- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07453043
Effets aigus de l'exercice maximal sur l'équilibre et les domaines cognitifs chez les jeunes hommes
Le projet implique la réalisation d'une série de tests moteurs, physiologiques, biochimiques et psychologiques.
La série de tests au sein de l'expérience évaluera l'effet d'un exercice aérobique unique (test gradué) sur les changements dans l'organisation sensorielle et la performance d'équilibre (basée sur le test SOT réalisé sur la plateforme de posturographie dynamique informatisée Smart Balancemaster de Neurocom, USA) ainsi que sur les fonctions cognitives dans les tâches Go/No-Go et Stroop.
Conception de la recherche :
L'étude sera menée en deux tours, chacun répétant la conception suivante. Les participants des deux groupes réaliseront des tests cognitifs, incluant le test d'organisation sensorielle SOT. Le premier groupe effectuera ensuite l'exercice (test gradué), suivi d'une répétition du SOT et des tests cognitifs. Le deuxième groupe réalisera uniquement la répétition du SOT et des tests cognitifs. Dans le deuxième tour de tests, la conception sera inversée pour les groupes.
Dans les groupes qui effectueront le test d'exercice dans une série donnée, le sang sera prélevé trois fois pour évaluer la concentration de lactate.
L'objectif des expériences sera de répondre à la question fondamentale :
Dans quelle mesure les facteurs externes perturbent-ils ou modifient-ils l'organisation sensorielle de l'équilibre et l'efficacité de ce processus ?
Quel impact les déficiences cognitives peuvent-elles avoir sur ce processus ?
Atteindre cet objectif nécessitera de répondre à un certain nombre de questions spécifiques :
- Dans quelle mesure l'exercice aérobique affecte-t-il l'organisation sensorielle et l'efficacité de l'équilibre ?
- Dans quelle mesure l'exercice aérobique affecte-t-il les fonctions cognitives, et dans quelle mesure l'altération de ces fonctions affecte-t-elle l'organisation sensorielle et l'efficacité de l'équilibre ?
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Krakow, Pologne, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Bonne santé
- Aucune blessure orthopédique aux membres (articulations de la cheville et du genou)
- Capacité à effectuer un exercice physique intense
Critères d'exclusion :
- Obésité et surpoids
- Maladies chroniques
- Blessures subies dans les 6 mois précédant le début du projet
- Entraînement dans une discipline sportive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: MEx
|
Exercice Gradué.
L'objectif de l'exercice était d'amener le participant à une intensité maximale.
Le test a été réalisé sur un ergocycle en utilisant un protocole en rampe.
|
|
Aucune intervention: Con
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse sensorielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
|
L'organisation sensorielle (intégration sensorielle ; organisation multi-sensorielle) est la capacité d'un individu à traiter efficacement les indices d'entrée des systèmes sensoriels individuels pour maintenir le contrôle de l'équilibre. Cela se fait en supprimant les entrées inexactes des systèmes sensoriels tout en sélectionnant de manière appropriée parmi d'autres indices sensoriels plus précis pour générer des stratégies de réponse motrice et posturale appropriées. Le test d'organisation sensorielle évalue systématiquement cette capacité, isolant et quantifiant objectivement l'utilisation de chaque système sensoriel et les réponses adaptatives (ou inadaptées) du système nerveux central. Il est calculé sous forme de rapport des scores d'équilibre. Le résultat est exprimé en pourcentage inverse entre 0 et 100. |
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
|
|
Stratégie d'Équilibre
Délai: Changement par rapport au niveau de base jusqu'à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
|
L'utilisation relative du mouvement autour de la cheville, des hanches et du haut du corps pour maintenir l'équilibre pendant le SOT est reflétée dans les scores de stratégie.
Les forces de cisaillement sont exercées contre la surface de support chaque fois que le COG du corps accélère dans la direction horizontale.
Les mouvements de balancement autour de la cheville sont limités aux basses fréquences (inférieures à 0,5 Hz), les accélérations et le cisaillement résultants du COG sont faibles.
Les mouvements des hanches sont généralement rapides (1 Hz et plus) et génèrent donc des forces de cisaillement plus importantes qui sont également de fréquence plus élevée.
Les scores de stratégie sont calculés en comparant l'amplitude crête à crête de l'oscillation de cisaillement au cisaillement maximum possible de 25 livres (11,4 kg).
Cette comparaison est exprimée en pourcentage, avec des scores proches de 100 indiquant peu, voire pas du tout, de cisaillement (c'est-à-dire une stratégie complète de la cheville), tandis que des scores approchant zéro indiquent un cisaillement maximum (c'est-à-dire une stratégie complète des hanches).
Toutes les données décrivant le déplacement du centre de gravité ont été enregistrées sur une plateforme stilométrique.
|
Changement par rapport au niveau de base jusqu'à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
|
|
Scores d'équilibre
Délai: Évolution par rapport à la valeur de base à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
|
Le score d'équilibre pour chaque essai est calculé en comparant la différence angulaire entre les déplacements antéro-postérieurs maximum du centre de gravité du patient à ce déplacement théorique maximum. Toutes les données décrivant le déplacement du centre de gravité ont été enregistrées sur une plateforme stylométrique. Le résultat est exprimé en pourcentage inverse entre 0 et 100. Les scores approchant 0 indiquent des amplitudes d'oscillation approchant les limites de stabilité, une valeur de 100 indiquant une stabilité parfaite. Un score de 0 indique que le patient est "tombé" lors de cet essai. Le SOT consiste en six essais :
|
Évolution par rapport à la valeur de base à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
|
|
Test de Stroop
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
|
La précision et les temps de réaction ont été enregistrés pour tous les essais.
Les temps de réaction (TR) et la précision des réponses ont été calculés séparément pour les essais congruents et incongruents.
La précision a été définie comme la proportion de réponses correctes dans chaque condition.
Les analyses des TR ont été limitées aux essais corrects uniquement.
|
Changement par rapport à la valeur de base à 20 minutes après l'intervention ou après 20 minutes de repos passif
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RID/SP/0027/2024/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .