- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07367256
Utiliser la réalité virtuelle pour améliorer la compréhension des émotions chez les enfants autistes
Efficacité d'une intervention médiée par réalité virtuelle sur la reconnaissance et la compréhension des émotions chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique
Les troubles du spectre autistique (TSA) sont des conditions neurodéveloppementales caractérisées par des difficultés dans l'interaction sociale, la communication et la compréhension de ses propres états mentaux et émotionnels ainsi que ceux des autres. En particulier, les compétences liées à la reconnaissance, la compréhension et la régulation des émotions représentent un domaine de vulnérabilité important chez les enfants atteints de TSA à haut niveau de fonctionnement, avec des conséquences significatives pour le fonctionnement social et relationnel.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un protocole d'intervention conçu pour améliorer la compréhension socio-émotionnelle, en mettant l'accent spécifiquement sur la reconnaissance des émotions de base et complexes, l'enrichissement du vocabulaire émotionnel, l'association entre situations, pensées et émotions, et la différenciation entre pensées et émotions. De plus, l'étude cherche à examiner le rôle de la technologie immersive (Oculus) en tant que facilitateur potentiel de l'apprentissage émotionnel par rapport à une approche d'intervention traditionnelle. L'échantillon sera composé d'enfants ayant un diagnostic de TSA à haut niveau de fonctionnement, âgés de 7 à 10 ans, avec des capacités langagières au niveau de la phrase, la capacité à raconter des événements non présents, et un quotient intellectuel supérieur à 80 (évalué à l'aide des Échelles de Griffiths ou du WISC-IV). Les participants seront divisés en deux groupes : un groupe expérimental (OCULUS), qui recevra l'intervention médiée par l'utilisation de la technologie Oculus, et un groupe témoin qui suivra le même protocole sans support technologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Germana Doria
- Numéro de téléphone: +393465142289
- E-mail: germana.doria@irib.cnr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: maria valeria Maiorana
- Numéro de téléphone: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Lieux d'étude
-
-
Italy
-
Messina, Italy, Italie, 98164
- Recrutement
- Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
-
Contact:
- Flavia Marino
- Numéro de téléphone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Chercheur principal:
- Flavia Marino
-
Sous-enquêteur:
- Giovanni Pioggia
-
Sous-enquêteur:
- Paola Chilà
-
Sous-enquêteur:
- Roberta Minutoli
-
Sous-enquêteur:
- Chiara Failla
-
Sous-enquêteur:
- Germana Doria
-
Sous-enquêteur:
- Ileana Scarcella
-
Contact:
- Maria Valeria Maiorana
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Sous-enquêteur:
- Gaia Roccaforte
-
Sous-enquêteur:
- Anna Meduri
-
Sous-enquêteur:
- Chiara Marraffa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Langage en phrases
- Capacité à raconter des événements absents
- QS/QI>80
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres troubles médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental avec réalité virtuelle
Le protocole d'intervention est conçu pour améliorer les compétences socio-émotionnelles chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique de haut niveau. L'intervention se concentre sur la reconnaissance et la compréhension des émotions de base et complexes, l'expansion du vocabulaire émotionnel, et la capacité à associer situations, pensées et émotions, favorisant ainsi la différenciation entre états mentaux et émotionnels. Le traitement consiste en des séances hebdomadaires sur une durée totale de quatre mois et est structuré autour d'activités progressives basées sur des stimuli visuels et des situations sociales quotidiennes. Ces activités sont réalisées par le groupe expérimental grâce à l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle immersive (Oculus), qui permet aux enfants d'interagir avec des environnements et des scénarios structurés conçus pour faciliter l'apprentissage émotionnel et social. |
Phase 1 : Émotions de base (joie, tristesse, colère, peur, dégoût, surprise)
Toutes les activités sont menées par le biais de la réalité virtuelle immersive (Oculus), permettant aux enfants d'interagir avec des environnements et des scénarios structurés qui facilitent l'apprentissage socio-émotionnel. Phase 2 : Émotions complexes (culpabilité, honte, fierté, frustration, jalousie)
|
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Autre: Groupe témoin
Le groupe témoin suit le même protocole d'intervention visant à améliorer les compétences socio-émotionnelles chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique de haut niveau. Dans ce groupe également, l'intervention se concentre sur la reconnaissance et la compréhension des émotions de base et complexes, l'élargissement du vocabulaire émotionnel et la capacité à associer situations, pensées et émotions, favorisant ainsi la différenciation entre états mentaux et émotionnels. Le traitement consiste en des séances hebdomadaires sur une durée totale de quatre mois et est structuré autour d'activités progressives basées sur des stimuli visuels et des situations sociales quotidiennes. Cependant, contrairement au groupe expérimental, les activités sont menées dans un format traditionnel, sans l'utilisation de technologie immersive (Oculus), le thérapeute guidant directement l'enfant à travers les activités et soutenant sa compréhension émotionnelle et sociale. |
Phase 1 : Émotions de base (joie, tristesse, colère, peur, dégoût, surprise)
Toutes les activités sont menées dans un format traditionnel, sans recours à la technologie immersive, avec le thérapeute guidant directement l'enfant à travers les exercices pour soutenir l'apprentissage socio-émotionnel. Phase 2 : Émotions complexes (culpabilité, honte, fierté, frustration, jalousie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Vocabulaire Émotionnel (TLE)
Délai: L'administration a une durée de 15 minutes.
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Le test contient une planche initiale, avec laquelle l'enfant est présenté aux deux protagonistes des histoires suivantes, un garçon et une fille ; il y a ensuite une planche de pré-test et 14 planches d'histoire.
Pour chacune d'elles, l'examinateur lit la courte histoire à l'enfant puis demande à l'enfant de choisir, parmi deux mots émotionnels alternatifs, celui qui exprime le mieux ce que ressent le protagoniste de l'histoire.
Dans la première partie, la compréhension par l'enfant du vocabulaire émotionnel se référant à six émotions de base plus une émotion complexe (joie, bonheur, tristesse, colère, peur, dégoût et honte) est évaluée ; dans la deuxième partie, les termes émotionnels se réfèrent tous à des émotions complexes (culpabilité, envie, jalousie, mépris, haine, nostalgie et fierté).
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L'administration a une durée de 15 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publications et liens utiles
Publications générales
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Papoutsi, C., Drigas, A., & Skianis, C. (2021). Virtual and augmented reality for developing emotional intelligence skills. Int. J. Recent Contrib. Eng. Sci. IT (IJES), 9(3), 35-53.
- Frolli A, Savarese G, Di Carmine F, Bosco A, Saviano E, Rega A, Carotenuto M, Ricci MC. Children on the Autism Spectrum and the Use of Virtual Reality for Supporting Social Skills. Children (Basel). 2022 Feb 1;9(2):181. doi: 10.3390/children9020181.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-IRIB-PRO-2026-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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