distinguishing between MCI and AD as well as between MCI and cognitively healthy control participants.
Délai: At baseline (speech recording)

We will measure the AUR-ROC of AI predictions compared to clinical consensus diagnosis. Metrics will be presented including uncertainty estimates.

Model performance will be measured on an independent test-set consisting of patients from the model B training population.
At baseline (speech recording)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision pour la démence contre la dépression
Délai: Au départ (enregistrement de la parole)
Mesuré par sensibilité, spécificité, AUR-ROC des prédictions de l'IA par rapport au diagnostic de consensus clinique, en utilisant des enregistrements vocaux de base des participants. Les performances du modèle seront mesurées après le verrouillage de la base de données à l'achèvement de l'étude.
Au départ (enregistrement de la parole)
Sous-classification des troubles cognitifs légers (MCI) en progressifs vs non passants
Délai: Au départ (enregistrement de la parole) et jusqu'à 12 mois après l'inscription (pour déterminer la progression)

Mesuré par sensibilité, spécificité, AUR-ROC des prédictions de l'IA par rapport au diagnostic de consensus clinique, en utilisant des enregistrements vocaux de base des participants. Les performances du modèle seront mesurées après le verrouillage de la base de données à l'achèvement de l'étude.

La progression est définie comme un nouveau diagnostic de démence pendant la période d'étude.
Au départ (enregistrement de la parole) et jusqu'à 12 mois après l'inscription (pour déterminer la progression)
Classification des sous-types de démence (AD, VAD, LBD, FTD)
Délai: Au départ (enregistrement de la parole)
Mesuré par sensibilité, spécificité, AUR-ROC des prédictions de l'IA par rapport au diagnostic de consensus clinique, en utilisant des enregistrements vocaux de base des participants. Les performances du modèle seront mesurées après le verrouillage de la base de données à l'achèvement de l'étude.
Au départ (enregistrement de la parole)
Comparaison avec les biomarqueurs établis
Délai: Au départ, ou au moment des tests de biomarqueurs s'ils sont effectués après la ligne de base
Différences de précision diagnostique entre les prédictions de l'IA et les biomarqueurs de pointe pour le diagnostic de la démence
Au départ, ou au moment des tests de biomarqueurs s'ils sont effectués après la ligne de base
Analyse de l'importance des caractéristiques
Délai: Au départ (enregistrement de la parole)
L'importance des fonctionnalités sera évaluée à l'aide d'analyses d'interprétabilité (par ex. importance de la permutation, valeurs SHAP et/ou ablation de groupes de caractéristiques) pour quantifier la contribution des caractéristiques acoustiques et linguistiques aux prédictions du modèle.
Au départ (enregistrement de la parole)

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tâches requises pour une précision optimale
Délai: Au départ (enregistrement de la parole)
Évaluation de la question de savoir si un ensemble réduit de tâches de parole fournit une précision comparable à la batterie de test complète.
Au départ (enregistrement de la parole)
Contribution des tâches de la parole individuelles à la performance du modèle d'IA
Délai: Au départ (enregistrement vocal)
La contribution des tâches de parole individuelles sera évaluée en comparant les performances du modèle (par ex. Précision, sensibilité, spécificité, AUC-ROC) lorsqu'elle est formée et testée sur des sous-ensembles de tâches de parole (tests de mémoire, rappel d'histoire, description de l'image). Cela identifiera quelles tâches fournissent le signal de diagnostic le plus fort.
Au départ (enregistrement vocal)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Zealand University Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
DemensAI ApS (private tech partner, Denmark)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Peter Høgh, MD, PhD, Assoc Prof, Zealand University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 septembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SJ-1107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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