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Étude de cohorte oculaire Xinxing

30 novembre 2025 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Établir les niveaux de base et suivre les progrès de deux nouveaux indicateurs mondiaux de santé oculaire introduits dans le comté de Xinxing, y compris la couverture effective des erreurs de réfraction (eREC) et la couverture effective de la chirurgie de la cataracte (eCSC). Et évaluer la prévalence et l'état du traitement des maladies oculaires courantes dans le comté de Xinxing.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Lingyi Liang
Numéro de téléphone: +8602087330487
E-mail: lianglingyi@gzzoc.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Élèves des écoles primaires et secondaires du comté de Xinxing et personnes couvertes par le service national de santé publique de base, y compris les enfants âgés de 0 à 6 ans, les personnes âgées de plus de 65 ans et les patients diabétiques, etc.

La description

Critères d'inclusion :

Élèves des écoles primaires et secondaires du comté de Xinxing et personnes couvertes par le service national de santé publique de base, y compris les enfants âgés de 0 à 6 ans, les personnes âgées de plus de 65 ans et les patients diabétiques, etc.
Participer volontairement à cette étude et fournir un consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

Incapable de coopérer avec les examens liés à la recherche, comme les personnes handicapées, ayant des barrières de communication ou d'autres raisons empêchant les examens
Avoir une maladie systémique grave pouvant affecter l'examen, ou pour qui la participation à l'examen de recherche pourrait mettre en danger sa santé
Autres personnes que les chercheurs jugent inappropriées pour participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Acuité visuelle Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	Tester et enregistrer l'acuité visuelle non corrigée ; si le participant porte des lunettes, mesurer la meilleure acuité visuelle corrigée avec des lunettes. Pour les participants ayant une mauvaise acuité visuelle sans correction ou avec correction (<4.7), effectuer un test d'acuité visuelle supplémentaire avec sténopé.	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Strabisme Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	Évaluer l'état du strabisme et l'angle de déviation en fixation de près et de loin.	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Autoréfraction Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	Mesurer la puissance sphérique, la puissance cylindrique et l'axe dans les deux yeux. Une cycloplégie peut être nécessaire chez les enfants, de préférence en utilisant de la tropicamide à 1 %, une goutte à chaque fois, trois fois. Avant la cycloplégie, vérifier les antécédents allergiques, les antécédents médicaux et la profondeur de la chambre antérieure ; informer les tuteurs des risques potentiels et des précautions liés à la cycloplégie, et veiller à ce que les tuteurs accompagnent l'enfant tout au long de la procédure.	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Questionnaire Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an	Questionnaires sur les données démographiques, les antécédents de maladies, etc.	jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Examen du fond d'œil Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	Examiner la rétine des deux yeux et documenter toute pathologie rétinienne. Si les pupilles sont trop petites, une mydriase peut être nécessaire, en suivant les mêmes médicaments et procédures que ci-dessus.	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Examen du segment antérieur Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an	Utiliser une lampe à fente pour examiner les paupières, la conjonctive, la cornée, la chambre antérieure et le cristallin des deux yeux. Enregistrer toute anomalie. Classer les opacités du cristallin selon le système de classification LOCS III.	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)