Résultats cliniques, microbiologiques et d'observance des brosses à dents basées sur l'IA dans la gingivite induite par la plaque
Résultats cliniques, microbiologiques et d'observance des brosses à dents électriques avec IA vs standard et manuelles chez les adultes atteints de gingivite induite par la plaque dentaire : un essai randomisé contrôlé de 6 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, 538 millions de personnes sont signalées comme souffrant de parodontite sévère. La racine de ce problème réside dans son stade initial, la gingivite. La gingivite résulte généralement d'une hygiène bucco-dentaire inadéquate, qui peut rapidement faire passer un microbiome oral sain à un état dysbiotique, entraînant une inflammation gingivale et des saignements. Si ce stade précoce n'est pas traité, une maladie parodontale plus avancée peut survenir avec des conséquences irréversibles sur la santé bucco-dentaire et des implications systémiques.
Parmi les approches les plus simples et les plus rentables pour prévenir la maladie parodontale figure l'autosoin quotidien. Un brossage efficace des dents élimine mécaniquement la plaque, inverse la gingivite et empêche son apparition. Plus le contrôle de la plaque est bon, plus les bénéfices cliniques sont substantiels. Cependant, même avec leurs meilleurs efforts, les patients laissent souvent des quantités considérables de plaque après le brossage.
Différentes conceptions et technologies de brosses à dents ont été développées pour améliorer l'élimination de la plaque. Les résultats des revues systématiques et méta-analyses évaluant ces options ont systématiquement montré que les brosses à dents électriques offrent une élimination de la plaque et un contrôle de la gingivite significativement supérieurs aux brosses à dents manuelles. Ces bénéfices ont été corroborés par les résultats de recherches basées sur la population montrant un statut de santé parodontale plus pauvre et moins de dents présentes chez les utilisateurs de brosses manuelles que chez les utilisateurs de brosses électriques. L'IA en dentisterie utilise des outils d'apprentissage automatique pour aider les cliniciens à détecter les maladies sur les radiographies, soutenir le diagnostic/l'évaluation des risques (par exemple, caries/parodontite), optimiser la planification du traitement/CAD-CAM, et améliorer l'adhésion des patients via des brosses et applications intelligentes à capteurs. Dans les premiers essais connectés à une application, des adolescents ont utilisé une brosse manuelle et une brosse oscillo-rotative interactive avec Bluetooth + application. La brosse connectée à l'application a significativement augmenté la réduction de la plaque sur toute la bouche et le temps de brossage dans un ECR en simple aveugle de 2 semaines.
Un autre était un ECR à trois bras, de huit semaines, comparant une brosse manuelle à la même brosse électrique avec ou sans assistance d'application chez des étudiants en dentisterie atteints de gingivite.
Pour la plaque et les saignements, les deux brosses électriques ont mieux performé que la brosse manuelle ; cependant, dans cet échantillon, la couche application n'a pas fourni d'avantage clinique définitif par rapport à la brosse électrique sans application.
Récemment, une brosse à dents sonique intelligente (Xiaomi T501) a été introduite, combinant un moteur à lévitation magnétique avec une détection de mouvement/pression et un coaching basé sur l'application. Le moteur génère des micro-vibrations haute fréquence qui transmettent de l'énergie aux pointes des poils tandis que le capteur de pression intégré limite la force excessive.
Via Bluetooth, la brosse peut fournir des minuteries en temps réel, un rythme par quadrant et un retour sur la couverture des zones dans l'application Xiaomi Home. De plus, un module d'ajustement IA analyse les données des capteurs inertiels et de pression des sessions précédentes pour personnaliser les conseils, mettant en évidence les zones mal nettoyées, recommandant une intensité plus douce après des événements répétés de surpression. Brosse électrique standard (Xiaomi T302) : une brosse sonique non connectée avec un moteur sans balai silencieux et 4 modes de nettoyage. Elle inclut une minuterie intégrée de 2 minutes avec un rythme de 30 secondes pour signaler les changements de quadrant. L'appareil n'a pas de Bluetooth/application (pas de guidage IA) et pas de capteur de pression. D'un point de vue microbiologique, dans la santé parodontale, la plaque supra-gingivale est dominée par les streptocoques colonisateurs précoces (par exemple, Streptococcus sanguinis, S. mitis, S. gordonii) qui font partie des groupes associés à la santé "jaune/vert".
Avec l'accumulation de plaque, les communautés suivent une succession reproductible :
la biomasse augmente et le microbiote évolue vers des taxons plus anaérobies et protéolytiques (par exemple, Fusobacterium, Prevotella), parallèlement à l'inflammation clinique. Streptococcus sanguinis est un commensal clé associé à la santé et un colonisateur précoce de l'émail ; sa présence est corrélée à une plaque cliniquement saine et à une résistance aux caries. Lors du développement de la gingivite, S. sanguinis diminue souvent à mesure que les espèces plus anaérobies se développent, donc nous quantifierons son abondance relative par qPCR comme marqueur d'un profil supra-gingival associé à la santé, rapporté parallèlement aux indices cliniques. Lacune de preuve : Les essais existants de brosses à dents connectées à une application comparent principalement une brosse électrique+application à un brossage manuel, donc ils n'isolent pas si le guidage moderne basé sur l'IA ajoute un bénéfice au-delà d'une brosse électrique standard chez les patients adultes atteints de gingivite. Les critères d'évaluation microbiologiques rapportés parallèlement aux résultats cliniques sont rarement inclus.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Buthaina Firas Faisal, BDS
- Numéro de téléphone: +964 7724597036
- E-mail: buthaina.abd2405@codental.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
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-
Al-Rasafa
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Baghdad, Al-Rasafa, Irak, 1011
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
Contact:
- Ali Abbas Abdulkareem
- Numéro de téléphone: +9647806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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Chercheur principal:
- Buthaina Firas Faisal, BDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent être en bonne santé générale
- Âgés de 18 ans, avec la présence d'au moins 20 dents
- Diagnostiqués avec une gingivite généralisée induite par la plaque ayant plus de 30 % de sites saignants, avec des profondeurs de sondage ≤ 3 mm et un parodonte intact
- Participants ayant au moins un niveau d'études secondaires, capables de lire et comprendre l'anglais de base pour suivre les instructions de la brosse à dents basée sur l'application
Critères d'exclusion :
- Participants utilisant des antibiotiques ou des médicaments anti-inflammatoires pendant l'étude ou au cours des 3 mois précédant l'étude.
- Hypertrophie gingivale induite par des médicaments (phénytoïne, cyclosporine, inhibiteurs calciques).
- Personnes atteintes de parodontite et ayant un parodonte sain.
- Personnes respirant par la bouche.
- Personnes présentant un encombrement dentaire sévère ou un mauvais alignement empêchant un brossage correct des dents.
- Personnes présentant un tartre abondant.
- Personnes fumeuses ou souffrant d'alcoolisme.
- Femmes enceintes, allaitantes ou utilisant des pilules contraceptives.
- Personnes portant des appareils orthodontiques ou des prothèses dentaires amovibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Brosse à dents manuelle
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Brosse à dents manuelle utilisée comme contrôle de référence standard
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Comparateur actif: Brosse à dents électrique
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Brosse à dents électrique comme deuxième groupe témoin
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Expérimental: Brosse à dents basée sur l'IA
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Brosse à dents intelligente équipée d'applications d'IA pour améliorer l'expérience de brossage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque
Délai: Cet index sera enregistré au départ, après 2 semaines et 2 mois après l'inclusion
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L'Indice de Plaque Turesky modifié de Quigley-Hein sera quantifié sur une échelle de 0 à 5 : 0 Aucune plaque
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Cet index sera enregistré au départ, après 2 semaines et 2 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice modifié de saignement du sulcus
Délai: L'indice sera enregistré au départ, à 2 semaines et à 2 mois après l'inclusion
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Le saignement après sondage du sillon gingival sera noté comme suit : Note 0 : Aucun saignement. Note 1 : Points isolés de saignement. Note 2 : Le sang forme une ligne ou une marge rouge continue. Note 3 : Saignement abondant ou profus |
L'indice sera enregistré au départ, à 2 semaines et à 2 mois après l'inclusion
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Respect des instructions d'hygiène bucco-dentaire et niveau de satisfaction
Délai: La conformité sera évaluée après 2 semaines et 2 mois. La satisfaction sera évaluée à la fin de l'étude (2 mois)
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Degré de conformité et résultats rapportés par les patients concernant le niveau de satisfaction après l'utilisation de différents types de brosses à dents à l'aide d'un questionnaire
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La conformité sera évaluée après 2 semaines et 2 mois. La satisfaction sera évaluée à la fin de l'étude (2 mois)
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Analyse microbiologique
Délai: Les échantillons de plaque seront collectés pour analyse au départ, à 2 semaines et à 2 mois
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L'abondance relative de Streptococcus Sanguinis dans les échantillons de plaque supra-gingivale sera mesurée à l'aide de la technique PCR.
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Les échantillons de plaque seront collectés pour analyse au départ, à 2 semaines et à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1120625
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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