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Effects of Mulligan Belt Traction Versus Fisted Traction in Patients With Lower Cervical Spine Radiculopathy

1 juin 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effects of Mulligan Belt Traction Versus Fisted Traction on Pain, Range of Motion and Disability Level in Patients With Lower Cervical Spine Radiculopathy

Individuals with a lower cervical spine radiculopathy diagnosis will undergo screening to determine their eligibility based on inclusion and exclusion criteria. Eligible participants will be asked for their informed consent

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Participants will receive a unique identifying code to maintain confidentiality and be formally enrolled in the study upon obtaining informed consent. Following that, they will have baseline evaluations for outcome factors such as neck disability index, range of motion using goniometry and pain using a numerical pain rating scale. After completing the baseline evaluation, participants will be divided into two groups: Group A will receive a Mulligan Belt Traction, while Group B will receive a Fisted Traction. Every participant will get treatment for four weeks, with three sessions per week. At the conclusion of the intervention period, a post-intervention assessment will be carried out Randomization:Random allocation of participants into the two groups, Group A and Group B, will be performed by a lottery method. The participants of Group A will be managed by Mulligan Belt Traction while in Group B, participants will receive Fisted Traction. The physiotherapists will provide both interventions during a specified time period.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
44

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:• Age 25-60 years

  • Both Male and Female
  • Clinically or radiologically diagnosed lower cervical radiculopathy(C5-C7)
  • Neck pain radiating to the arm and hand
  • Positive Spurling's Test or Upper Limb Tension test
  • Subacute to chronic phase (>4 weeks to 6< weeks)
  • Moderate pain (VAS> 4/10)
  • Evident by a score on Neck Disability Index (NDI >20%)
  • Able and willing to give informed consent and follow the protocol
  • Cervical spine active range of motion (CSAROM) Exclusion Criteria:• Cervical Fracture
  • Thoracic outlet syndrome or carpal tunnel syndrome
  • History of previous cervical surgery
  • Osteoporosis of cervical spine
  • Sign of myelopathy
  • Severe cervical disc herniation with cord compression
  • Red flag signs (Rheumatoid arthritis, history of trauma, ankylosing spondylitis, prolonged steroid used and malignancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: conventional group
Conventional physiotherapy which include cervical traction, hot pack and isometric strengthening exercises for lower cervical radiculopathy
Autre: muligan belt traction

Patient Position:

  • The Patient lies supine on the treatment table.
  • Head in neutral or slightly flexed position (according to comfort and symptoms).
  • Arms rest by the sides.

Therapist Position:

  • Therapist stands at the head end of table, therapist places the middle finger on the concerned cervical segment.
  • To maintain joint contact and control movement at the level.

Belt Placement:

  • The Mulligan belt is positioned at an angle to apply gentle traction targeting the lower cervical spine (C5-C7) (16)
  • Make sure there is no pressure on the throat or jaw.

Application of Traction:

  • While maintaining contact at the target segment, therapist leans backward, to apply gentle sustained and controlled traction (distraction force) along the line of the cervical spine.
  • This help to open up the intervertebral foramen, reduce nerve compression and restore normal joint mechanics. (17)

Duration:

• Traction is applied for 10-30 seconds per repetition, repeated 3-5 times per session base

Autre: Fisted traction

Sit upright in a chair with back support.

• Keep your spine straight and head in a neutral position.

Hand Placement:

  • One fist is placed at the upper chest\sternum, acting as a fulcrum.
  • A towel is used between the fist and chest for comfort and positioning.(18)
  • The opposite hand is placed around the back of head (occiput).

Traction Technique:

  • The head is pulled forward and down, guiding cervical flexion over the fist.
  • Maintain for 10-15 seconds, repeat 5-10 times, depending on comfort.
Comparateur actif: conventional therapy
Conventional physiotherapy which include cervical traction, hot pack and isometric strengthening exercises for lower cervical radiculopathy
Autre: muligan belt traction

Patient Position:

  • The Patient lies supine on the treatment table.
  • Head in neutral or slightly flexed position (according to comfort and symptoms).
  • Arms rest by the sides.

Therapist Position:

  • Therapist stands at the head end of table, therapist places the middle finger on the concerned cervical segment.
  • To maintain joint contact and control movement at the level.

Belt Placement:

  • The Mulligan belt is positioned at an angle to apply gentle traction targeting the lower cervical spine (C5-C7) (16)
  • Make sure there is no pressure on the throat or jaw.

Application of Traction:

  • While maintaining contact at the target segment, therapist leans backward, to apply gentle sustained and controlled traction (distraction force) along the line of the cervical spine.
  • This help to open up the intervertebral foramen, reduce nerve compression and restore normal joint mechanics. (17)

Duration:

• Traction is applied for 10-30 seconds per repetition, repeated 3-5 times per session base

Autre: Fisted traction

Sit upright in a chair with back support.

• Keep your spine straight and head in a neutral position.

Hand Placement:

  • One fist is placed at the upper chest\sternum, acting as a fulcrum.
  • A towel is used between the fist and chest for comfort and positioning.(18)
  • The opposite hand is placed around the back of head (occiput).

Traction Technique:

  • The head is pulled forward and down, guiding cervical flexion over the fist.
  • Maintain for 10-15 seconds, repeat 5-10 times, depending on comfort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neck Disability Index
Délai: baseline to 4 week
The NDI contains 10 items - 7 relating to activities of daily living, 2 relating to pain and 1 relating to concentration items is scored from 0-5, and the total score is expressed as a percentage (total possible score, 100%), with higher scores corresponding to greater disability. Scoring the NDI: 0 - 4 = No disability 5 - 14 = Mild disability 15 - 24 = Moderate disability 25 - 34 = Severe disability 35 or over = Complete disability
baseline to 4 week
Numeric pain rating scale
Délai: baseline to 4 week
The NPRS is a reliable and effective tool for measuring pain. A straight line is drawn on the evaluation sheet, labeled from '0' to '10', where '0' represents no pain and '10' indicates the worst possible pain. Patients are asked to mark a point on the line that reflects the intensity of pain they are experiencing at the time of assessment
baseline to 4 week
Cervical Range of Motion
Délai: baseline to 4 week

Cervical Flexion (Looking Down) Position: The patient sits upright. Goniometer Axis: Placed at the external auditory meatus (ear). Stationary Arm: Kept perpendicular to the floor. Moving Arm: Aligned with the base of the nose. Normal Range: 0 to 45 degrees 2 Cervical Extension (Looking Up) Position: Patient remains seated upright. Goniometer Axis: Centered at the external auditory meatus. Stationary Arm: Vertical, perpendicular to the floor. Moving Arm: Follows the line of the nose. Normal Range: 0 to 45 degrees

3. Cervical Lateral Flexion (Side Bending) Position: Patient sits straight. Goniometer Axis: Over the C7 spinous process. Stationary Arm: Aligned vertically along the spine. Moving Arm: Follows the midline of the head toward the occipital bone. Normal Range: 0 to 45 degrees 4.Cervical Rotation (Turning Head Side to Side) Position: Patient remains upright. Goniometer Axis: Placed at the top center of the head. Stationary Arm: Imaginary line between both shoulder tips.
baseline to 4 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
2 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
6 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
4 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 juin 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/25/0210

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

nill

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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