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Utiliser la réalité virtuelle pour améliorer la compréhension des émotions chez les enfants autistes

16 janvier 2026 mis à jour par: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Efficacité d'une intervention médiée par réalité virtuelle sur la reconnaissance et la compréhension des émotions chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique

Les troubles du spectre autistique (TSA) sont des conditions neurodéveloppementales caractérisées par des difficultés dans l'interaction sociale, la communication et la compréhension de ses propres états mentaux et émotionnels ainsi que ceux des autres. En particulier, les compétences liées à la reconnaissance, la compréhension et la régulation des émotions représentent un domaine de vulnérabilité important chez les enfants atteints de TSA à haut niveau de fonctionnement, avec des conséquences significatives pour le fonctionnement social et relationnel.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un protocole d'intervention conçu pour améliorer la compréhension socio-émotionnelle, en mettant l'accent spécifiquement sur la reconnaissance des émotions de base et complexes, l'enrichissement du vocabulaire émotionnel, l'association entre situations, pensées et émotions, et la différenciation entre pensées et émotions. De plus, l'étude cherche à examiner le rôle de la technologie immersive (Oculus) en tant que facilitateur potentiel de l'apprentissage émotionnel par rapport à une approche d'intervention traditionnelle. L'échantillon sera composé d'enfants ayant un diagnostic de TSA à haut niveau de fonctionnement, âgés de 7 à 10 ans, avec des capacités langagières au niveau de la phrase, la capacité à raconter des événements non présents, et un quotient intellectuel supérieur à 80 (évalué à l'aide des Échelles de Griffiths ou du WISC-IV). Les participants seront divisés en deux groupes : un groupe expérimental (OCULUS), qui recevra l'intervention médiée par l'utilisation de la technologie Oculus, et un groupe témoin qui suivra le même protocole sans support technologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Italy
      • Messina, Italy, Italie, 98164
        • Recrutement
        • Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Flavia Marino
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Pioggia
        • Sous-enquêteur:
          • Paola Chilà
        • Sous-enquêteur:
          • Roberta Minutoli
        • Sous-enquêteur:
          • Chiara Failla
        • Sous-enquêteur:
          • Germana Doria
        • Sous-enquêteur:
          • Ileana Scarcella
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gaia Roccaforte
        • Sous-enquêteur:
          • Anna Meduri
        • Sous-enquêteur:
          • Chiara Marraffa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Langage en phrases
  • Capacité à raconter des événements absents
  • QS/QI>80

Critères d'exclusion :

  • Présence d'autres troubles médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe expérimental avec réalité virtuelle

Le protocole d'intervention est conçu pour améliorer les compétences socio-émotionnelles chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique de haut niveau. L'intervention se concentre sur la reconnaissance et la compréhension des émotions de base et complexes, l'expansion du vocabulaire émotionnel, et la capacité à associer situations, pensées et émotions, favorisant ainsi la différenciation entre états mentaux et émotionnels.

Le traitement consiste en des séances hebdomadaires sur une durée totale de quatre mois et est structuré autour d'activités progressives basées sur des stimuli visuels et des situations sociales quotidiennes. Ces activités sont réalisées par le groupe expérimental grâce à l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle immersive (Oculus), qui permet aux enfants d'interagir avec des environnements et des scénarios structurés conçus pour faciliter l'apprentissage émotionnel et social.
Autre: Intervention Oculus

Phase 1 : Émotions de base (joie, tristesse, colère, peur, dégoût, surprise)

  • Étape 1-3 : Reconnaissance et identification séquentielles des émotions sur les visages, en utilisant des ensembles de 4 ou 6 images.
  • Étape 4-6 : Association des pensées, émotions et situations dans des scénarios quotidiens.

Toutes les activités sont menées par le biais de la réalité virtuelle immersive (Oculus), permettant aux enfants d'interagir avec des environnements et des scénarios structurés qui facilitent l'apprentissage socio-émotionnel.

Phase 2 : Émotions complexes (culpabilité, honte, fierté, frustration, jalousie)

  • Étape 1-6 : Même structure que la Phase 1, en utilisant des émotions complexes.
  • Les activités sont médiatisées via Oculus, offrant une expérience d'apprentissage interactive et immersive
Autre: Groupe témoin

Le groupe témoin suit le même protocole d'intervention visant à améliorer les compétences socio-émotionnelles chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique de haut niveau. Dans ce groupe également, l'intervention se concentre sur la reconnaissance et la compréhension des émotions de base et complexes, l'élargissement du vocabulaire émotionnel et la capacité à associer situations, pensées et émotions, favorisant ainsi la différenciation entre états mentaux et émotionnels.

Le traitement consiste en des séances hebdomadaires sur une durée totale de quatre mois et est structuré autour d'activités progressives basées sur des stimuli visuels et des situations sociales quotidiennes. Cependant, contrairement au groupe expérimental, les activités sont menées dans un format traditionnel, sans l'utilisation de technologie immersive (Oculus), le thérapeute guidant directement l'enfant à travers les activités et soutenant sa compréhension émotionnelle et sociale.
Autre: Intervention traditionnelle

Phase 1 : Émotions de base (joie, tristesse, colère, peur, dégoût, surprise)

  • Étape 1-3 : Reconnaissance et identification séquentielles des émotions sur des visages, en utilisant des séries de 4 ou 6 images.
  • Étape 4-6 : Association des pensées, émotions et situations dans des scénarios quotidiens.

Toutes les activités sont menées dans un format traditionnel, sans recours à la technologie immersive, avec le thérapeute guidant directement l'enfant à travers les exercices pour soutenir l'apprentissage socio-émotionnel.

Phase 2 : Émotions complexes (culpabilité, honte, fierté, frustration, jalousie)

  • Étape 1-6 : Même structure que la Phase 1, en utilisant des émotions complexes.
  • Les activités sont réalisées sous la supervision directe du thérapeute dans un environnement non technologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Vocabulaire Émotionnel (TLE)
Délai: L'administration a une durée de 15 minutes.
Le test contient une planche initiale, avec laquelle l'enfant est présenté aux deux protagonistes des histoires suivantes, un garçon et une fille ; il y a ensuite une planche de pré-test et 14 planches d'histoire. Pour chacune d'elles, l'examinateur lit la courte histoire à l'enfant puis demande à l'enfant de choisir, parmi deux mots émotionnels alternatifs, celui qui exprime le mieux ce que ressent le protagoniste de l'histoire. Dans la première partie, la compréhension par l'enfant du vocabulaire émotionnel se référant à six émotions de base plus une émotion complexe (joie, bonheur, tristesse, colère, peur, dégoût et honte) est évaluée ; dans la deuxième partie, les termes émotionnels se réfèrent tous à des émotions complexes (culpabilité, envie, jalousie, mépris, haine, nostalgie et fierté).
L'administration a une durée de 15 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CNR-IRIB-PRO-2026-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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