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Entraînement sur tapis roulant avec Thera-Band chez les patients victimes d'AVC

7 janvier 2026 mis à jour par: Duygu Korkem, Hacettepe University

Investigation de l'effet de l'entraînement sur tapis roulant avec Thera-Band sur la dépression, la mobilité, l'équilibre et la marche chez les patients victimes d'un AVC : une étude randomisée contrôlée, en simple aveugle

Contexte : L'objectif de notre étude était d'étudier les effets de l'entraînement sur tapis roulant avec Thera-Band sur la dépression, la mobilité, l'équilibre et la démarche chez les patients victimes d'un AVC.

Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle a inclus 40 patients atteints d'hémiparésie (53,57±4,3 ans). Après évaluation, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : intervention (entraînement sur tapis roulant + Thera-Band) et témoins (entraînement sur tapis roulant). Avant l'intervention, les participants des deux groupes ont reçu 30 minutes de thérapie conventionnelle et 30 minutes d'entraînement sur tapis roulant trois fois par semaine pendant 8 semaines. Le groupe d'intervention a en plus reçu une bande Thera-Band sur les deux membres inférieurs. Les niveaux de mobilité des patients ont été évalués à l'aide de l'indice d'évaluation motrice de Rivermead (RMD), l'équilibre avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), la spasticité des membres inférieurs avec l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS), les niveaux de dépression avec l'échelle de dépression de Back et la capacité de marche avec la méthode des empreintes sur sol poudré. Les évaluations ont été répétées avant et après 8 semaines de traitement.

Mots-clés : AVC, rééducation, équilibre, mobilité, dépression, tapis roulant, Thera-Band

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Special education and rehabilitation center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Être âgé de 18 ans ou plus,
  2. Être diagnostiqué d'un accident vasculaire cérébral pour la première fois,
  3. Être capable de marcher 10 mètres de manière indépendante,
  4. Avoir une spasticité des membres inférieurs inférieure à 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS),
  5. Être entre les stades 3-4 selon Brunnstrom,
  6. Avoir un score de 22 ou plus au mini test mental

Critères d'exclusion :

  1. Hypertension artérielle, maladie cardiaque,
  2. Agnosie ou déficience visuelle,
  3. Limitation du mouvement articulaire du membre inférieur du côté hémiplégique,
  4. Toute application de toxine botulique ou opération chirurgicale au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ont reçu une kinésithérapie conventionnelle et un entraînement à la marche sur tapis roulant trois jours par semaine pendant huit semaines. La thérapie conventionnelle comprenait des exercices de mise en charge des membres inférieurs et d'articulations isolées, des exercices de pont, des techniques de facilitation neuromusculaire, des rotations du tronc lors d'activités d'atteinte, un entraînement en position debout, des exercices de réduction de la spasticité en position assise et couchée, et un entraînement aux activités de la vie quotidienne. L'entraînement sur tapis roulant était réalisé pendant 30 minutes par séance à la vitesse de marche préférée du participant, suivant un protocole de familiarisation individualisé.
Autre: Thérapie conventionnelle
La thérapie conventionnelle consistait en des exercices de mise en charge des membres inférieurs et des exercices articulaires isolés, des exercices de pont, des techniques de facilitation neuromusculaire, des rotations du tronc lors des mouvements d'atteinte, de l'entraînement en position debout, des exercices de réduction de la spasticité en position assise et couchée, et de l'entraînement aux activités de la vie quotidienne
Autre: entraînement sur tapis roulant
Les participants de chaque groupe ont été exercés sur un tapis roulant modèle Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 jours par semaine pendant 30 minutes chacun pendant 8 semaines. Chaque essai de marche a été réalisé au rythme choisi par le patient. Avant l'expérience initiale sur tapis roulant, les répondants ont été invités à marcher sur le tapis roulant à une vitesse de bande basse (0,4 km/h 1) et à augmenter la vitesse de la bande de 0,2 km/h 1 toutes les 10 secondes jusqu'à atteindre leur vitesse de marche choisie sans assistance. Après environ 30 secondes de maintien de ce rythme, les sujets ont été invités à réévaluer, et si nécessaire, la vitesse de marche a été modifiée. Jusqu'à ce que la vitesse de marche préférée du patient soit établie, cette procédure a été répétée. De plus, cette procédure a servi de période de familiarisation avec la marche sur tapis roulant. Cette période d'acclimatation a été prolongée si nécessaire jusqu'à ce que le participant signale avoir une marche confortable sur le tapis roulant.
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental ont bénéficié d'une marche assistée avec résistance par Thera-Band lors de l'entraînement sur tapis roulant, en plus de la même thérapie conventionnelle et du même protocole de tapis roulant que le groupe témoin. Un Thera-Band vert fournissant environ 2 livres de résistance à 25% d'élongation a été utilisé pour tous les participants. La bande a été appliquée pour soutenir le membre inférieur pendant la phase oscillante et pour faciliter le placement du pied, la dorsiflexion et l'éversion grâce à la résistance élastique et à la stimulation tactile.
Autre: Thérapie conventionnelle
La thérapie conventionnelle consistait en des exercices de mise en charge des membres inférieurs et des exercices articulaires isolés, des exercices de pont, des techniques de facilitation neuromusculaire, des rotations du tronc lors des mouvements d'atteinte, de l'entraînement en position debout, des exercices de réduction de la spasticité en position assise et couchée, et de l'entraînement aux activités de la vie quotidienne
Autre: entraînement sur tapis roulant
Les participants de chaque groupe ont été exercés sur un tapis roulant modèle Cateye EC-t220 (Kuwazu, Higashi sumiyoshi-Ku, OSAKA, JAPAN) 3 jours par semaine pendant 30 minutes chacun pendant 8 semaines. Chaque essai de marche a été réalisé au rythme choisi par le patient. Avant l'expérience initiale sur tapis roulant, les répondants ont été invités à marcher sur le tapis roulant à une vitesse de bande basse (0,4 km/h 1) et à augmenter la vitesse de la bande de 0,2 km/h 1 toutes les 10 secondes jusqu'à atteindre leur vitesse de marche choisie sans assistance. Après environ 30 secondes de maintien de ce rythme, les sujets ont été invités à réévaluer, et si nécessaire, la vitesse de marche a été modifiée. Jusqu'à ce que la vitesse de marche préférée du patient soit établie, cette procédure a été répétée. De plus, cette procédure a servi de période de familiarisation avec la marche sur tapis roulant. Cette période d'acclimatation a été prolongée si nécessaire jusqu'à ce que le participant signale avoir une marche confortable sur le tapis roulant.
Autre: Thera-band
Dans le groupe d'intervention, le renforcement pendant l'entraînement sur tapis roulant a été effectué à l'aide d'un Thera-Band vert appliqué bilatéralement sur les membres inférieurs. Le Thera-Band vert a été sélectionné pour tous les participants afin de standardiser la résistance, car il offre une résistance modérée d'environ 2 livres à 25 % d'allongement. Le Thera-Band a été enroulé autour du pied distal, étendu le long de la face postérieure de la jambe, passé derrière le genou et devant la cuisse, et croisé sur la surface dorsale de la cheville. Cette application visait à soutenir le membre inférieur pendant la phase oscillante et à faciliter un placement efficace du pied. De plus, la stimulation tactile le long du bord latéral du pied visait à faciliter la dorsiflexion et l'éversion pendant la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide de l'Indice de mobilité de Rivermead (RMI). Un outil pour évaluer l'état de mobilité, incluant les activités de mobilité fondamentales, est l'Indice de mobilité de Rivermead (RMI). Une question est basée sur les observations de l'examinateur, tandis que les quatorze autres sont répondues par l'auto-évaluation du patient. Du retournement dans le lit à la course, le RMI évalue une variété d'activités. Le score total est compris entre 0 et 15. Plus le score est élevé, plus le niveau de mobilité de l'individu est élevé.
8 semaines
Solde
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). La BBS est utilisée pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chutes. La validité et la fiabilité de la BBS ont été démontrées chez des patients victimes d'AVC aigus et chroniques. Les 14 items de la BBS sont notés sur un total de 56 points, avec 0 à 4 points attribués en fonction de la performance du patient pour chaque item. Un équilibre altéré est indiqué par 0 à 20 points, un équilibre adéquat par 21 à 40 points et un bon équilibre par 41 à 56 points.
8 semaines
Capacité de Marche (Paramètres de la Démarche)
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide de la méthode de l'empreinte sur un couloir de marche poudré de 10 mètres. Avec la méthode de l'empreinte, les empreintes ont été obtenues en marchant sur un sol poudré de 10 m à la vitesse de leur choix. Les pas dans la zone médiane de 6 m ont été analysés en soustrayant 2 m au début et 2 m à la fin. Avec cette méthode, la longueur de foulée du côté intact, la longueur de foulée du côté hémiplégique, la longueur de double foulée, le tempo de marche (pas/minute) ont été déterminés.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spasticité du membre inférieur
Délai: 8 semaines

Évalué à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS). La spasticité a été évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS), un outil clinique largement utilisé qui mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous.

L'échelle classe le tonus musculaire de 0 (aucune augmentation du tonus musculaire) à 4 (rigidité en flexion ou en extension), des scores plus élevés indiquant une spasticité plus importante.
8 semaines
Dépression
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI). L'Échelle de Dépression de Beck évalue les manifestations cognitives, émotionnelles et physiques de la dépression. Il y a vingt-et-une catégories de symptômes sur cette échelle d'auto-évaluation. 63 est le score maximum possible. La sévérité de la dépression augmente avec le score total. Un score de 0-9 indique peu de symptômes dépressifs, 10-16 des symptômes légers, 17-29 des symptômes modérés, et 30-63 des symptômes sévères.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 janvier 2026

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • B.08.6.YÖK.2.ÜS.0.05.0.06/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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