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Effets aigus de l'exercice maximal sur l'équilibre et les domaines cognitifs chez les jeunes hommes

27 février 2026 mis à jour par: Przemysław Bujas, University School of Physical Education, Krakow, Poland

Le projet implique la réalisation d'une série de tests moteurs, physiologiques, biochimiques et psychologiques.

La série de tests au sein de l'expérience évaluera l'effet d'un exercice aérobique unique (test gradué) sur les changements dans l'organisation sensorielle et la performance d'équilibre (basée sur le test SOT réalisé sur la plateforme de posturographie dynamique informatisée Smart Balancemaster de Neurocom, USA) ainsi que sur les fonctions cognitives dans les tâches Go/No-Go et Stroop.

Conception de la recherche :

L'étude sera menée en deux tours, chacun répétant la conception suivante. Les participants des deux groupes réaliseront des tests cognitifs, incluant le test d'organisation sensorielle SOT. Le premier groupe effectuera ensuite l'exercice (test gradué), suivi d'une répétition du SOT et des tests cognitifs. Le deuxième groupe réalisera uniquement la répétition du SOT et des tests cognitifs. Dans le deuxième tour de tests, la conception sera inversée pour les groupes.

Dans les groupes qui effectueront le test d'exercice dans une série donnée, le sang sera prélevé trois fois pour évaluer la concentration de lactate.

L'objectif des expériences sera de répondre à la question fondamentale :

Dans quelle mesure les facteurs externes perturbent-ils ou modifient-ils l'organisation sensorielle de l'équilibre et l'efficacité de ce processus ?

Quel impact les déficiences cognitives peuvent-elles avoir sur ce processus ?

Atteindre cet objectif nécessitera de répondre à un certain nombre de questions spécifiques :

  • Dans quelle mesure l'exercice aérobique affecte-t-il l'organisation sensorielle et l'efficacité de l'équilibre ?
  • Dans quelle mesure l'exercice aérobique affecte-t-il les fonctions cognitives, et dans quelle mesure l'altération de ces fonctions affecte-t-elle l'organisation sensorielle et l'efficacité de l'équilibre ?

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 31-572
        • University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Bonne santé
  • Aucune blessure orthopédique aux membres (articulations de la cheville et du genou)
  • Capacité à effectuer un exercice physique intense

Critères d'exclusion :

  • Obésité et surpoids
  • Maladies chroniques
  • Blessures subies dans les 6 mois précédant le début du projet
  • Entraînement dans une discipline sportive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: MEx
Autre: exercice maximal
Exercice Gradué. L'objectif de l'exercice était d'amener le participant à une intensité maximale. Le test a été réalisé sur un ergocycle en utilisant un protocole en rampe.
Aucune intervention: Con

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse sensorielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif

L'organisation sensorielle (intégration sensorielle ; organisation multi-sensorielle) est la capacité d'un individu à traiter efficacement les indices d'entrée des systèmes sensoriels individuels pour maintenir le contrôle de l'équilibre. Cela se fait en supprimant les entrées inexactes des systèmes sensoriels tout en sélectionnant de manière appropriée parmi d'autres indices sensoriels plus précis pour générer des stratégies de réponse motrice et posturale appropriées. Le test d'organisation sensorielle évalue systématiquement cette capacité, isolant et quantifiant objectivement l'utilisation de chaque système sensoriel et les réponses adaptatives (ou inadaptées) du système nerveux central. Il est calculé sous forme de rapport des scores d'équilibre.

Le résultat est exprimé en pourcentage inverse entre 0 et 100.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
Stratégie d'Équilibre
Délai: Changement par rapport au niveau de base jusqu'à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
L'utilisation relative du mouvement autour de la cheville, des hanches et du haut du corps pour maintenir l'équilibre pendant le SOT est reflétée dans les scores de stratégie. Les forces de cisaillement sont exercées contre la surface de support chaque fois que le COG du corps accélère dans la direction horizontale. Les mouvements de balancement autour de la cheville sont limités aux basses fréquences (inférieures à 0,5 Hz), les accélérations et le cisaillement résultants du COG sont faibles. Les mouvements des hanches sont généralement rapides (1 Hz et plus) et génèrent donc des forces de cisaillement plus importantes qui sont également de fréquence plus élevée. Les scores de stratégie sont calculés en comparant l'amplitude crête à crête de l'oscillation de cisaillement au cisaillement maximum possible de 25 livres (11,4 kg). Cette comparaison est exprimée en pourcentage, avec des scores proches de 100 indiquant peu, voire pas du tout, de cisaillement (c'est-à-dire une stratégie complète de la cheville), tandis que des scores approchant zéro indiquent un cisaillement maximum (c'est-à-dire une stratégie complète des hanches). Toutes les données décrivant le déplacement du centre de gravité ont été enregistrées sur une plateforme stilométrique.
Changement par rapport au niveau de base jusqu'à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
Scores d'équilibre
Délai: Évolution par rapport à la valeur de base à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif

Le score d'équilibre pour chaque essai est calculé en comparant la différence angulaire entre les déplacements antéro-postérieurs maximum du centre de gravité du patient à ce déplacement théorique maximum. Toutes les données décrivant le déplacement du centre de gravité ont été enregistrées sur une plateforme stylométrique. Le résultat est exprimé en pourcentage inverse entre 0 et 100. Les scores approchant 0 indiquent des amplitudes d'oscillation approchant les limites de stabilité, une valeur de 100 indiquant une stabilité parfaite. Un score de 0 indique que le patient est "tombé" lors de cet essai.

Le SOT consiste en six essais :

  1. Test sur une plateforme stationnaire les yeux ouverts,
  2. Test sur une plateforme stationnaire les yeux fermés,
  3. Test sur une plateforme stationnaire les yeux ouverts, mais avec un environnement en mouvement,
  4. Test sur une plateforme mobile, environnement stationnaire, les yeux ouverts,
  5. Examen sur une plateforme mobile les yeux fermés
  6. Examen sur une plateforme mobile les yeux ouverts dans un environnement en mouvement
Évolution par rapport à la valeur de base à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
Test de Stroop
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
La précision et les temps de réaction ont été enregistrés pour tous les essais. Les temps de réaction (TR) et la précision des réponses ont été calculés séparément pour les essais congruents et incongruents. La précision a été définie comme la proportion de réponses correctes dans chaque condition. Les analyses des TR ont été limitées aux essais corrects uniquement.
Changement par rapport à la valeur de base à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University School of Physical Education, Krakow, Poland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
9 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
9 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RID/SP/0027/2024/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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