Impact de l'ail sur l'évolution clinique chez les patients en hémodialyse chronique
Impact de l'Ail sur l'Évolution Clinique chez les Patients en Hémodialyse Chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- faculty of pharmacy Ain shams university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic confirmé d'insuffisance rénale chronique (IRC).
- Patients sous hémodialyse depuis au moins 3 mois avant l'inclusion.
- Patients ne participant pas à d'autres essais cliniques.
- Stable sur le plan physique.
Critères d'exclusion :
- Patients diagnostiqués avec des maladies digestives comme un bypass iléal.
- Patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques ou prenant des médicaments comme la warfarine.
- Patients sensibles à l'ail.
- Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
- Patients recevant d'autres médicaments anti-inflammatoires (par ex. utilisation de vitamine E à une dose supérieure à 60 UI par jour ou de vitamine C supérieure à 500 mg par jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Groupe Ail)
Il s'agit de 29 patients qui recevront un comprimé contenant 300 mg de poudre d'ail séché trois fois par jour pendant 12 semaines.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Égypte) en plus du traitement standard.
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Un comprimé contenant 300 mg de poudre d'ail séchée
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Aucune intervention: Groupe B (groupe témoin)
Il s'agit de 29 patients qui recevront le traitement standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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endocan
Délai: 12 semaines
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Évaluer l'impact de l'ail sur la dysfonction endothéliale chez les patients en hémodialyse chronique via l'évaluation de l'Endocan.
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12 semaines
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interleukine-6
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer l'impact de l'Ail sur l'inflammation chez les patients en hémodialyse chronique via l'évaluation du marqueur IL-6.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sécurité de l'ail chez les patients atteints de coronaropathie
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer la sécurité de l'ail chez les patients sous hémodialyse en surveillant tout effet indésirable pouvant survenir.
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12 semaines
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(KDQOL™-36) questionnaire
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer l'impact de l'ail sur la qualité de vie des patients atteints de coronaropathie
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RHDIRB2020110301 REC#408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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