Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Mulligan Belt Traction Versus Fisted Traction in Patients With Lower Cervical Spine Radiculopathy

1. juni 2026 opdateret af: Riphah International University

Effects of Mulligan Belt Traction Versus Fisted Traction on Pain, Range of Motion and Disability Level in Patients With Lower Cervical Spine Radiculopathy

Individuals with a lower cervical spine radiculopathy diagnosis will undergo screening to determine their eligibility based on inclusion and exclusion criteria. Eligible participants will be asked for their informed consent

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Participants will receive a unique identifying code to maintain confidentiality and be formally enrolled in the study upon obtaining informed consent. Following that, they will have baseline evaluations for outcome factors such as neck disability index, range of motion using goniometry and pain using a numerical pain rating scale. After completing the baseline evaluation, participants will be divided into two groups: Group A will receive a Mulligan Belt Traction, while Group B will receive a Fisted Traction. Every participant will get treatment for four weeks, with three sessions per week. At the conclusion of the intervention period, a post-intervention assessment will be carried out Randomization:Random allocation of participants into the two groups, Group A and Group B, will be performed by a lottery method. The participants of Group A will be managed by Mulligan Belt Traction while in Group B, participants will receive Fisted Traction. The physiotherapists will provide both interventions during a specified time period.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:• Age 25-60 years

  • Both Male and Female
  • Clinically or radiologically diagnosed lower cervical radiculopathy(C5-C7)
  • Neck pain radiating to the arm and hand
  • Positive Spurling's Test or Upper Limb Tension test
  • Subacute to chronic phase (>4 weeks to 6< weeks)
  • Moderate pain (VAS> 4/10)
  • Evident by a score on Neck Disability Index (NDI >20%)
  • Able and willing to give informed consent and follow the protocol
  • Cervical spine active range of motion (CSAROM) Exclusion Criteria:• Cervical Fracture
  • Thoracic outlet syndrome or carpal tunnel syndrome
  • History of previous cervical surgery
  • Osteoporosis of cervical spine
  • Sign of myelopathy
  • Severe cervical disc herniation with cord compression
  • Red flag signs (Rheumatoid arthritis, history of trauma, ankylosing spondylitis, prolonged steroid used and malignancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: conventional group
Conventional physiotherapy which include cervical traction, hot pack and isometric strengthening exercises for lower cervical radiculopathy
Andet: muligan belt traction

Patient Position:

  • The Patient lies supine on the treatment table.
  • Head in neutral or slightly flexed position (according to comfort and symptoms).
  • Arms rest by the sides.

Therapist Position:

  • Therapist stands at the head end of table, therapist places the middle finger on the concerned cervical segment.
  • To maintain joint contact and control movement at the level.

Belt Placement:

  • The Mulligan belt is positioned at an angle to apply gentle traction targeting the lower cervical spine (C5-C7) (16)
  • Make sure there is no pressure on the throat or jaw.

Application of Traction:

  • While maintaining contact at the target segment, therapist leans backward, to apply gentle sustained and controlled traction (distraction force) along the line of the cervical spine.
  • This help to open up the intervertebral foramen, reduce nerve compression and restore normal joint mechanics. (17)

Duration:

• Traction is applied for 10-30 seconds per repetition, repeated 3-5 times per session base

Andet: Fisted traction

Sit upright in a chair with back support.

• Keep your spine straight and head in a neutral position.

Hand Placement:

  • One fist is placed at the upper chest\sternum, acting as a fulcrum.
  • A towel is used between the fist and chest for comfort and positioning.(18)
  • The opposite hand is placed around the back of head (occiput).

Traction Technique:

  • The head is pulled forward and down, guiding cervical flexion over the fist.
  • Maintain for 10-15 seconds, repeat 5-10 times, depending on comfort.
Aktiv komparator: conventional therapy
Conventional physiotherapy which include cervical traction, hot pack and isometric strengthening exercises for lower cervical radiculopathy
Andet: muligan belt traction

Patient Position:

  • The Patient lies supine on the treatment table.
  • Head in neutral or slightly flexed position (according to comfort and symptoms).
  • Arms rest by the sides.

Therapist Position:

  • Therapist stands at the head end of table, therapist places the middle finger on the concerned cervical segment.
  • To maintain joint contact and control movement at the level.

Belt Placement:

  • The Mulligan belt is positioned at an angle to apply gentle traction targeting the lower cervical spine (C5-C7) (16)
  • Make sure there is no pressure on the throat or jaw.

Application of Traction:

  • While maintaining contact at the target segment, therapist leans backward, to apply gentle sustained and controlled traction (distraction force) along the line of the cervical spine.
  • This help to open up the intervertebral foramen, reduce nerve compression and restore normal joint mechanics. (17)

Duration:

• Traction is applied for 10-30 seconds per repetition, repeated 3-5 times per session base

Andet: Fisted traction

Sit upright in a chair with back support.

• Keep your spine straight and head in a neutral position.

Hand Placement:

  • One fist is placed at the upper chest\sternum, acting as a fulcrum.
  • A towel is used between the fist and chest for comfort and positioning.(18)
  • The opposite hand is placed around the back of head (occiput).

Traction Technique:

  • The head is pulled forward and down, guiding cervical flexion over the fist.
  • Maintain for 10-15 seconds, repeat 5-10 times, depending on comfort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: baseline to 4 week
The NDI contains 10 items - 7 relating to activities of daily living, 2 relating to pain and 1 relating to concentration items is scored from 0-5, and the total score is expressed as a percentage (total possible score, 100%), with higher scores corresponding to greater disability. Scoring the NDI: 0 - 4 = No disability 5 - 14 = Mild disability 15 - 24 = Moderate disability 25 - 34 = Severe disability 35 or over = Complete disability
baseline to 4 week
Numeric pain rating scale
Tidsramme: baseline to 4 week
The NPRS is a reliable and effective tool for measuring pain. A straight line is drawn on the evaluation sheet, labeled from '0' to '10', where '0' represents no pain and '10' indicates the worst possible pain. Patients are asked to mark a point on the line that reflects the intensity of pain they are experiencing at the time of assessment
baseline to 4 week
Cervical Range of Motion
Tidsramme: baseline to 4 week

Cervical Flexion (Looking Down) Position: The patient sits upright. Goniometer Axis: Placed at the external auditory meatus (ear). Stationary Arm: Kept perpendicular to the floor. Moving Arm: Aligned with the base of the nose. Normal Range: 0 to 45 degrees 2 Cervical Extension (Looking Up) Position: Patient remains seated upright. Goniometer Axis: Centered at the external auditory meatus. Stationary Arm: Vertical, perpendicular to the floor. Moving Arm: Follows the line of the nose. Normal Range: 0 to 45 degrees

3. Cervical Lateral Flexion (Side Bending) Position: Patient sits straight. Goniometer Axis: Over the C7 spinous process. Stationary Arm: Aligned vertically along the spine. Moving Arm: Follows the midline of the head toward the occipital bone. Normal Range: 0 to 45 degrees 4.Cervical Rotation (Turning Head Side to Side) Position: Patient remains upright. Goniometer Axis: Placed at the top center of the head. Stationary Arm: Imaginary line between both shoulder tips.
baseline to 4 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/25/0210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

nill

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger