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Résultats cliniques, microbiologiques et d'observance des brosses à dents basées sur l'IA dans la gingivite induite par la plaque

13 décembre 2025 mis à jour par: Buthaina Firas Faisal, University of Baghdad

Résultats cliniques, microbiologiques et d'observance des brosses à dents électriques avec IA vs standard et manuelles chez les adultes atteints de gingivite induite par la plaque dentaire : un essai randomisé contrôlé de 6 semaines

La parodontite sévère est répandue et commence par une gingivite réversible, provoquée par une mauvaise hygiène bucco-dentaire et un microbiome dysbiotique. Le brossage quotidien des dents est la prévention la plus simple, mais les patients laissent encore de la plaque. Les brosses électriques éliminent plus de plaque et réduisent mieux la gingivite que les brosses manuelles, et les utilisateurs présentent un meilleur état parodontal. Les brosses intelligentes connectées à une application et les applications visent à améliorer l'observance. Les essais ont augmenté la réduction de la plaque et le temps de brossage par rapport au brossage manuel, mais les couches d'application n'ont pas clairement surpassé les brosses électriques standard, et les résultats microbiologiques sont rarement rapportés. Le T501 sonique à base d'IA de Xiaomi ajoute la détection de pression, le coaching personnalisé et le suivi de la couverture, tandis que le T302 est une brosse sonique non connectée plus simple. Streptococcus sanguinis est un colonisateur précoce associé à la santé ; son abondance relative mesurée par qPCR marque un profil supragingival sain. Il n'est toujours pas clair si les conseils de l'IA apportent un bénéfice supplémentaire au-delà d'une brosse électrique standard dans la gingivite adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le monde, 538 millions de personnes sont signalées comme souffrant de parodontite sévère. La racine de ce problème réside dans son stade initial, la gingivite. La gingivite résulte généralement d'une hygiène bucco-dentaire inadéquate, qui peut rapidement faire passer un microbiome oral sain à un état dysbiotique, entraînant une inflammation gingivale et des saignements. Si ce stade précoce n'est pas traité, une maladie parodontale plus avancée peut survenir avec des conséquences irréversibles sur la santé bucco-dentaire et des implications systémiques.

Parmi les approches les plus simples et les plus rentables pour prévenir la maladie parodontale figure l'autosoin quotidien. Un brossage efficace des dents élimine mécaniquement la plaque, inverse la gingivite et empêche son apparition. Plus le contrôle de la plaque est bon, plus les bénéfices cliniques sont substantiels. Cependant, même avec leurs meilleurs efforts, les patients laissent souvent des quantités considérables de plaque après le brossage.

Différentes conceptions et technologies de brosses à dents ont été développées pour améliorer l'élimination de la plaque. Les résultats des revues systématiques et méta-analyses évaluant ces options ont systématiquement montré que les brosses à dents électriques offrent une élimination de la plaque et un contrôle de la gingivite significativement supérieurs aux brosses à dents manuelles. Ces bénéfices ont été corroborés par les résultats de recherches basées sur la population montrant un statut de santé parodontale plus pauvre et moins de dents présentes chez les utilisateurs de brosses manuelles que chez les utilisateurs de brosses électriques. L'IA en dentisterie utilise des outils d'apprentissage automatique pour aider les cliniciens à détecter les maladies sur les radiographies, soutenir le diagnostic/l'évaluation des risques (par exemple, caries/parodontite), optimiser la planification du traitement/CAD-CAM, et améliorer l'adhésion des patients via des brosses et applications intelligentes à capteurs. Dans les premiers essais connectés à une application, des adolescents ont utilisé une brosse manuelle et une brosse oscillo-rotative interactive avec Bluetooth + application. La brosse connectée à l'application a significativement augmenté la réduction de la plaque sur toute la bouche et le temps de brossage dans un ECR en simple aveugle de 2 semaines.

Un autre était un ECR à trois bras, de huit semaines, comparant une brosse manuelle à la même brosse électrique avec ou sans assistance d'application chez des étudiants en dentisterie atteints de gingivite.

Pour la plaque et les saignements, les deux brosses électriques ont mieux performé que la brosse manuelle ; cependant, dans cet échantillon, la couche application n'a pas fourni d'avantage clinique définitif par rapport à la brosse électrique sans application.

Récemment, une brosse à dents sonique intelligente (Xiaomi T501) a été introduite, combinant un moteur à lévitation magnétique avec une détection de mouvement/pression et un coaching basé sur l'application. Le moteur génère des micro-vibrations haute fréquence qui transmettent de l'énergie aux pointes des poils tandis que le capteur de pression intégré limite la force excessive.

Via Bluetooth, la brosse peut fournir des minuteries en temps réel, un rythme par quadrant et un retour sur la couverture des zones dans l'application Xiaomi Home. De plus, un module d'ajustement IA analyse les données des capteurs inertiels et de pression des sessions précédentes pour personnaliser les conseils, mettant en évidence les zones mal nettoyées, recommandant une intensité plus douce après des événements répétés de surpression. Brosse électrique standard (Xiaomi T302) : une brosse sonique non connectée avec un moteur sans balai silencieux et 4 modes de nettoyage. Elle inclut une minuterie intégrée de 2 minutes avec un rythme de 30 secondes pour signaler les changements de quadrant. L'appareil n'a pas de Bluetooth/application (pas de guidage IA) et pas de capteur de pression. D'un point de vue microbiologique, dans la santé parodontale, la plaque supra-gingivale est dominée par les streptocoques colonisateurs précoces (par exemple, Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii) qui font partie des groupes associés à la santé "jaune/vert".

Avec l'accumulation de plaque, les communautés suivent une succession reproductible :

la biomasse augmente et le microbiote évolue vers des taxons plus anaérobies et protéolytiques (par exemple, Fusobacterium, Prevotella), parallèlement à l'inflammation clinique. Streptococcus sanguinis est un commensal clé associé à la santé et un colonisateur précoce de l'émail ; sa présence est corrélée à une plaque cliniquement saine et à une résistance aux caries. Lors du développement de la gingivite, S. sanguinis diminue souvent à mesure que les espèces plus anaérobies se développent, donc nous quantifierons son abondance relative par qPCR comme marqueur d'un profil supra-gingival associé à la santé, rapporté parallèlement aux indices cliniques. Lacune de preuve : Les essais existants de brosses à dents connectées à une application comparent principalement une brosse électrique+application à un brossage manuel, donc ils n'isolent pas si le guidage moderne basé sur l'IA ajoute un bénéfice au-delà d'une brosse électrique standard chez les patients adultes atteints de gingivite. Les critères d'évaluation microbiologiques rapportés parallèlement aux résultats cliniques sont rarement inclus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Al-Rasafa
      • Baghdad, Al-Rasafa, Irak, 1011
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Buthaina Firas Faisal, BDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent être en bonne santé générale
  • Âgés de 18 ans, avec la présence d'au moins 20 dents
  • Diagnostiqués avec une gingivite généralisée induite par la plaque ayant plus de 30 % de sites saignants, avec des profondeurs de sondage ≤ 3 mm et un parodonte intact
  • Participants ayant au moins un niveau d'études secondaires, capables de lire et comprendre l'anglais de base pour suivre les instructions de la brosse à dents basée sur l'application

Critères d'exclusion :

  • Participants utilisant des antibiotiques ou des médicaments anti-inflammatoires pendant l'étude ou au cours des 3 mois précédant l'étude.
  • Hypertrophie gingivale induite par des médicaments (phénytoïne, cyclosporine, inhibiteurs calciques).
  • Personnes atteintes de parodontite et ayant un parodonte sain.
  • Personnes respirant par la bouche.
  • Personnes présentant un encombrement dentaire sévère ou un mauvais alignement empêchant un brossage correct des dents.
  • Personnes présentant un tartre abondant.
  • Personnes fumeuses ou souffrant d'alcoolisme.
  • Femmes enceintes, allaitantes ou utilisant des pilules contraceptives.
  • Personnes portant des appareils orthodontiques ou des prothèses dentaires amovibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brosse à dents manuelle
Brosse à dents manuelle utilisée comme contrôle de référence standard
Comparateur actif: Brosse à dents électrique
Brosse à dents électrique comme deuxième groupe témoin
Expérimental: Brosse à dents basée sur l'IA
Brosse à dents intelligente équipée d'applications d'IA pour améliorer l'expérience de brossage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: Cet index sera enregistré au départ, après 2 semaines et 2 mois après l'inclusion

L'Indice de Plaque Turesky modifié de Quigley-Hein sera quantifié sur une échelle de 0 à 5 :

0 Aucune plaque

  1. Zones isolées de plaque au niveau du collet de la dent.
  2. Une fine bande continue de plaque (jusqu'à 1 mm) au niveau du collet de la dent.
  3. Une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins d'un tiers de la couronne de la dent.
  4. La plaque couvre au moins un tiers mais moins des deux tiers de la couronne de la dent.
  5. La plaque couvre deux tiers ou plus de la couronne de la dent.
Cet index sera enregistré au départ, après 2 semaines et 2 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice modifié de saignement du sulcus
Délai: L'indice sera enregistré au départ, à 2 semaines et à 2 mois après l'inclusion

Le saignement après sondage du sillon gingival sera noté comme suit :

Note 0 : Aucun saignement. Note 1 : Points isolés de saignement. Note 2 : Le sang forme une ligne ou une marge rouge continue. Note 3 : Saignement abondant ou profus

L'indice sera enregistré au départ, à 2 semaines et à 2 mois après l'inclusion
Respect des instructions d'hygiène bucco-dentaire et niveau de satisfaction
Délai: La conformité sera évaluée après 2 semaines et 2 mois. La satisfaction sera évaluée à la fin de l'étude (2 mois)
Degré de conformité et résultats rapportés par les patients concernant le niveau de satisfaction après l'utilisation de différents types de brosses à dents à l'aide d'un questionnaire
La conformité sera évaluée après 2 semaines et 2 mois. La satisfaction sera évaluée à la fin de l'étude (2 mois)
Analyse microbiologique
Délai: Les échantillons de plaque seront collectés pour analyse au départ, à 2 semaines et à 2 mois
L'abondance relative de Streptococcus Sanguinis dans les échantillons de plaque supra-gingivale sera mesurée à l'aide de la technique PCR.
Les échantillons de plaque seront collectés pour analyse au départ, à 2 semaines et à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1120625

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données individuelles des patients (IPD) pertinentes pour les résultats de l'étude seront partagées. D'autres informations personnelles telles que les noms complets, le numéro de téléphone, la localisation, l'état civil et le niveau de revenu ne seront pas partagées pour des raisons de confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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