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Improving the Reliability of LLMs as Medical Assistants for the General Public (LAMP-1)

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Improving the Reliability of LLMs as Medical Assistants for the General Public: a Proof of Concept Simulation Trial

This study will evaluate whether three-minute six-dimensions education(3M-6D education) can improve the reliability of large language models as medical assistants for the general public. Participants will be randomly assigned to receive or not receive 3M-6D education and then use ChatGPT, Gemini, or non-AI information resources. The study will assess relevant condition identification, disposition concordance, red-flag identification, and NASA-TLX score.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This randomized, controlled, proof-of-concept simulation trial will evaluate whether three-minute six-dimensions education (3M-6D education) can improve the reliability of large language models as medical assistants for the general public.

Eligible participants will be randomly assigned in a 1:1:1:1:1 ratio to one of five study groups: the 3M-6D education GPT group, the GPT group, the 3M-6D education Gemini group, the Gemini group, or the control group. Participants in the 3M-6D education GPT and 3M-6D education Gemini groups will receive approximately three minutes of education before using ChatGPT or Gemini.Each participant will be randomly assigned one of 10 standardized clinical scenarios and complete a simulated counseling task in unrestricted natural language within approximately 10 minutes. The study will assess relevant condition identification, disposition concordance, red-flag identification, and NASA-TLX score.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
527

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xunming Ji
  • Número de teléfono: 01083198962
  • Correo electrónico: jixm@ccmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Beijing Ctiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or greater, male or female;
  2. Completed primary school or higher education;
  3. Able to use a smartphone or computer to complete online interaction;
  4. No history of acute ischemic stroke, systemic lupus erythematosus, gastric ulcer, pneumonia, acute cardiac infarction, urinary tract infection, uterine fibroids, diabetes, osteoarthritis, or migraine.
  5. Able to understand and comply with study procedures and to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Currently or previously employed as a healthcare worker;
  2. Previously received systematic medical training;
  3. Currently involved in concurrent research that may interfere with the results of the present trial;
  4. The investigator considered that the participant had other conditions that might affect compliance or preclude participation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: 3M-6D education GPT Group
Participants will first be trained in 3M-6D education, then use ChatGPT to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.
Otro: ChatGPT
Participants use ChatGPT to complete a standardized simulated clinical scenarios in unrestricted natural language.
Conductual: three minutes six dimensions education

3M-6D education is designed based on Cognitive Load Theory to reduce the cognitive burden on patients during medical interactions with AI and to improve the clarity and completeness of symptom reporting.

Guided by cognitive load theory and the natural process physicians use to take medical histories, the investigators identified candidate information dimensions and developed a structured expression framework with six dimensions for public health queries through a Delphi expert consensus process. Participants were instructed to use the framework to describe their symptoms across these six dimensions; this process can typically be completed within three minutes, so the investigators call this approach three minutes six dimensions education (3M-6D education).
Experimental: 3M-6D education Gemini Group
Participants will first be trained in 3M-6D education, then use Gemini to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.
Otro: Gemini
Participants use Gemini to complete a standardized simulated clinical scenarios in unrestricted natural language.
Conductual: three minutes six dimensions education

3M-6D education is designed based on Cognitive Load Theory to reduce the cognitive burden on patients during medical interactions with AI and to improve the clarity and completeness of symptom reporting.

Guided by cognitive load theory and the natural process physicians use to take medical histories, the investigators identified candidate information dimensions and developed a structured expression framework with six dimensions for public health queries through a Delphi expert consensus process. Participants were instructed to use the framework to describe their symptoms across these six dimensions; this process can typically be completed within three minutes, so the investigators call this approach three minutes six dimensions education (3M-6D education).
Comparador activo: GPT Group
Participants will use ChatGPT to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.
Otro: ChatGPT
Participants use ChatGPT to complete a standardized simulated clinical scenarios in unrestricted natural language.
Comparador activo: Gemini Group
Participants will use Gemini to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.
Otro: Gemini
Participants use Gemini to complete a standardized simulated clinical scenarios in unrestricted natural language.
Sin intervención: Control group
Participants will use non-AI tools such as internet searches and medical websites to complete a consultation task in unrestricted natural language in approximately 10 minutes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relevant conditions identification of the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Periodo de tiempo: 1 hour.
Relevant conditions identification is defined as the proportion of participants whose final response includes the expert-defined final diagnosis or a relevant differential diagnosis.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Periodo de tiempo: 1 hour.
Disposition concordance is defined as the proportion of participants whose final care recommendation matches the expert-defined level. The five levels are self-care, routine outpatient care, urgent outpatient care, emergency department visit, and emergency medical services.
1 hour.
Relevant conditions identification of the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relevant conditions identification of the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Relevant conditions identification of the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Periodo de tiempo: 1 hour.
Red-flag identification is defined as the proportion of participants whose final response includes the key warning signs that experts defined for the assigned scenario.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Periodo de tiempo: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.
Relevant conditions identification of the 3M-6D education GPT group compared with the 3M-6D education Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Disposition concordance of the 3M-6D education GPT group compared with the 3M-6D education Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Red-flag identification in the 3M-6D education GPT group compared with the 3M-6D education Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
NASA Task Load Index score of the 3M-6D education GPT group compared with the 3M-6D education Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
NASA-TLX score is a self-reported task-load score measured after the simulated consultation with a physician. It includes six domains: mental demand, physical demand, temporal demand, effort, frustration, and performance. Each domain is scored from 0 to 100. The total score is the mean of the six domains. Higher scores indicate greater perceived task load.
1 hour.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Failure to identify red flags in the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Periodo de tiempo: 1 hour.
Failure to identify red flags is defined as the proportion of participants whose final response does not include the expert-defined red-flag symptoms or warning signs for the assigned standardized simulated clinical scenario.
1 hour.
Failure to identify red flags in the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Failure to identify red flags in the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Failure to identify red flags in the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Underestimation of disposition in the 3M-6D education GPT group compared with the GPT group
Periodo de tiempo: 1 hour.
Underestimation of disposition is defined as the proportion of participants whose final care recommendation is lower than the expert-defined disposition level for the assigned standardized simulated clinical scenario.
1 hour.
Underestimation of disposition in the 3M-6D education GPT group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Underestimation of disposition in the 3M-6D education Gemini group compared with the Gemini group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.
Underestimation of disposition in the 3M-6D education Gemini group compared with the control group
Periodo de tiempo: 1 hour.
1 hour.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Capital Medical University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Xuanwu Hospital, Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de julio de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • LAMP-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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