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Improving the Reliability of LLMs as Medical Assistants for the General Public (LAMP-1)

1 septembre 2026 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Improving the Reliability of LLMs as Medical Assistants for the General Public: a Proof of Concept Simulation Trial

This study will evaluate whether three-minute six-dimensions education(3M-6D education) can improve the reliability of large language models as medical assistants for the general public. Participants will be randomly assigned to receive or not receive 3M-6D education and then use ChatGPT, Gemini, or non-AI information resources. The study will assess relevant condition identification, disposition concordance, red-flag identification, and NASA-TLX score.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

This randomized, controlled, proof-of-concept simulation trial will evaluate whether three-minute six-dimensions education (3M-6D education) can improve the reliability of large language models as medical assistants for the general public.

Eligible participants will be randomly assigned in a 1:1:1:1:1 ratio to one of five study groups: the 3M-6D education GPT group, the GPT group, the 3M-6D education Gemini group, the Gemini group, or the control group. Participants in the 3M-6D education GPT and 3M-6D education Gemini groups will receive approximately three minutes of education before using ChatGPT or Gemini.Each participant will be randomly assigned one of 10 standardized clinical scenarios and complete a simulated counseling task in unrestricted natural language within approximately 10 minutes. The study will assess relevant condition identification, disposition concordance, red-flag identification, and NASA-TLX score.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
527

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Beijing Ctiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or greater, male or female;
  2. Completed primary school or higher education;
  3. Able to use a smartphone or computer to complete online interaction;
  4. No history of acute ischemic stroke, systemic lupus erythematosus, gastric ulcer, pneumonia, acute cardiac infarction, urinary tract infection, uterine fibroids, diabetes, osteoarthritis, or migraine.
  5. Able to understand and comply with study procedures and to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Currently or previously employed as a healthcare worker;
  2. Previously received systematic medical training;
  3. Currently involved in concurrent research that may interfere with the results of the present trial;
  4. The investigator considered that the participant had other conditions that might affect compliance or preclude participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: 3M-6D education GPT Group
Participants will first be trained in 3M-6D education, then use ChatGPT to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.
Autre: ChatGPT
Participants use ChatGPT to complete a standardized simulated clinical scenarios in unrestricted natural language.
Comportemental: three minutes six dimensions education

3M-6D education is designed based on Cognitive Load Theory to reduce the cognitive burden on patients during medical interactions with AI and to improve the clarity and completeness of symptom reporting.

Guided by cognitive load theory and the natural process physicians use to take medical histories, the investigators identified candidate information dimensions and developed a structured expression framework with six dimensions for public health queries through a Delphi expert consensus process. Participants were instructed to use the framework to describe their symptoms across these six dimensions; this process can typically be completed within three minutes, so the investigators call this approach three minutes six dimensions education (3M-6D education).
Expérimental: 3M-6D education Gemini Group
Participants will first be trained in 3M-6D education, then use Gemini to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.
Autre: Gemini
Participants use Gemini to complete a standardized simulated clinical scenarios in unrestricted natural language.
Comportemental: three minutes six dimensions education

3M-6D education is designed based on Cognitive Load Theory to reduce the cognitive burden on patients during medical interactions with AI and to improve the clarity and completeness of symptom reporting.

Guided by cognitive load theory and the natural process physicians use to take medical histories, the investigators identified candidate information dimensions and developed a structured expression framework with six dimensions for public health queries through a Delphi expert consensus process. Participants were instructed to use the framework to describe their symptoms across these six dimensions; this process can typically be completed within three minutes, so the investigators call this approach three minutes six dimensions education (3M-6D education).
Comparateur actif: GPT Group
Participants will use ChatGPT to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.
Autre: ChatGPT
Participants use ChatGPT to complete a standardized simulated clinical scenarios in unrestricted natural language.
Comparateur actif: Gemini Group
Participants will use Gemini to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.
Autre: Gemini
Participants use Gemini to complete a standardized simulated clinical scenarios in unrestricted natural language.
Aucune intervention: Control group
Participants will use non-AI tools such as internet searches and medical websites to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relevant conditions identification of the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Délai: 1 hour.
Relevant conditions identification is defined as the proportion of participants whose final response includes the expert-defined final diagnosis or a relevant differential diagnosis.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Délai: 1 hour.
Disposition concordance is defined as the proportion of participants whose final care recommendation matches the expert-defined level. The five levels are self-care, routine outpatient care, urgent outpatient care, emergency department visit, and emergency medical services.
1 hour.
Relevant conditions identification of the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Délai: 1 hour.
1 hour.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relevant conditions identification of the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Relevant conditions identification of the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Délai: 1 hour.
Red-flag identification is defined as the proportion of participants whose final response includes the key warning signs that experts defined for the assigned scenario.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Délai: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Délai: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Délai: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Délai: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.
Relevant conditions identification of the 3M-6D education GPT group compared with the 3M-6D education Gemini group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education GPT group compared with the 3M-6D education Gemini group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education GPT group compared with the 3M-6D education Gemini group
Délai: 1 hour.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education GPT group compared with the 3M-6D education Gemini group
Délai: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Failure to identify red flags in the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Délai: 1 hour.
Failure to identify red flags is defined as the proportion of participants whose final response does not include the expert-defined red-flag symptoms or warning signs for the assigned standardized simulated clinical scenario.
1 hour.
Failure to identify red flags in the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Failure to identify red flags in the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Failure to identify red flags in the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Underestimation of disposition in the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Délai: 1 hour.
Underestimation of disposition is defined as the proportion of participants whose final care recommendation is lower than the expert-defined disposition level for the assigned standardized simulated clinical scenario.
1 hour.
Underestimation of disposition in the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Underestimation of disposition in the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Délai: 1 hour.
1 hour.
Underestimation of disposition in the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Délai: 1 hour.
1 hour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Capital Medical University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
3 juillet 2026

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
26 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
26 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 juin 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • LAMP-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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