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Association entre le stress de l'enfant et des parents et le bruxisme chez les enfants âgés de 8 à 11 ans

20 février 2026 mis à jour par: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Étude prospective observationnelle cas-témoin sur l'association entre le stress de l'enfant et des parents et le bruxisme chez les enfants âgés de 8 à 11 ans

Cette étude observationnelle prospective cas-témoin vise à évaluer l'association entre les niveaux de stress perçus chez les enfants et leurs parents et la présence de bruxisme diagnostiqué cliniquement chez les enfants âgés de 8 à 11 ans. Des enfants atteints de bruxisme et des témoins appariés selon l'âge seront recrutés au sein du Département de Dentisterie Pédiatrique. Le stress perçu de l'enfant, le stress perçu parental, le stress lié à la parentalité et la conscience parentale du stress/anxiété de l'enfant seront évalués à l'aide de questionnaires validés. Les associations entre les mesures liées au stress et le statut de bruxisme seront analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Cette étude est une étude observationnelle prospective cas-témoins conçue pour étudier l'association entre les niveaux de stress perçus chez les enfants et leurs parents et la présence de bruxisme diagnostiqué cliniquement chez les enfants âgés de 8 à 11 ans. Les participants seront recrutés parmi les enfants se présentant au service de dentisterie pédiatrique de la faculté de dentisterie de l'université Bezmialem Vakıf pour un traitement dentaire.

Les enfants seront répartis en deux groupes sur la base de l'évaluation clinique : un groupe bruxisme composé d'enfants diagnostiqués avec un bruxisme, et un groupe témoin composé d'enfants sans signes cliniques de bruxisme. Le diagnostic de bruxisme sera établi en utilisant les déclarations des parents et les résultats d'examens cliniques standardisés, notamment l'usure dentaire évaluée selon l'indice d'usure dentaire de Smith et Knight, les constatations sur l'articulation temporo-mandibulaire, les symptômes musculaires masticatoires et les signes des tissus mous intra-oraux.

Les niveaux de stress perçus chez les enfants seront évalués à l'aide de l'échelle de stress perçu pour enfants (8-11 ans). Le stress lié à la parentalité sera évalué à l'aide de l'échelle de stress parental. Les niveaux de stress perçus par les parents eux-mêmes seront mesurés à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS). La conscience des parents du stress et de l'anxiété de l'enfant sera évaluée à l'aide de la version parentale du questionnaire de dépistage des troubles anxieux liés aux émotions chez l'enfant (SCARED) développé par Birmaher et al.

Toutes les évaluations seront réalisées au départ lors de la visite clinique. Le critère d'évaluation principal est l'association entre les niveaux de stress perçus par l'enfant et le statut de bruxisme. Les critères d'évaluation secondaires incluent les associations entre les mesures de stress parental et le statut de bruxisme de l'enfant. Des analyses statistiques seront effectuées pour évaluer les différences entre les groupes et les associations entre les mesures de stress et la présence de bruxisme.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Başak Günay, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude se compose d'enfants âgés de 8 à 11 ans qui se présentent au Département de Dentisterie Pédiatrique de la Faculté de Dentisterie de l'Université Bezmialem Vakıf pour un traitement dentaire, ainsi que de leurs parents. Les enfants seront classés dans les groupes bruxisme et témoin sur la base d'un examen clinique et des rapports parentaux.

La description

Critères d'inclusion :

Enfants âgés de 8 à 11 ans Dentition mixte ou permanente Consultation au service d'odontologie pédiatrique Pour le groupe bruxisme : bruxisme diagnostiqué cliniquement Pour le groupe témoin : absence de signes cliniques de bruxisme Consentement éclairé écrit obtenu du parent/tuteur légal

Critères d'exclusion :

Absence de consentement éclairé signé Présence de maladies chroniques ou systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Groupe Bruxisme
Enfants âgés de 8 à 11 ans avec un bruxisme diagnostiqué cliniquement.
Groupe témoin
Enfants âgés de 8 à 11 ans sans signes cliniques de bruxisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le niveau de stress perçu par l'enfant et l'état de bruxisme
Délai: Valeur de base
Niveau de stress perçu par l'enfant évalué par l'Échelle de Stress Perçu pour Enfants (8-11 ans) ; association avec le statut de bruxisme (oui/non).
Valeur de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le stress lié à la parentalité et le statut du bruxisme chez l'enfant
Délai: Valeur de base
Niveau de stress lié à la parentalité évalué par l'Échelle de stress parental ; association avec le statut de bruxisme de l'enfant.
Valeur de base
Association entre le niveau de stress perçu par les parents et le statut de bruxisme de l'enfant
Délai: Valeur de base
Niveau de stress perçu parental évalué par l'échelle de stress perçu (PSS) ; association avec le statut de bruxisme de l'enfant.
Valeur de base
Association entre la prise de conscience parentale du stress/de l'anxiété de l'enfant et l'état de bruxisme de l'enfant
Délai: Valeur initiale
Conscience parentale du stress/de l'anxiété de l'enfant évaluée par le SCARED - Formulaire Parent ; association avec le statut de bruxisme de l'enfant.
Valeur initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Başak Günay, DDS, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 08.03.2023 - E.99609

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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