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Effet d'un Programme de Soutien à l'Allaitement Multi-Composants sur l'Auto-Efficacité de l'Allaitement et le Lien Mère-Enfant chez les Mères Après Césarienne

21 mars 2026 mis à jour par: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University

L'Effet d'un Programme de Soutien à l'Allaitement Multi-Composants sur l'Auto-Efficacité de l'Allaitement et le Lien Mère-Enfant chez les Mères Après une Césarienne

Cette étude évalue un programme de soutien à l'allaitement pour les mères qui accouchent par césarienne. L'objectif de l'étude est de déterminer si le programme aide les mères à se sentir plus confiantes concernant l'allaitement et améliore le lien mère-enfant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accouchement par césarienne peut affecter négativement l'initiation précoce de l'allaitement maternel, la mobilité maternelle, le contact peau à peau et l'interaction précoce mère-enfant en raison de la douleur postopératoire, de la mobilisation retardée et de la récupération chirurgicale. Ces facteurs peuvent réduire la confiance maternelle dans l'allaitement et influencer négativement le lien précoce mère-enfant. Par conséquent, un soutien professionnel structuré et continu à l'allaitement maternel pendant la période post-partum précoce est d'une importance cruciale, en particulier pour les mères qui accouchent par césarienne.

L'auto-efficacité en matière d'allaitement, basée sur la théorie sociale cognitive de Bandura, fait référence à la croyance d'une mère en sa capacité à réaliser et à maintenir avec succès l'allaitement maternel. Une auto-efficacité plus élevée en matière d'allaitement a été associée à une durée d'allaitement plus longue, à une gestion plus efficace des difficultés d'allaitement et à un lien mère-enfant plus fort. De plus, l'ocytocine libérée pendant l'allaitement soutient à la fois l'éjection du lait et l'attachement émotionnel, renforçant la relation psychobiologique entre un allaitement efficace et les processus de lien.

Cette étude expérimentale est conçue comme un essai de groupe témoin pré-test/post-test pour évaluer l'efficacité d'un programme de soutien à l'allaitement multi-composantes pendant la période post-partum précoce. L'étude sera menée au service d'obstétrique et à la clinique de conseil en lactation de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Sivas Cumhuriyet entre le 20 février 2026 et le 30 août 2026.

Processus d'intervention (Groupe expérimental)

L'intervention se compose de deux phases structurées :

  1. Soutien précoce à l'hôpital (Premières 48 heures)

    Les mères du groupe expérimental recevront une éducation individualisée sur l'allaitement et un accompagnement pratique fourni par le chercheur. L'intervention comprend des techniques de positionnement, un soutien à une prise efficace, des méthodes d'expression du lait, la gestion des problèmes courants d'allaitement et le renforcement du contact peau à peau et des pratiques de chambre partagée. Le comportement d'allaitement sera observé et soutenu régulièrement pendant les premières 48 heures post-partum.

    Pour améliorer l'accessibilité au contenu éducatif, des supports numériques avec code QR seront fournis. Cela permettra aux mères de revoir le matériel éducatif si nécessaire.

    De plus, pour augmenter la motivation à l'allaitement et encourager l'allaitement dans les lieux publics, des colis cadeaux de soutien seront préparés. Ces colis incluront un cache-allaitement et transmettront le message que les mères peuvent allaiter leurs bébés en toute confiance dans n'importe quel environnement. Cette approche vise à renforcer la confiance maternelle pour allaiter en dehors du domicile.

  2. Suivi après la sortie (Premières 4 semaines)

Après la sortie, les mères du groupe expérimental recevront des messages texte de soutien et de motivation structurés quotidiens pendant 28 jours. Ces messages sont développés conformément aux directives actuelles fondées sur des preuves pour l'allaitement et les soins post-partum, et abordent la gestion de l'allaitement, la physiologie du lait, l'auto-efficacité maternelle, le lien et le bien-être psychosocial.

En outre, des séances de conseil téléphonique individualisées seront menées au 15e jour post-partum et à la fin du premier mois. Ces appels visent à évaluer les progrès de l'allaitement, à fournir un soutien personnalisé pour résoudre les problèmes et à renforcer la confiance maternelle en matière d'allaitement.

Groupe témoin

Les mères du groupe témoin continueront à recevoir les soins post-partum de routine et le conseil standard en matière d'allaitement fourni par l'hôpital. Aucune intervention supplémentaire, message de motivation, programme d'éducation structuré ou matériel de soutien ne sera fourni au groupe témoin.

Mesures de résultats

Les mesures de résultats principales sont les changements dans les scores d'auto-efficacité en matière d'allaitement et de lien mère-enfant entre le début de l'étude et la quatrième semaine post-partum.

De plus, l'efficacité de l'allaitement en post-partum précoce sera évaluée.

Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide du logiciel SPSS. Des tests paramétriques ou non paramétriques seront appliqués en fonction des caractéristiques de distribution des données. Les tailles d'effet seront calculées et rapportées pour déterminer l'ampleur de l'effet de l'intervention.

Cette étude vise à fournir des preuves sur l'efficacité des programmes d'allaitement structurés et renforcés par un soutien téléphonique pour les mères qui subissent un accouchement par césarienne et à contribuer au développement de modèles de soutien à l'allaitement post-partum durables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Numéro de téléphone: +90 532 775 48 28
  • E-mail: nlfrtugut@gmail.com

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turquie (Türkiye), 58030
        • Recrutement
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Contact:
          • Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
          • Numéro de téléphone: +90 532 775 48 28
          • E-mail: nlfrtugut@gmail.com
        • Contact:
          • Shabnam Behnam Makouei, master
          • Numéro de téléphone: +90 552 828 5168
          • E-mail: nlfrtugut@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Chercheur principal:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

- Mères primipares ayant mené leur grossesse à terme

Mères ayant accouché par césarienne

Mères en période post-partum précoce

Mères âgées de 18 ans et plus

Mères qui allaitent exclusivement

Mères avec des nourrissons en bonne santé et stables

Mères sans problèmes médicaux susceptibles d'interférer avec l'allaitement

Mères capables de lire et comprendre le turc et de remplir les formulaires de données

Critères d'exclusion :

  • Mères ayant présenté des complications post-partum

Nourrissons avec des problèmes de santé graves, des anomalies congénitales ou nécessitant des soins intensifs

Nourrissons hospitalisés en unité de soins intensifs néonatals

Mères avec des problèmes médicaux ou psychiatriques empêchant l'allaitement

Mères avec des grossesses multiples (jumeaux, triplés, etc.)

Mères ne pouvant pas assister aux visites de suivi pendant l'étude

Mères sans téléphone portable

Mères ayant reçu une éducation à l'allaitement pendant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention - Programme de soutien à l'allaitement maternel
Les participants seront répartis de manière aléatoire en deux groupes. Le groupe d'intervention recevra un programme de soutien à l'allaitement multifactoriel comprenant une éducation à l'allaitement, des conseils, un soutien pratique à l'allaitement, un suivi, des messages de motivation pendant 28 jours, des conseils individualisés selon les besoins des participants, un suivi téléphonique le jour 15 et une évaluation finale par téléphone à la fin du mois. Les participants recevront également un coffret cadeau contenant un tablier d'allaitement avec un code QR donnant accès à une vidéo éducative sur l'allaitement, visant à augmenter la confiance en l'allaitement et à promouvoir les comportements d'allaitement.
Dans ma thèse, le programme de soutien à l'allaitement à composantes multiples a été appliqué pour combler une lacune dans la littérature. Altay et Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) ont montré que la formation à l'apaisement du bébé pour les mères primipares améliorait significativement la perception du rôle maternel, l'attachement et l'auto-efficacité en matière d'allaitement (p<0,001). Cependant, les études expérimentales évaluant simultanément l'éducation à l'allaitement, le soutien psychosocial, les vidéos, les messages, les suivis téléphoniques et le conseil individualisé sont limitées. Par conséquent, mon étude fournit des preuves causales solides grâce à un plan expérimental. La taille de l'échantillon (n=100) est plus grande que celle de nombreuses études existantes, et l'étude combine de manière unique trois mesures : l'auto-efficacité, le lien et le LATCH.
Aucune intervention: Groupe témoin - Soins post-partum de routine

Groupe témoin - Soins post-partum de routine :

Les participantes du groupe témoin recevront les soins post-partum de routine fournis par l'hôpital. Aucune intervention supplémentaire de soutien à l'allaitement ne sera appliquée à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité en allaitement Échelle de lien mère-enfant Échelle d'évaluation de l'allaitement LATCH
Délai: Ligne de base (48 heures postpartum)
Nombre de participantes ayant obtenu des scores accrus dans l'auto-efficacité de l'allaitement (14-70, plus élevé = meilleur), LATCH (0-10, plus élevé = meilleur) et le lien mère-enfant (19-76, plus élevé = plus fort) à 4 semaines après un programme de soutien à l'allaitement multicomposantes suivant une césarienne.
Ligne de base (48 heures postpartum)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel Échelle de lien mère-nourrisson Échelle d'évaluation de l'allaitement LATCH
Délai: Suivi post-partum à 4 semaines
Nombre de participantes obtenant des scores augmentés en auto-efficacité à l'allaitement (14-70, plus élevé = meilleur), LATCH (0-10, plus élevé = meilleur) et lien mère-nourrisson (19-76, plus élevé = plus fort) à 4 semaines après un programme de soutien à l'allaitement multicomposantes après une césarienne
Suivi post-partum à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et les ensembles de données SPSS peuvent être partagés sur demande raisonnable, tout en garantissant la protection de la confidentialité des participants et de leurs informations personnelles d'identification.

Délai de partage IPD

Les données seront collectées du 20 février 2026 au 30 août 2026. Les données individuelles des participants et les documents justificatifs seront disponibles après la publication des résultats de l'étude pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données individuelles des participants et aux documents de soutien sera disponible pour les chercheurs qualifiés, sous réserve de l'approbation d'une demande d'accès aux données. Les chercheurs peuvent accéder à des ensembles de données anonymisés à des fins scientifiques après avoir soumis une proposition de recherche et accepté les conditions de partage des données et de confidentialité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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