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High-Intensity Interval Training in Low Versus Normal Oxygen: Effects on Body Fat and Gut Health in Adults Aged 50-75 With Overweight or Obesity (HYPOXFAT) (HYPOXFAT)

27 août 2026 mis à jour par: BOISSEAU Nathalie, Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

High-intensity Interval Training Under Hypoxic Versus Normoxic Conditions: Effects on Fat Mass Loss and Gut Microbiota in Adults Aged 50-75 With Overweight or Obesity

Overweight and obesity are major public health challenges worldwide, and their prevalence increases with age, partly because of age-related metabolic and hormonal changes. Beyond total fat mass, abdominal and particularly visceral fat accumulation is strongly associated with chronic low-grade inflammation, insulin resistance, hypertension and cardiovascular disease. Men are more likely to display an android fat distribution, while premenopausal women generally show a more protective gynoid distribution. However, declining sex hormone concentrations after menopause promote abdominal and visceral fat accumulation, increasing cardiometabolic risk.

Physical activity is a cornerstone of overweight and obesity management. High-intensity interval training (HIIT) is an effective strategy for reducing total, abdominal and visceral fat and may produce greater benefits than moderate-intensity continuous training. Since 2016, our team has conducted several studies and reviews showing that HIIT performed on a cycle ergometer or treadmill, alone or combined with resistance training, reduces total and abdominal fat mass in people with overweight or obesity, regardless of age, sex or hormonal status.

HIIT can also be performed under real or simulated hypoxic conditions to enhance cardiovascular, respiratory, circulatory, haematological and skeletal muscle adaptations. The Live Low-Train High model allows participants to live under normoxic conditions while being exposed to hypoxia only during exercise. Hypoxic HIIT has proved feasible and safe in people with metabolic disorders or physical deconditioning, including at simulated altitudes of 4,000-5,000 m. However, only two studies have suggested that hypoxic HIIT may enhance fat mass loss in people with overweight or obesity. Neither specifically assessed abdominal or visceral fat, and neither focused on postmenopausal women.

Several mechanisms may contribute to HIIT-induced fat loss, including increased catecholaminergic stimulation and lipid oxidation during recovery, excess post-exercise oxygen consumption and changes in appetite regulation. The gut microbiota may also contribute to the regulation of adipose tissue and cardiometabolic health. Physical activity can increase bacterial diversity and promote beneficial taxa, particularly short-chain fatty acid-producing bacteria. Our previous HIIT studies identified associations between changes in selected bacteria and reductions in total or abdominal fat mass. Hypoxic exposure may also alter gut microbiota composition and abundance, with effects depending on the severity and type of hypoxia.

This study will assess the effects of a 3-month cycle-ergometer HIIT programme, performed three times per week under hypoxic versus normoxic conditions, in adults aged 50-75 years with overweight or obesity. The primary objective is to determine whether hypoxic HIIT produces a greater reduction in abdominal and visceral fat mass than the same training performed in normoxia.

Secondary outcomes will include total and regional fat and lean mass; fasting glucose, insulin, HbA1c and HOMA-IR; total cholesterol, triglycerides, HDL-C, LDL-C, ApoB, ApoA1 and the ApoB/ApoA1 ratio; high-sensitivity C-reactive protein and fibrinogen; systolic and diastolic blood pressure; blood biophysical properties; and faecal microbiota richness, diversity and taxonomic composition. Lipid oxidation during prolonged moderate-intensity exercise, maximal oxygen uptake and maximal aerobic power will also be assessed before and after the intervention.

We hypothesise that hypoxic training will enhance improvements in body composition, metabolic and cardiovascular risk factors, aerobic fitness and lipid oxidation compared with normoxic training. We further hypothesise that hypoxia will modify faecal microbiota composition and that changes in selected bacterial taxa will be associated with changes in body composition and cardiovascular risk markers.

The ultimate aim is to improve the management of adults aged 50-75 years with overweight or obesity by developing an effective 3-month HIIT programme performed under controlled hypoxic conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
32

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • France
      • Bellerive-sur-Allier, France, 03321
        • Recrutement
        • CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

Aged 50-75 years, inclusive Male or postmenopausal female, defined as no menstruation during the previous 12 months Body mass index between 25 and 35 kg/m², inclusive Non-smoker or smoking no more than two cigarettes per day Stable body weight for at least three months before study initiation, defined as a change of less than 4 kg Stable dietary habits and physical activity level for at least three months before study initiation Willing to maintain usual dietary habits and physical activity level throughout the study Able and willing to comply with the study protocol Able and willing to provide written informed consent Affiliated with a social security scheme Willing to be registered in the French National Register of Volunteers Participating in Biomedical Research

Exclusion Criteria:

Medical or surgical history considered by the investigators to be incompatible with participation in the study Any medical condition considered by the investigators to be incompatible with participation in the study Medical contraindication to vigorous physical activity Current use of hormone replacement therapy Current use of beta-blocker therapy Diagnosed moderate-to-severe sleep apnoea syndrome that is untreated or inadequately controlled High-risk cardiovascular history, including symptomatic coronary artery disease, recent myocardial infarction or stroke, unstable heart failure, clinically significant arrhythmia, or uncontrolled hypertension Severe respiratory disease, including advanced chronic obstructive pulmonary disease classified as group B or E according to the 2023 GOLD classification, chronic respiratory failure, or uncontrolled asthma Diabetes of any type Chronic kidney disease stage 3B, 4 or 5 according to the KDIGO classification Severe liver disease, defined by an international normalised ratio greater than 1.2-1.3 Antibiotic treatment during the three months preceding the first stool collection More than eight hours of moderate-to-vigorous physical activity per week Any treatment that, in the investigators' opinion, could interfere with assessment of the study outcomes Low-energy diet during the three months preceding the study or intention to begin an energy-restricted diet during the study Extreme dietary habits Stay at an altitude above 2,500 m for more than eight days during the three months preceding the study Participation in another clinical study or currently within an exclusion period following participation in a previous clinical study Total compensation received for participation in research since the beginning of the calendar year exceeding €4,500, or the applicable regulatory limit Linguistic or psychological inability to provide informed consent Refusal to provide written informed consent Legally protected adult Deprived of liberty by an administrative or judicial decision Under guardianship or curatorship

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Hypoxic HIIT (HIIT-H)
Participants will complete a 12-week cycle-ergometer HIIT programme, with three sessions per week, under normobaric hypoxia (FiO₂: 15%; simulated altitude: 3,000 m).
Comportemental: Hypoxic High-Intensity Interval Training
Participants will complete 36 cycle-ergometer HIIT sessions over 12 weeks (three sessions per week) under normobaric hypoxia (FiO₂: 15%; simulated altitude: 3,000 m). Each session will include a 5-minute warm-up followed by 60 repetitions of 8 seconds of acceleration at approximately 80-85 rpm and 12 seconds of deceleration at approximately 60 rpm. The 8-second efforts will be performed at 75-80% of maximal aerobic power.
Autres noms:
  • Hypoxic HIIT
  • HIIT-H
Comparateur actif: Normoxic HIIT (HIIT-N)
Participants will complete the same 12-week cycle-ergometer HIIT programme, with three sessions per week, under normoxic conditions (FiO₂: 21%).
Comportemental: Normoxic High-Intensity Interval Training
Participants will complete 36 cycle-ergometer HIIT sessions over 12 weeks (three sessions per week) under normoxic conditions (FiO₂: 21%). Each session will include a 5-minute warm-up followed by 60 repetitions of 8 seconds of acceleration at approximately 80-85 rpm and 12 seconds of deceleration at approximately 60 rpm. The 8-second efforts will be performed at 75-80% of maximal aerobic power.
Autres noms:
  • Normoxic HIIT
  • HIIT-N

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relative Change in Total Abdominal Fat Mass
Délai: Baseline and immediately after the 12-week intervention
Total abdominal fat mass will be measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at baseline and after the 12-week intervention. The relative change will be calculated as: (abdominal fat mass at 12 weeks - abdominal fat mass at baseline) / abdominal fat mass at baseline. More negative values indicate a greater reduction in abdominal fat mass. The change will be compared between the hypoxic and normoxic HIIT groups.
Baseline and immediately after the 12-week intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relative Change in Body Mass
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Body mass will be measured in kilograms at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between the hypoxic and normoxic HIIT groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in Visceral Abdominal Fat Mass
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Visceral abdominal fat mass will be measured by DXA at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in Total Lean Mass
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Total lean mass will be measured in kilograms by DXA at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in Waist-to-Hip Ratio
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: The waist-to-hip ratio will be calculated by dividing waist circumference by hip circumference at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in metabolic Plasma parameters (TG, HBA1C, glucose, insulin, HDL, LDL)
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Fasting concentration will be measured at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in Whole Blood Viscosity
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Whole blood viscosity will be assessed using standardised haemorheological procedures at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in Red Blood Cell Deformability
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Red blood cell deformability will be assessed using standardised haemorheological procedures at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in Red Blood Cell Aggregation
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Red blood cell aggregation will be assessed using standardised haemorheological procedures at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in the Relative Abundance of Prespecified Gut Bacterial Taxa
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: The relative abundance of prespecified bacterial taxa will be determined from faecal microbiota samples collected at baseline and after the 12-week intervention. Changes in relative abundance will be compared between the hypoxic and normoxic HIIT groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in Faecal Gut Microbiota Alpha Diversity
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Alpha-diversity indices reflecting within-sample bacterial richness and diversity will be calculated from faecal microbiota samples collected at baseline and after the 12-week intervention. Changes will be compared between the hypoxic and normoxic HIIT groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in Faecal Gut Microbiota Beta Diversity
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Beta diversity, reflecting differences in bacterial community composition, will be assessed using faecal samples collected at baseline and after the 12-week intervention. Changes in community composition will be compared between the hypoxic and normoxic HIIT groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in Maximal Aerobic Power
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Maximal aerobic power, expressed in watts, will be determined during a maximal exercise test at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in Lipid Oxidation Rate During Submaximal Exercise
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Lipid oxidation rate, expressed in grams per minute, will be calculated by indirect calorimetry during 45 minutes of fasted exercise performed at 50% of V̇O₂max, at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Relative Change in Carbohydrate Oxidation Rate During Submaximal Exercise
Délai: Baseline and after 12 weeks of intervention
Description: Carbohydrate oxidation rate, expressed in grams per minute, will be calculated by indirect calorimetry during 45 minutes of fasted exercise performed at 50% of V̇O₂max, at baseline and after the 12-week intervention. Relative change will be calculated as: (week 12 value - baseline value) / baseline value and compared between groups.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
CREPS Auvergne Rhône-Alpes (AURA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
26 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 août 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ID-RCB : 2025-A01744-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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