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Effet de l'exercice chronique sur le tissu adipeux thermogénique humain et élucidation des mécanismes (ExBat)

9 décembre 2025 mis à jour par: Technical University of Munich

L'exercice physique peut stimuler la production de chaleur dans notre corps. C'est sain car cela brûle du sucre et des graisses. La production de chaleur est influencée, entre autres, par ce qu'on appelle le 'tissu adipeux brun ou beige', qui est capable de produire de la chaleur dans notre corps. Cependant, chacun réagit différemment à l'exercice physique. De plus, différents types d'exercice peuvent influencer la production de chaleur. C'est pourquoi les investigateurs veulent utiliser cette étude pour examiner pourquoi différentes personnes présentent des réactions différentes dans le tissu adipeux brun et beige. Ceci est important pour notre métabolisme et notre santé.

L'étude durera environ 6 semaines. Les participants sont des individus en bonne santé qui participent à l'étude. Les sujets testés seront répartis en deux groupes par tirage au sort, de sorte qu'il y ait un nombre égal d'hommes et de femmes dans chaque groupe.

Un groupe suivra un programme d'entraînement d'endurance de 6 semaines. L'autre groupe (témoin) ne fera aucun entraînement supplémentaire et servira de groupe témoin. Cependant, les examens d'accompagnement seront les mêmes pour les deux groupes. En comparant les deux groupes, les investigateurs pourront voir si l'entraînement a un meilleur effet sur la production de chaleur et donc sur la santé.

Dans le cadre de cette étude, les investigateurs veulent examiner comment 6 semaines d'entraînement d'endurance affectent la fonction du tissu adipeux brun et beige. Pour cela, les investigateurs prélèveront des échantillons de sang et de tissu adipeux avant et après la période d'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Afin d'étudier la régulation du tissu adipeux thermogénique par l'exercice physique et d'autres stimuli sans recourir à des biopsies, les chercheurs ont développé un test cellulaire permettant d'examiner l'effet de sérums prélevés avant ou après un effort physique, par exemple sur l'expression de la protéine UCP1 génératrice de chaleur. Des expériences utilisant ce test ont montré que le sérums conditionné par l'exercice stimule en moyenne l'expression d'UCP1 par rapport au sérums au repos. Cependant, l'augmentation de l'expression d'UCP1 chez les athlètes est plus de deux fois supérieure et il existe de grandes variations interindividuelles, c'est-à-dire des non-répondeurs, des répondeurs moyens et des 'super-répondeurs'. Cela implique que certains sujets sécrètent des facteurs sériques pendant l'exercice qui peuvent activer la thermogenèse dans le tissu adipeux.

Il est également connu que les cellules immunitaires ont un effet sur le tissu adipeux et pourraient également être impliquées dans des interactions croisées. Par conséquent, l'objectif ici est d'étudier la réactivité des cellules immunitaires en utilisant le séquençage d'ARNm à cellule unique. Cette analyse pourrait fournir un éclairage supplémentaire sur les réponses immunitaires, y compris en relation avec l'obésité.

En utilisant cette méthodologie, les chercheurs souhaitent maintenant étudier comment un exercice physique aigu et une intervention d'entraînement de 6 semaines (entraînement d'endurance) influencent le tissu adipeux thermogénique, le métabolisme et la dépense énergétique des participants.

Les chercheurs ont trois objectifs spécifiques :

  1. Les chercheurs analyseront comment le sérums prélevé avant ou après l'entraînement affecte l'expression de la protéine UCP1 génératrice de chaleur dans les adipocytes humains en culture cellulaire. Les chercheurs mesureront également la consommation d'oxygène/dépense énergétique lors d'une stimulation par le froid et corréleront ces mesures avec celles obtenues dans les cultures cellulaires d'adipocytes. De plus, les chercheurs quantifieront l'expression d'ARNm dans les cellules immunitaires isolées (cellules mononucléaires périphériques et granulocytes).
  2. Les chercheurs utiliseront les sérums, cellules et échantillons de biopsie obtenus pour analyser les mécanismes de régulation du tissu adipeux blanc/beige en coopération avec le consortium du projet. Un accent sera mis sur les miRNAs dans les exosomes, qui ont été identifiés comme biomarqueurs de la thermogenèse. De plus, les chercheurs ajouteront des sérums de super-répondeurs thermogéniques et des sérums de non-répondeurs non thermogéniques aux adipocytes humains en culture cellulaire et effectueront une analyse phosphoprotéomique. Sur la base de cette analyse, les chercheurs tenteront ensuite d'identifier les facteurs qui activent la thermogenèse.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 80809
        • University Munich, Professorship of Exercise Biolog

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • IMC 18-25
  • homme/femme
  • moins de 3 heures/semaine d'entraînement régulier
  • doit être capable d'effectuer une analyse de performance et un entraînement d'endurance en cyclisme
  • doit pouvoir suivre six semaines d'entraînement

Critères d'exclusion :

  • maladies cardiovasculaires, pulmonaires, néoplasiques, orthopédiques, métaboliques ou chroniques
  • problèmes empêchant les tests de performance ou d'endurance
  • grossesse (femmes uniquement)
  • médication régulière
  • tabagisme
  • relation de dépendance avec la Chaire de biologie de l'exercice de la TUM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Entraînement d'endurance
Les participants suivent un entraînement individualisé et supervisé. La période d'entraînement de 6 semaines comprend trois séances d'entraînement par semaine.
Comportemental: Entraînement d'endurance
6 semaines d'entraînement d'endurance, 3 fois par semaine
Aucune intervention: Groupe témoin
Parallèlement au groupe d'intervention, le groupe témoin ne remplit que les mesures d'inclusion et les mesures de suivi sans aucun entraînement supplémentaire.
Il leur sera conseillé de maintenir constante leur activité physique normale, qui doit être documentée dans un carnet de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du gène UCP-1 dans les adipocytes en culture traités avec des sérums humains conditionnés
Délai: Les échantillons de sérum seront collectés au départ et après six semaines d'entraînement d'endurance ou six semaines de période témoin. Les expériences de culture cellulaire commenceront lorsque le dernier participant aura terminé l'étude.
Les investigateurs collectent des échantillons de sérum humain avant/après la période d'entraînement/témoin et avant/après l'exposition au froid et les tests d'exercice. Les cellules du tissu adipeux humain seront traitées avec les échantillons de sérum conditionné des groupes d'entraînement et témoin. La mesure de résultat primaire est le changement de l'expression de l'ARNm de l'UCP-1 dans les cellules du tissu adipeux par PCR.
Les échantillons de sérum seront collectés au départ et après six semaines d'entraînement d'endurance ou six semaines de période témoin. Les expériences de culture cellulaire commenceront lorsque le dernier participant aura terminé l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique en réaction à l'exposition au froid
Délai: L'exposition au froid sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Les investigateurs mesureront la consommation d'oxygène pendant une période d'une heure d'exposition au froid.
L'exposition au froid sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Analyse de la performance physique (consommation d'oxygène en ml/kg de poids corporel)
Délai: L'analyse des performances physiques sera réalisée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Avant et après l'intervention de formation ou de contrôle, les participants subissent un test d'exercice cardio-pulmonaire pour évaluer leurs performances physiques. Les investigateurs mesureront la consommation d'oxygène lors d'un test de cyclisme progressif.
L'analyse des performances physiques sera réalisée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Analyse des performances physiques (fréquence cardiaque en bpm)
Délai: L'analyse de la performance physique sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Avant et après l'intervention de formation ou de contrôle, les participants subissent un test d'effort cardio-pulmonaire pour évaluer leurs performances physiques. Les investigateurs mesureront la fréquence cardiaque pendant un test de cyclisme progressif.
L'analyse de la performance physique sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Analyse de la performance physique (lactate sanguin en mmol/L)
Délai: L'analyse des performances physiques sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Avant et après l'intervention d'entraînement ou de contrôle, les participants subissent un test d'effort cardio-pulmonaire pour évaluer leur performance physique. Les investigateurs mesureront la production de lactate après chaque étape pendant un test de vélo progressif.
L'analyse des performances physiques sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Analyse de la performance physique (puissance de sortie en W)
Délai: L'analyse de la performance physique sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Avant et après l'intervention de formation ou de contrôle, les participants subissent un test d'effort cardio-pulmonaire pour évaluer leur performance physique. Les chercheurs mesureront la puissance maximale sur l'ergomètre à bicyclette lors d'un test d'effort progressif jusqu'à l'épuisement maximal volontaire.
L'analyse de la performance physique sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Température cutanée sus-claviculaire en réponse à l'exposition au froid
Délai: L'exposition au froid sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.
Les investigateurs mesureront la température cutanée sus-claviculaire pendant une période d'exposition au froid d'une heure.
L'exposition au froid sera effectuée avant et après la période d'entraînement ou de contrôle de six semaines.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des exomiRs par PCR/séquençage
Délai: Les échantillons de sérum seront collectés au départ et après six semaines d'entraînement d'endurance ou six semaines de période de contrôle. Les expériences de culture cellulaire commenceront lorsque le dernier participant.
Les exomiRs seront obtenus à partir des sérums sanguins ainsi que des surnageants de culture cellulaire par ultracentrifugation différentielle. Ensuite, les microARN sont isolés des exosomes et quantifiés par PCR/séquençage.
Les échantillons de sérum seront collectés au départ et après six semaines d'entraînement d'endurance ou six semaines de période de contrôle. Les expériences de culture cellulaire commenceront lorsque le dernier participant.
Dépistage métabolomique (quantités relatives)
Délai: Les échantillons de plasma seront prélevés au début et après six semaines d'entraînement d'endurance ou six semaines de période de contrôle.
Pour approfondir les investigations mécanistiques, les sérums/surnageants de culture cellulaire seront analysés pour détecter les changements de métabolites. À cette fin, les échantillons sont évalués par spectrométrie de masse non ciblée.
Les échantillons de plasma seront prélevés au début et après six semaines d'entraînement d'endurance ou six semaines de période de contrôle.
Dépistage protéomique (quantités relatives)
Délai: Des échantillons de plasma seront collectés au départ et après six semaines d'entraînement d'endurance ou après six semaines de période de contrôle.
Pour approfondir les investigations mécanistiques, les sérums/surnageants de culture cellulaire seront criblés pour détecter des changements dans les quantités de protéines. À cette fin, les échantillons sont évalués par spectrométrie de masse non ciblée.
Des échantillons de plasma seront collectés au départ et après six semaines d'entraînement d'endurance ou après six semaines de période de contrôle.
Expression du gène UCP-1 dans les biopsies de tissu adipeux humain
Délai: Des biopsies de tissu adipeux seront prélevées au départ de l'étude et après six semaines d'entraînement d'endurance ou six semaines de période témoin. L'analyse des échantillons débutera lorsque le dernier participant aura terminé l'étude.
Les chercheurs prélèvent des échantillons de biopsies de tissu adipeux humain avant/après la période d'entraînement/de contrôle. La mesure des résultats est le changement de l'expression de l'ARNm de l'UCP-1 dans les biopsies de tissu adipeux par PCR.
Des biopsies de tissu adipeux seront prélevées au départ de l'étude et après six semaines d'entraînement d'endurance ou six semaines de période témoin. L'analyse des échantillons débutera lorsque le dernier participant aura terminé l'étude.
Analyse par séquençage de cellules uniques des cellules immunitaires isolées après un exercice d'endurance aigu
Délai: Les cellules immunitaires seront isolées avant et après un exercice d'endurance aiguë à partir du sang veineux de 8 participants non entraînés (4 femmes et 4 hommes).
Les cellules immunitaires seront isolées à partir des cellules mononucléaires du sang périphérique pour une analyse de séquençage à cellule unique.
La population de cellules immunitaires et l'expression génique respective seront comparées entre les conditions de repos et d'exercice chez les femmes et les hommes.
Les cellules immunitaires seront isolées avant et après un exercice d'endurance aiguë à partir du sang veineux de 8 participants non entraînés (4 femmes et 4 hommes).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Technical University of Munich

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
German Research Foundation
University Hospital, Bonn
Helmholtz Center Munich

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 décembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2025-ExBat
  • TRR333 (Autre subvention/numéro de financement: German Research Fondation, SFB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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