Effet d'un Programme de Soutien à l'Allaitement Multi-Composants sur l'Auto-Efficacité de l'Allaitement et le Lien Mère-Enfant chez les Mères Après Césarienne
L'Effet d'un Programme de Soutien à l'Allaitement Multi-Composants sur l'Auto-Efficacité de l'Allaitement et le Lien Mère-Enfant chez les Mères Après une Césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accouchement par césarienne peut affecter négativement l'initiation précoce de l'allaitement maternel, la mobilité maternelle, le contact peau à peau et l'interaction précoce mère-enfant en raison de la douleur postopératoire, de la mobilisation retardée et de la récupération chirurgicale. Ces facteurs peuvent réduire la confiance maternelle dans l'allaitement et influencer négativement le lien précoce mère-enfant. Par conséquent, un soutien professionnel structuré et continu à l'allaitement maternel pendant la période post-partum précoce est d'une importance cruciale, en particulier pour les mères qui accouchent par césarienne.
L'auto-efficacité en matière d'allaitement, basée sur la théorie sociale cognitive de Bandura, fait référence à la croyance d'une mère en sa capacité à réaliser et à maintenir avec succès l'allaitement maternel. Une auto-efficacité plus élevée en matière d'allaitement a été associée à une durée d'allaitement plus longue, à une gestion plus efficace des difficultés d'allaitement et à un lien mère-enfant plus fort. De plus, l'ocytocine libérée pendant l'allaitement soutient à la fois l'éjection du lait et l'attachement émotionnel, renforçant la relation psychobiologique entre un allaitement efficace et les processus de lien.
Cette étude expérimentale est conçue comme un essai de groupe témoin pré-test/post-test pour évaluer l'efficacité d'un programme de soutien à l'allaitement multi-composantes pendant la période post-partum précoce. L'étude sera menée au service d'obstétrique et à la clinique de conseil en lactation de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Sivas Cumhuriyet entre le 20 février 2026 et le 30 août 2026.
Processus d'intervention (Groupe expérimental)
L'intervention se compose de deux phases structurées :
Soutien précoce à l'hôpital (Premières 48 heures)
Les mères du groupe expérimental recevront une éducation individualisée sur l'allaitement et un accompagnement pratique fourni par le chercheur. L'intervention comprend des techniques de positionnement, un soutien à une prise efficace, des méthodes d'expression du lait, la gestion des problèmes courants d'allaitement et le renforcement du contact peau à peau et des pratiques de chambre partagée. Le comportement d'allaitement sera observé et soutenu régulièrement pendant les premières 48 heures post-partum.
Pour améliorer l'accessibilité au contenu éducatif, des supports numériques avec code QR seront fournis. Cela permettra aux mères de revoir le matériel éducatif si nécessaire.
De plus, pour augmenter la motivation à l'allaitement et encourager l'allaitement dans les lieux publics, des colis cadeaux de soutien seront préparés. Ces colis incluront un cache-allaitement et transmettront le message que les mères peuvent allaiter leurs bébés en toute confiance dans n'importe quel environnement. Cette approche vise à renforcer la confiance maternelle pour allaiter en dehors du domicile.
- Suivi après la sortie (Premières 4 semaines)
Après la sortie, les mères du groupe expérimental recevront des messages texte de soutien et de motivation structurés quotidiens pendant 28 jours. Ces messages sont développés conformément aux directives actuelles fondées sur des preuves pour l'allaitement et les soins post-partum, et abordent la gestion de l'allaitement, la physiologie du lait, l'auto-efficacité maternelle, le lien et le bien-être psychosocial.
En outre, des séances de conseil téléphonique individualisées seront menées au 15e jour post-partum et à la fin du premier mois. Ces appels visent à évaluer les progrès de l'allaitement, à fournir un soutien personnalisé pour résoudre les problèmes et à renforcer la confiance maternelle en matière d'allaitement.
Groupe témoin
Les mères du groupe témoin continueront à recevoir les soins post-partum de routine et le conseil standard en matière d'allaitement fourni par l'hôpital. Aucune intervention supplémentaire, message de motivation, programme d'éducation structuré ou matériel de soutien ne sera fourni au groupe témoin.
Mesures de résultats
Les mesures de résultats principales sont les changements dans les scores d'auto-efficacité en matière d'allaitement et de lien mère-enfant entre le début de l'étude et la quatrième semaine post-partum.
De plus, l'efficacité de l'allaitement en post-partum précoce sera évaluée.
Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide du logiciel SPSS. Des tests paramétriques ou non paramétriques seront appliqués en fonction des caractéristiques de distribution des données. Les tailles d'effet seront calculées et rapportées pour déterminer l'ampleur de l'effet de l'intervention.
Cette étude vise à fournir des preuves sur l'efficacité des programmes d'allaitement structurés et renforcés par un soutien téléphonique pour les mères qui subissent un accouchement par césarienne et à contribuer au développement de modèles de soutien à l'allaitement post-partum durables.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: shabnam Behnam Makouei, Master's Student
- Numéro de téléphone: +90 552 828 5168
- E-mail: shabnambehnam.bm@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
- Numéro de téléphone: +90 532 775 48 28
- E-mail: nlfrtugut@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turquie (Türkiye), 58030
- Recrutement
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
-
Contact:
- Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
- Numéro de téléphone: +90 532 775 48 28
- E-mail: nlfrtugut@gmail.com
-
Contact:
- Shabnam Behnam Makouei, master
- Numéro de téléphone: +90 552 828 5168
- E-mail: nlfrtugut@gmail.com
-
Chercheur principal:
- shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
-
Chercheur principal:
- Nilüfer Tuğut, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Mères primipares ayant mené leur grossesse à terme
Mères ayant accouché par césarienne
Mères en période post-partum précoce
Mères âgées de 18 ans et plus
Mères qui allaitent exclusivement
Mères avec des nourrissons en bonne santé et stables
Mères sans problèmes médicaux susceptibles d'interférer avec l'allaitement
Mères capables de lire et comprendre le turc et de remplir les formulaires de données
Critères d'exclusion :
- Mères ayant présenté des complications post-partum
Nourrissons avec des problèmes de santé graves, des anomalies congénitales ou nécessitant des soins intensifs
Nourrissons hospitalisés en unité de soins intensifs néonatals
Mères avec des problèmes médicaux ou psychiatriques empêchant l'allaitement
Mères avec des grossesses multiples (jumeaux, triplés, etc.)
Mères ne pouvant pas assister aux visites de suivi pendant l'étude
Mères sans téléphone portable
Mères ayant reçu une éducation à l'allaitement pendant la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention - Programme de soutien à l'allaitement maternel
Les participants seront répartis de manière aléatoire en deux groupes.
Le groupe d'intervention recevra un programme de soutien à l'allaitement multifactoriel comprenant une éducation à l'allaitement, des conseils, un soutien pratique à l'allaitement, un suivi, des messages de motivation pendant 28 jours, des conseils individualisés selon les besoins des participants, un suivi téléphonique le jour 15 et une évaluation finale par téléphone à la fin du mois.
Les participants recevront également un coffret cadeau contenant un tablier d'allaitement avec un code QR donnant accès à une vidéo éducative sur l'allaitement, visant à augmenter la confiance en l'allaitement et à promouvoir les comportements d'allaitement.
|
Dans ma thèse, le programme de soutien à l'allaitement à composantes multiples a été appliqué pour combler une lacune dans la littérature.
Altay et Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) ont montré que la formation à l'apaisement du bébé pour les mères primipares améliorait significativement la perception du rôle maternel, l'attachement et l'auto-efficacité en matière d'allaitement (p<0,001).
Cependant, les études expérimentales évaluant simultanément l'éducation à l'allaitement, le soutien psychosocial, les vidéos, les messages, les suivis téléphoniques et le conseil individualisé sont limitées.
Par conséquent, mon étude fournit des preuves causales solides grâce à un plan expérimental.
La taille de l'échantillon (n=100) est plus grande que celle de nombreuses études existantes, et l'étude combine de manière unique trois mesures : l'auto-efficacité, le lien et le LATCH.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin - Soins post-partum de routine
Groupe témoin - Soins post-partum de routine : Les participantes du groupe témoin recevront les soins post-partum de routine fournis par l'hôpital. Aucune intervention supplémentaire de soutien à l'allaitement ne sera appliquée à ce groupe. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'auto-efficacité en allaitement Échelle de lien mère-enfant Échelle d'évaluation de l'allaitement LATCH
Délai: Ligne de base (48 heures postpartum)
|
Nombre de participantes ayant obtenu des scores accrus dans l'auto-efficacité de l'allaitement (14-70, plus élevé = meilleur), LATCH (0-10, plus élevé = meilleur) et le lien mère-enfant (19-76, plus élevé = plus fort) à 4 semaines après un programme de soutien à l'allaitement multicomposantes suivant une césarienne.
|
Ligne de base (48 heures postpartum)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel Échelle de lien mère-nourrisson Échelle d'évaluation de l'allaitement LATCH
Délai: Suivi post-partum à 4 semaines
|
Nombre de participantes obtenant des scores augmentés en auto-efficacité à l'allaitement (14-70, plus élevé = meilleur), LATCH (0-10, plus élevé = meilleur) et lien mère-nourrisson (19-76, plus élevé = plus fort) à 4 semaines après un programme de soutien à l'allaitement multicomposantes après une césarienne
|
Suivi post-partum à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sivas Cumhuriyet Univercity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .