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8〜11歳の子供における児童および親のストレスと歯ぎしりの関連性

2026年2月20日 更新者：Basak Gunay、Bezmialem Vakif University

8歳から11歳までの小児におけるストレスと親のストレスおよび歯ぎしりの関連性に関する前向き観察症例対照研究

この前向き観察症例対照研究は、8～11歳の小児における臨床診断されたブラキシズムの存在と、小児およびその親の知覚ストレスレベルとの関連を評価することを目的としています。 ブラキシズムのある小児と年齢を一致させた対照群は、小児歯科から募集されます。 小児の知覚ストレス、親の知覚ストレス、育児関連ストレス、および親の小児ストレス／不安に対する認識は、妥当性が確認された質問票を用いて評価されます。 ストレス関連指標とブラキシズム状態との関連が分析されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

本研究は、8～11歳の小児における臨床診断された歯ぎしりと、子どもおよび親の知覚ストレスレベルとの関連性を調査するために設計された前向き観察ケースコントロール研究です。 参加者は、ベズミアレム・ヴァクフ大学歯学部小児歯科部門に歯科治療のために来院する小児から募集されます。

小児は臨床評価に基づいて2つのグループに割り当てられます：歯ぎしりと診断された小児からなる歯ぎしり群と、歯ぎしりの臨床徴候がない小児からなる対照群です。 歯ぎしりの診断は、親の報告および標準化された臨床検査所見（スミス＆ナイト歯の摩耗指数に基づいて評価された歯の摩耗、顎関節所見、咀嚼筋症状、口腔内軟組織所見を含む）を用いて確立されます。

小児の知覚ストレスレベルは、小児用知覚ストレス尺度（8～11歳）を用いて評価されます。 育児関連ストレスは、育児ストレス尺度を用いて評価されます。 親自身の知覚ストレスレベルは、知覚ストレス尺度（PSS）を用いて測定されます。 子どものストレスと不安に対する親の認識は、ビルマーらによって開発された小児不安関連情動障害スクリーニング（SCARED）の親用フォームを用いて評価されます。

すべての評価は、臨床来院時のベースラインで実施されます。 主要アウトカムは、小児の知覚ストレスレベルと歯ぎしり状態との関連性です。 副次アウトカムには、親のストレス関連指標と小児の歯ぎしり状態との関連性が含まれます。 統計分析は、グループ間差およびストレス指標と歯ぎしりの存在との関連性を評価するために実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
        • Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Başak Günay, DDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、ベズミアレム・ヴァクフ大学歯学部小児歯科で歯科治療を受ける8〜11歳の小児とその保護者です。 小児は、臨床検査と保護者からの報告に基づいて、ブラキシズム群と対照群に分類されます。

説明

対象基準：

8歳から11歳の小児 混合歯列期または永久歯列期 小児歯科への来院 歯ぎしり群の場合：臨床的に診断された歯ぎしり 対照群の場合：歯ぎしりの臨床的徴候の欠如 親／法定後見人からの書面によるインフォームドコンセントの取得

除外基準：

署名入りインフォームドコンセントの欠如 慢性疾患または全身性疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
歯ぎしりグループ
臨床的に診断されたブラキシズムを持つ8歳から11歳の児童。
コントロール群
臨床的な歯ぎしりの徴候がない8歳から11歳の児童。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の知覚ストレスレベルと歯ぎしり状態の関連
時間枠：ベースライン
小児知覚ストレスレベルは、小児用知覚ストレス尺度（8～11歳）によって評価され、歯ぎしり状態（あり／なし）との関連性を調査します。
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
育児関連ストレスと小児歯ぎしり状態との関連性
時間枠：ベースライン
Parenting Stress Scaleによって評価された育児関連ストレスレベル；小児歯ぎしり状態との関連。
ベースライン
親の知覚ストレスレベルと小児歯ぎしり状態との関連
時間枠：ベースライン
知覚ストレス尺度（PSS）で評価された親の知覚ストレスレベル；小児の歯ぎしり状態との関連。
ベースライン
親の子供のストレス／不安に対する認識と子供の歯ぎしり状態との関連
時間枠：ベースライン
SCARED - 親用フォームによる評価に基づく、親の子どものストレス/不安に対する認識；子どもの歯ぎしり状態との関連性。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Bezmialem Vakif University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Başak Günay, DDS、Bezmialem Vakif University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 08.03.2023 - E.99609

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ（IPD）は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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