Étude de cohorte oculaire Xinxing
30 novembre 2025 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Établir les niveaux de base et suivre les progrès de deux nouveaux indicateurs mondiaux de santé oculaire introduits dans le comté de Xinxing, y compris la couverture effective des erreurs de réfraction (eREC) et la couverture effective de la chirurgie de la cataracte (eCSC).
Et évaluer la prévalence et l'état du traitement des maladies oculaires courantes dans le comté de Xinxing.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lingyi Liang
- Numéro de téléphone: +8602087330487
- E-mail: lianglingyi@gzzoc.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Élèves des écoles primaires et secondaires du comté de Xinxing et personnes couvertes par le service national de santé publique de base, y compris les enfants âgés de 0 à 6 ans, les personnes âgées de plus de 65 ans et les patients diabétiques, etc.
La description
Critères d'inclusion :
- Élèves des écoles primaires et secondaires du comté de Xinxing et personnes couvertes par le service national de santé publique de base, y compris les enfants âgés de 0 à 6 ans, les personnes âgées de plus de 65 ans et les patients diabétiques, etc.
- Participer volontairement à cette étude et fournir un consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Incapable de coopérer avec les examens liés à la recherche, comme les personnes handicapées, ayant des barrières de communication ou d'autres raisons empêchant les examens
- Avoir une maladie systémique grave pouvant affecter l'examen, ou pour qui la participation à l'examen de recherche pourrait mettre en danger sa santé
- Autres personnes que les chercheurs jugent inappropriées pour participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Tester et enregistrer l'acuité visuelle non corrigée ; si le participant porte des lunettes, mesurer la meilleure acuité visuelle corrigée avec des lunettes.
Pour les participants ayant une mauvaise acuité visuelle sans correction ou avec correction (<4.7), effectuer un test d'acuité visuelle supplémentaire avec sténopé.
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Strabisme
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Évaluer l'état du strabisme et l'angle de déviation en fixation de près et de loin.
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
|
Autoréfraction
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Mesurer la puissance sphérique, la puissance cylindrique et l'axe dans les deux yeux.
Une cycloplégie peut être nécessaire chez les enfants, de préférence en utilisant de la tropicamide à 1 %, une goutte à chaque fois, trois fois.
Avant la cycloplégie, vérifier les antécédents allergiques, les antécédents médicaux et la profondeur de la chambre antérieure ; informer les tuteurs des risques potentiels et des précautions liés à la cycloplégie, et veiller à ce que les tuteurs accompagnent l'enfant tout au long de la procédure.
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
|
Questionnaire
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
|
Questionnaires sur les données démographiques, les antécédents de maladies, etc.
|
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
|
|
Examen du fond d'œil
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Examiner la rétine des deux yeux et documenter toute pathologie rétinienne.
Si les pupilles sont trop petites, une mydriase peut être nécessaire, en suivant les mêmes médicaments et procédures que ci-dessus.
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
|
Examen du segment antérieur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Utiliser une lampe à fente pour examiner les paupières, la conjonctive, la cornée, la chambre antérieure et le cristallin des deux yeux.
Enregistrer toute anomalie.
Classer les opacités du cristallin selon le système de classification LOCS III.
|
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025KYPJ117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .