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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07461012
Impact de l'ail sur l'évolution clinique chez les patients en hémodialyse chronique
5 mars 2026 mis à jour par: martina ezzat, Ain Shams University
Impact de l'Ail sur l'Évolution Clinique chez les Patients en Hémodialyse Chronique
La maladie rénale chronique (MRC) est une affection irréversible caractérisée par une fonction rénale réduite ou des anomalies structurelles durant plus de trois mois, affectant une partie importante de la population mondiale.
Elle conduit à un cycle de complications comprenant l'albuminurie, l'anémie, les troubles minéraux osseux, l'inflammation, le stress oxydatif et l'accumulation de toxines urémiques.
Ces facteurs contribuent à la dysfonction endothéliale (DE) et augmentent le risque de maladies cardiovasculaires (MCV), qui sont la principale cause de décès chez les patients atteints de maladie rénale terminale (MRT), en particulier ceux sous hémodialyse (HD).
L'hémodialyse aggrave en outre l'inflammation systémique et le stress oxydatif, augmentant les niveaux de cytokines comme l'IL-6, le TNF-α et la CRP.
L'endocan, un protéoglycane sécrété par les cellules endothéliales en réponse à l'inflammation, est un biomarqueur prometteur pour la DE et le risque de MCV, avec des niveaux qui corrèlent avec la sévérité de la MRC.
L'ail (Allium sativum) contient des composés bioactifs ayant des effets anti-inflammatoires, antioxydants et protecteurs endothéliaux prouvés.
Cet essai a été suggéré sur la base d'une étude ayant rapporté que l'administration de 400 mg d'extrait d'ail deux fois par jour pendant 8 semaines chez des patients en dialyse péritonéale a entraîné une réduction significative de l'IL-6, de la CRP et de la VS.
Cette étude vise à étudier l'effet de l'ail sur la dysfonction endothéliale et l'inflammation chez les patients en hémodialyse chronique via l'évaluation de l'endocan comme marqueur de dysfonction endothéliale et de l'IL-6 comme marqueur d'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- faculty of pharmacy Ain shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic confirmé d'insuffisance rénale chronique (IRC).
- Patients sous hémodialyse depuis au moins 3 mois avant l'inclusion.
- Patients ne participant pas à d'autres essais cliniques.
- Stable sur le plan physique.
Critères d'exclusion :
- Patients diagnostiqués avec des maladies digestives comme un bypass iléal.
- Patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques ou prenant des médicaments comme la warfarine.
- Patients sensibles à l'ail.
- Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
- Patients recevant d'autres médicaments anti-inflammatoires (par ex. utilisation de vitamine E à une dose supérieure à 60 UI par jour ou de vitamine C supérieure à 500 mg par jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A (Groupe Ail)
Il s'agit de 29 patients qui recevront un comprimé contenant 300 mg de poudre d'ail séché trois fois par jour pendant 12 semaines.
(Tomex® plus, ATOS Pharma, Égypte) en plus du traitement standard.
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Un comprimé contenant 300 mg de poudre d'ail séchée
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Aucune intervention: Groupe B (groupe témoin)
Il s'agit de 29 patients qui recevront le traitement standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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endocan
Délai: 12 semaines
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Évaluer l'impact de l'ail sur la dysfonction endothéliale chez les patients en hémodialyse chronique via l'évaluation de l'Endocan.
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12 semaines
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interleukine-6
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer l'impact de l'Ail sur l'inflammation chez les patients en hémodialyse chronique via l'évaluation du marqueur IL-6.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sécurité de l'ail chez les patients atteints de coronaropathie
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer la sécurité de l'ail chez les patients sous hémodialyse en surveillant tout effet indésirable pouvant survenir.
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12 semaines
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(KDQOL™-36) questionnaire
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer l'impact de l'ail sur la qualité de vie des patients atteints de coronaropathie
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHDIRB2020110301 REC#408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .