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L'effet des formulations cosmétiques sur l'apparence des cheveux gris.

29 avril 2026 mis à jour par: Unilever R&D

L'Effet des Formulations Cosmétiques sur l'Apparence des Cheveux Gris

Cette étude est un essai monocentrique, en double aveugle, d'une durée de 6 mois (180 jours), conçu pour explorer l'effet de deux produits cosmétiques sur l'apparence des cheveux gris.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, sur l'ensemble de la tête, conçue pour évaluer l'effet de deux traitements cosmétiques de type leave-on sur l'apparence des cheveux gris. Cette étude acceptera jusqu'à 190 participants par cellule (380 participants au total) qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion pour garantir qu'au moins 150 participants par cellule terminent l'étude. Les participants seront randomisés pour recevoir l'un des deux produits capillaires cosmétiques. Les produits seront appliqués sur l'ensemble du cuir chevelu en suivant un protocole défini.

Si les participants sont acceptés dans l'étude, ils recevront des produits de shampooing et d'après-shampooing commercialisés à utiliser tout au long de l'étude.

Des évaluations visuelles et instrumentales de la couleur des cheveux seront réalisées tout au long de la durée de l'étude (6 mois/180 jours). Des échantillons non invasifs de la surface de la peau seront prélevés au départ, au jour 90 et au jour 180 pour évaluer les protéines cibles et réaliser une analyse protéomique non ciblée de la santé du cuir chevelu et des cheveux.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
380

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55413
        • Recrutement
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femme ou homme en bonne santé âgé(e) de 25 à 60 ans, inclus, au moment du consentement.
  • De toute race et origine ethnique.
  • Capable de lire et comprendre toutes les instructions de l'étude et tout autre document d'étude pertinent, comprendre les procédures de test (en anglais) et capable de prendre une décision libre concernant la participation à l'étude.
  • Possède 15 à 35 % de cheveux naturellement gris.
  • Disponible pour se rendre à toutes les visites de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant des antécédents médicaux pertinents, passés ou présents, qui pourraient affecter les résultats de l'étude ou augmenter le risque pour le participant, selon l'appréciation de l'investigateur ou de son représentant, y compris des antécédents de cancer, de diabète insulinodépendant, d'insuffisance rénale aiguë ou chronique, de troubles inflammatoires chroniques (arthrite, arthrose, maladie inflammatoire de l'intestin, colite, etc.), d'asthme (à l'exception de l'asthme induit par l'exercice), d'épilepsie, d'hyperthyroïdie non contrôlée ou d'hypothyroïdie non contrôlée. Les participants ayant une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie bien contrôlée (traitement stable depuis plus de 6 mois) seront autorisés.
  • Perte de cheveux de type androgénétique (Savin ≥ 2 pour les femmes, ou Hamilton-Norwood ≥ IV, à l'exclusion de la perte de cheveux au vertex pour les hommes) ou tout antécédent de perte de cheveux pour des raisons médicales, y compris, mais sans s'y limiter, l'alopécie areata, l'alopécie universalis, l'alopécie totalis ou l'effluvium télogène.
  • Personnes sensibles/allergiques à l'un des ingrédients des produits testés, des adhésifs, des pigments/encres de tatouage ou des métaux utilisés dans les aiguilles (c'est-à-dire le chrome ou le nickel).
  • Personnes souffrant d'un trouble immunologique ou d'une maladie transmissible par le sang (par exemple, VIH, hépatite B chronique, SIDA, sclérose en plaques, maladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde) ou utilisant actuellement des médicaments immunosuppresseurs oraux ou systémiques et des biologiques (par exemple, azathioprine, bélimumab, Cimzia®, Cosentyx®, cyclophosphamide, ciclosporine, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, mycophénolate mofétil, méthotrexate, Orencia®, prednisone, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) et/ou suivant une radiothérapie ou une chimiothérapie, selon la documentation de l'étude.
  • Personnes ayant commencé un traitement médicamenteux à long terme au cours des 6 derniers mois ou ayant changé de marque, de fabricant ou de posologie d'un traitement médicamenteux à long terme.
  • Personnes utilisant actuellement ou ayant régulièrement utilisé des corticostéroïdes (stéroïdes), par voie systémique ou topique, topiquement n'importe où sur le corps, à l'exception de l'usage nasal et/ou oculaire, qui est acceptable au cours des 4 dernières semaines (y compris, mais sans s'y limiter, bétaméthasone, clobétasol, desoximétasone, diflorasone, fluocinonide, fluticasone, mométasone, halcinonide et halobétasol) (voir la liste à l'annexe 8).
  • Personnes prenant actuellement tout autre médicament qui, selon l'opinion de l'investigateur ou de son représentant, pourrait interférer avec l'étude (par exemple, anti-inflammatoires sur ordonnance, anticoagulants, etc.).
  • Personnes souffrant d'hémophilie, d'anémie ou de tout autre trouble de la coagulation sanguine.
  • Personnes ayant des antécédents de maladies granulomateuses systémiques, actives ou inactives (par exemple, sarcoïdose, granulomatose de Wegener, tuberculose) ou de maladies du tissu conjonctif (par exemple, lupus, dermatomyosite).
  • Personnes impliquées dans tout aspect de l'administration ou employées du promoteur ou du centre de test.
  • Personnes ayant utilisé/consommé actuellement ou au cours des 3 derniers mois tout traitement topique ou ingérable contre les cheveux gris ou pour la croissance des cheveux (exemples : Arey : Not Today, Anti-gray hair supplements, Heyhair : Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour : GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength, etc.).

L'investigateur peut exclure des participants pour d'autres conditions, facteurs ou médicaments qu'il estime susceptibles d'affecter la réponse de la peau ou l'interprétation des résultats des tests.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Produit cosmétique U82
Produit cosmétique capillaire à laisser poser, à utiliser une fois par jour sur l'ensemble du cuir chevelu pendant 6 mois.
Autre: U82
Produit capillaire cosmétique à laisser poser
Expérimental: Produit cosmétique Z63
Produit cosmétique capillaire à laisser poser, à utiliser une fois par jour sur l'ensemble du cuir chevelu pendant 6 mois.
Autre: Z63
Produit capillaire cosmétique à laisser poser sur le cuir chevelu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation visuelle du pourcentage de cheveux gris
Délai: 0 - 6 mois
Pourcentage de cheveux gris évalué sur l'ensemble de la tête par un évaluateur expert
0 - 6 mois
Analyse d'image de l'apparition des cheveux gris
Délai: 0 - 6 mois
Analyse d'image de photographies globales de la tête
0 - 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse d'image de la couleur des fibres capillaires individuelles
Délai: 0 - 6 mois
Analyse d'image de macrophotographies de zones sélectionnées du cuir chevelu
0 - 6 mois
Perception des consommateurs de l'état du cuir chevelu et des cheveux ainsi que de la grisonnante des cheveux
Délai: 0 - 6 mois
Questionnaires
0 - 6 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Analyse protéomique des protéines de surface du cuir chevelu associées à la santé du cuir chevelu et des cheveux
Délai: 0 - 6 mois
0 - 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Unilever R&D

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Comprehensive Research Group, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 décembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HMN-BIO-4402

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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