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Adaptations cardiométaboliques et hormonales à un entraînement Zumba de 4 mois chez les femmes en surpoids/obèses

24 novembre 2025 mis à jour par: Wissal Abassi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Effets d'une intervention de 4 mois sur les paramètres cardiométaboliques, hormonaux, inflammatoires, hépatiques, rénaux, électrolytiques et enzymatiques musculaires chez les femmes en surpoids et obèses préménopausées et postménopausées : Un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme d'entraînement Zumba de 4 mois sur les paramètres cardiométaboliques, hormonaux, inflammatoires, hépatiques, rénaux et fonctionnels chez les femmes en surpoids et obèses. Les participants seront classés selon leur statut ménopausique (pré- ou post-ménopausique) et assignés aléatoirement à un groupe d'exercice ou à un groupe témoin non-exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le surpoids et l'obésité sont associés à une dysrégulation métabolique, un déséquilibre hormonal, une inflammation chronique et une réduction des capacités physiques. L'entraînement Zumba est un exercice aérobique basé sur la danse qui peut améliorer la forme cardiovasculaire, la dépense énergétique et l'adhésion aux programmes d'activité physique.

Cette étude évaluera les effets d'un programme d'entraînement Zumba de 4 mois (4 séances par semaine, 60 minutes par séance) sur : La composition corporelle et les mesures anthropométriques, La capacité aérobique, Le profil hormonal, Le profil lipidique, Les biomarqueurs inflammatoires, Les enzymes hépatiques, Les marqueurs de la fonction rénale, Les électrolytes, Les enzymes musculaires, Des mesures avant et après l'entraînement seront effectuées dans des conditions standardisées.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
73

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femme, âgée de 18 à 65 ans
  • IMC ≥ 25 kg/m²
  • Pré-ménopausée ou post-ménopausée (classifiée cliniquement)
  • Consentement éclairé écrit volontaire

Critères d'exclusion :

  • Traitement hormonal ou médicaments pour la perte de poids
  • Maladies endocriniennes ou maladie chronique
  • Entraînement physique intense récent (<48 heures avant la ligne de base)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe expérimental 1 : Préménopausée
a pratiqué l'entraînement Zumba, 4 × 60 min/semaine, 4 mois
Comportemental: Formation Zumba
Les participants assignés aux groupes expérimentaux suivront un programme de formation Zumba supervisé pendant 10 semaines, avec 4 sessions par semaine, chaque session durant 60 minutes. Les sessions incluront un échauffement standardisé (10 minutes), des séquences aérobiques chorégraphiées basées sur la danse réalisées à intensité modérée (40 minutes), et une récupération avec étirements (10 minutes).
Aucune intervention: Groupe témoin 1
Aucune intervention de formation n'était prévue pour le groupe témoin.
Expérimental: Groupe expérimental 2 : Post-ménopausique
effectué un entraînement Zumba, 4 × 60 min/semaine, 4 mois
Comportemental: Formation Zumba
Les participants assignés aux groupes expérimentaux suivront un programme de formation Zumba supervisé pendant 10 semaines, avec 4 sessions par semaine, chaque session durant 60 minutes. Les sessions incluront un échauffement standardisé (10 minutes), des séquences aérobiques chorégraphiées basées sur la danse réalisées à intensité modérée (40 minutes), et une récupération avec étirements (10 minutes).
Aucune intervention: Groupe témoin 2
Aucune intervention de formation n'était prévue pour le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
IMC calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²).
Ligne de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Masse grasse corporelle totale mesurée par balance numérique (Tanita BC-533).
Ligne de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Tour de taille
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Mesuré au point le plus étroit entre la cage thoracique et la crête iliaque à l'aide d'un mètre ruban.
Valeurs de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Ratio Taille-Hanches
Délai: Avant et après 4 mois d'intervention Zumba.
Calculé en divisant le tour de taille par le tour de hanches.
Avant et après 4 mois d'intervention Zumba.
Circonférence de la hanche
Délai: Valeurs initiales et après 4 mois d'intervention Zumba.
Mesuré au point le plus large des hanches à l'aide d'un mètre ruban.
Valeurs initiales et après 4 mois d'intervention Zumba.
Prolactine
Délai: Au départ et après 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de prolactine (ng/mL).
Au départ et après 4 mois de l'intervention.
Testostérone
Délai: Base de référence et après 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de testostérone (ng/dL).
Base de référence et après 4 mois de l'intervention.
Cortisol
Délai: Avant et après 4 mois d'intervention.
Concentration de cortisol sérique (µg/dL).
Avant et après 4 mois d'intervention.
Progestérone
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Concentration de progestérone sérique (ng/mL).
Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Estradiol
Délai: Valeur de référence et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique d'estradiol (pg/mL).
Valeur de référence et après 4 mois d'intervention.
Hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique de FSH (mUI/mL).
Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Hormone lutéinisante (LH)
Délai: Au départ et après 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de LH (mUI/mL).
Au départ et après 4 mois de l'intervention.
Hormone thyréostimulante (TSH)
Délai: Valeur initiale et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique de TSH (µIU/mL).
Valeur initiale et après 4 mois d'intervention.
Thyréostimuline libre (TSH libre)
Délai: Au départ et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique de T4 libre (ng/dL).
Au départ et après 4 mois d'intervention.
Hormone parathyroïdienne (PTH)
Délai: Avant et après 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de PTH (pg/mL).
Avant et après 4 mois de l'intervention.
Cholestérol total
Délai: Avant l'intervention et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique totale de cholestérol (mg/dL).
Avant l'intervention et après 4 mois d'intervention.
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Valeur initiale et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique de cholestérol HDL (mg/dL).
Valeur initiale et après 4 mois d'intervention.
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: À la ligne de base et après 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de cholestérol LDL (mg/dL).
À la ligne de base et après 4 mois de l'intervention.
Triglycérides
Délai: État initial et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique de triglycérides (mg/dL).
État initial et après 4 mois d'intervention.
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Avant l'intervention et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique de CRP (mg/L).
Avant l'intervention et après 4 mois d'intervention.
Taux de Sédimentation des Érythrocytes (ESR)
Délai: Valeur de base et après 4 mois d'intervention.
ESR mesuré en mm/h.
Valeur de base et après 4 mois d'intervention.
Numération Formule Sanguine (NFS)
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Comprend les neutrophiles, les lymphocytes, les monocytes, les éosinophiles, les basophiles (cellules/µL).
Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Alanine aminotransférase (ALT)
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique d'ALT mesurée en U/L.
Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Aspartate Aminotransférase (AST)
Délai: Valeurs de référence et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique d'AST mesurée en U/L.
Valeurs de référence et après 4 mois d'intervention.
Phosphatase alcaline (ALP)
Délai: Au départ et après 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de la PAL mesurée en U/L.
Au départ et après 4 mois de l'intervention.
Gamma-glutamyl transférase (GGT)
Délai: Au départ et après 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de GGT mesurée en U/L.
Au départ et après 4 mois de l'intervention.
Lactate Déshydrogénase (LDH)
Délai: Avant l'intervention et après les 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de LDH mesurée en U/L.
Avant l'intervention et après les 4 mois de l'intervention.
Gamma-glutamyl transférase (GGT)
Délai: Avant et après les 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de GGT mesurée en U/L.
Avant et après les 4 mois de l'intervention.
Bilirubine totale
Délai: Avant l’intervention et après les 4 mois de l’intervention.
Concentration totale de bilirubine sérique mesurée en mg/dL.
Avant l’intervention et après les 4 mois de l’intervention.
Bilirubine directe
Délai: Ligne de base et après les 4 mois de l'intervention.
Concentration sérique de bilirubine directe (conjuguée) mesurée en mg/dL.
Ligne de base et après les 4 mois de l'intervention.
Créatinine
Délai: État initial et après 4 mois de l'intervention.
Concentration de créatinine sérique mesurée en mg/dL, indicateur de la fonction rénale.
État initial et après 4 mois de l'intervention.
Urée
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique de l'urée mesurée en mg/dL, indicateur de la fonction rénale.
Valeurs de base et après 4 mois d'intervention.
Acide urique
Délai: Ligne de base et après 4 mois d'intervention.
Concentration d'acide urique sérique mesurée en mg/dL, indicateur de la fonction rénale.
Ligne de base et après 4 mois d'intervention.
Sodium (Na)
Délai: Au départ et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique du sodium mesurée en mmol/L.
Au départ et après 4 mois d'intervention.
Potassium (K)
Délai: État initial et après 4 mois d'intervention.
Concentration sérique de potassium mesurée en mmol/L.
État initial et après 4 mois d'intervention.
Calcium (Ca)
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'entraînement.
Concentration sérique de calcium mesurée en mg/dL.
Valeurs de base et après 4 mois d'entraînement.
Magnésium (Mg)
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'entraînement.
Concentration sérique de magnésium mesurée en mg/dL.
Valeurs de base et après 4 mois d'entraînement.
Phosphate (PO₄)
Délai: Ligne de base et après 4 mois d'entraînement.
Concentration sérique du phosphate mesurée en mg/dL.
Ligne de base et après 4 mois d'entraînement.
Créatine phosphokinase (CPK)
Délai: Valeur de base et après 4 mois d'entraînement.
Concentration sérique de CPK mesurée en U/L, indicateur de lésions musculaires.
Valeur de base et après 4 mois d'entraînement.
Lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: Avant et après 4 mois d'entraînement.
Concentration sérique de LDH mesurée en U/L, indicateur de lésions musculaires et tissulaires.
Avant et après 4 mois d'entraînement.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Mesuré à l'aide d'un appareil automatisé (Omron BP652).
Valeurs de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Pression Artérielle (Systolique et Diastolique)
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Mesuré à l'aide d'un brassard automatique pour bras (Omron BP652).
Valeurs de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Distance du test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Valeurs de base et après 4 mois d'intervention Zumba.
Distance parcourue en 6 minutes sur un couloir rectiligne de 30 mètres.
Valeurs de base et après 4 mois d'intervention Zumba.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 novembre 2025

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HORMONE-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour des raisons de confidentialité, toutes les données de cette étude seront disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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