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Oral Sialic Acid Product Beauty Efficacy Test

8 juin 2026 mis à jour par: Wuhan CASOV Green Biotech Co., Ltd

Assessment and Comparison on 3 Groups of 25 Human Beings of the Effect on the Cutaneous State, the Dermis Echogenicity, the Moisturizing Effect, the Depigmenting Effect, the Effect on the Biomechanical Properties and the Effect on Wrinkles, Color and Homogeneity and Pigmentary Spots of Cosmetic Product N°1 vs Cosmetic Product N°2 vs Placebo After Oral Intake in Conditions of Normal Use During 28, 56 and 84 Days: Self-assessment of the Cosmetic Qualities and Efficacy

Evaluate and compare the effects on female facial skin of oral placebo (Product A), N-acetylneuraminic acid (Product B), and ACAI-PLUS (Product C) after 28, 56, and 84 days under normal usage conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430071
        • COSderma China Laboratory (Wuhan, China）

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chinese Asian women aged 40-65, with facial skin issues such as pigmentation spots, lack of elasticity, and wrinkles

La description

Inclusion Criteria:

  • Skin type origin: Asian in China
  • Age: from 40 to 65 years old
  • Gender: female

  • Specific criteria:

    • All skin type on the face Dry, dry combination, normal

    1. presenting with a lack of elasticity to the face, inclusion grade

      ≤ 6 according 10 points scale

    2. presenting with a lack of density to the face, inclusion grade ≤ 6 according 10 points scale
    3. presenting with wrinkles on crow's feet area, grade ≥ 2 according to Skin ageing atlas Vol.2 (p.41)
    4. presenting with pigmentary spots with at least one with diameter ≥ 3mm
  • Usual or occasional user of food supplements
  • Able to give her informed consent

Exclusion Criteria:

The non-inclusion general criteria were the following ones:

  • allergies or reactivity to cosmetic products,
  • for the subjects undergoing hormonal treatment; change of treatment within 3 months preceding the inclusion visit,
  • expectation of change in the current hormonal treatment during the study,
  • anti-allergic, antibiotic, anti-inflammatory, dermatological treatment or corticosteroid therapy within 2 weeks before the inclusion visit,
  • having a chronic pathology,
  • performing or prevision to perform another test during the study or during the exclusion period,
  • employee of the COSderma laboratory,
  • pregnant or breast-feeding woman,
  • woman not taking precaution to prevent pregnancy.

The non-inclusion specific criteria were the following ones:

  • application of care products to the face within 48 hours preceding the inclusion visit,
  • application of make-up products to the face the day of the inclusion visit,
  • face wash with any other means than clear water (no soap or cleanser) on the day of the inclusion visit,
  • application of self-tanning products to the face within 4 weeks preceding the inclusion visit,
  • Oral intake of food supplement within 1 month preceding the inclusion visit,
  • cutaneous marks on the face which could interfere with the skin's clinical signs assessment (pigmentation issues, scar tissues, over-developed hairiness, too many ephelides and naevi, sunburns...),
  • solar exposition (natural sun or UVA or heliotherapy treatment) within 4 weeks preceding the inclusion visit and expectation of solar exposition (natural or UVA) during the study,
  • Vitamin A acid treatment or its derivatives within 3 months preceding the pre-inclusion visit,
  • Retinoid based oral treatment within 6 months before the pre-inclusion visit, or local treatment within 2 months prior to this visit,
  • Carotene based treatment within 4 weeks preceding the inclusion visit,
  • expectation or having undergone aesthetic or dermatological surgery on the face.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Group A
placebo
Complément alimentaire: Oral placebo
Oral placebo once daily for 84 consecutive days
Group B
N-acetylneuraminic acid
Complément alimentaire: Oral N-acetylneuraminic acid
Oral N-acetylneuraminic acid, once daily, for 84 consecutive days
Group C
ACAI-PLUS
Complément alimentaire: OralACAI-PLUS
Oral ACAI-PLUS, once a day, for 84 consecutive days

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Skin clinical scores
Délai: Day0、Day28、Day56、Day84
Dermatologists use a 10-point scale (0-9) and Volume 2 of the Atlas of Skin Aging for visual/tactile assessment. (includes elasticity, firmness, crow's feet, under-eye wrinkles, facial sagging, skin tone radiance, moisturization)
Day0、Day28、Day56、Day84

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Self-assessment by subjects
Délai: Day0、Day28、Day56、Day84
Subjects self-rated using a 10-point scale (0-9). (includes skin beauty, visibility of wrinkles, skin tone evenness, radiance, firmness)
Day0、Day28、Day56、Day84
Dermal echo parameters
Délai: Day0、Day28、Day56、Day84
Using Dermcup® high-frequency B-mode ultrasound scanning (25 MHz probe) to obtain dermal echo parameters
Day0、Day28、Day56、Day84
Color and clarity of spots
Délai: Day0、Day28、Day56、Day84
Dermatologists use Pantone color cards to score the color and clarity of spots
Day0、Day28、Day56、Day84
Wrinkles, skin tone uniformity, and spots
Délai: Day0、Day28、Day56、Day84
COSderma Photobench photography + Newtone software analysis to obtain information on wrinkles, skin tone uniformity, and spots
Day0、Day28、Day56、Day84
Stratum corneum moisture index
Délai: Day0、Day28、Day56、Day84
Corneometer® CM825 capacitance measurement method to obtain Stratum corneum moisture index
Day0、Day28、Day56、Day84
Biomechanical properties of the skin
Délai: Day0、Day28、Day56、Day84
DTM310 Diastron® torque meter obtains information on skin biomechanical properties
Day0、Day28、Day56、Day84
Freckle removal effect
Délai: Day0、Day28、Day56、Day84
Siascope V® spectrophotometric intradermal analysis obtains information on freckle removal effects
Day0、Day28、Day56、Day84
Self-assessment of cosmetic quality and efficacy
Délai: Day28、Day56、Day84
By distributing 12 questionnaires to the subjects, self-assessment information on the quality and effectiveness of cosmetics was obtained. A four-point Likert scale was used (Agree, Somewhat Agree, Somewhat Disagree, Disagree), and the questionnaire content included: 1. Skin feels better; 2. Skin becomes fairer; 3. Pigmentation on the skin lightens or decreases; 4. Skin becomes radiant; 5. Skin becomes more elastic; 6. Skin is firmer than before; 7. Skin wrinkles and fine lines improve; 8. Skin becomes moisturized/hydrated; 9. Skin's oil-water balance is better; 10. Skin looks rejuvenated, full of energy; 11. Sleep improves after consumption; 12. Memory improves after consumption.
Day28、Day56、Day84

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Wuhan CASOV Green Biotech Co., Ltd

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
COSderma China Laboratory (Wuhan, China）

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SECCR/2022-132-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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