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Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome (SMILy_25)

18 mai 2026 mis à jour par: Rotundo Roberto

Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome: a Retrospective Observational, Monocentric Case-control Study

The field of human microbiome research has undergone a revolution in its approach toward understanding how microorganisms influence the physiology of their host 1. The influence of the oral microbiota is not confined to this location 2. Periodontitis is a "chronic inflammatory disease associated with dysbiotic plaque biofilms and characterized by a progressive destruction of the tooth supporting apparatus"3. Given these observations, the central research question of the present study is to determine the prevalence of periodontitis in patients with Lynch syndrome (LS) compared with reference prevalence estimates from the general population40.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All the subjects affected by LS, treated between the established study period, will be considered enrolled in the present study, as long as they meet the inclusion criteria. Patients will be anonymized by specific procedures explained in the following paragraphs. All records identifying the subject must be kept confidential and, to the extent permitted by the applicable laws and/or regulations, not be made publicly available.

Subjects with Lynch Syndrome (LS) will be identified and recruited through the Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, where LS patients are routinely followed within dedicated surveillance programs.

A subset of these patients has also undergone dental and periodontal evaluation at the Dentistry Unit of IRCCS Ospedale San Raffaele as part of routine clinical care, independent from the present study.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years;
  2. All sexes eligible
  3. Established diagnosis of LS performed as part of clinical practice, with a germline pathogenic/likely pathogenic variant in one of the following genes: MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, and EpCAM
  4. LS subjects undergoing surveillance gastrointestinal endoscopy according to clinical practice and international guidelines.
  5. Subjects underwent dental and periodontal examination

Exclusion Criteria:

  1. Age < 18 years;
  2. Absence of sufficient periodontal clinical or radiographic data to establish a periodontal diagnosis;
  3. Subjects affected by systemic, autoimmune, chronic inflammatory, neurological, or severe psychiatric disorders, or by any other clinical condition that may interfere with study participation or data interpretation
  4. Subjects with systemic conditions known to strongly affect periodontal status (e.g. uncontrolled diabetes, autoimmune inflammatory diseases, ongoing cancer therapy) were excluded to reduce major confounding factors that could independently alter periodontal outcomes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of periodontitis in Lynch Syndrome subjects.
Délai: Retrospective assessment at study enrollment

Diagnosis of periodontitis

  • Interdental clinical attachment loss (CAL) at ≥2 non-adjacent teeth
  • Buccal/oral CAL ≥3 mm with pocketing >3 mm detectable at ≥2 teeth

Clinical attachment loss = CAL = Distance between the cementoenamel junction and the base of the periodontal pocket (tip of the periodontal probe)

Retrospective assessment at study enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Première publication (Réel)

22 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CET79-2026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .