Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Guided Root Slice Replantation vs. Socket Shielding for Immediate Implant Placement in Esthetic Zone

22 septembre 2026 mis à jour par: Hussein Fathy Mohammad Hussein Abo Elkheir, Minia University

Artificial Intelligence Integrated Planning and Evaluation of Novel Fully Guided Autogenous Root Slice Replantation and Fully Guided Socket Shielding in Immediate Esthetic Implant Placement (Randomized Clinical Trial)

The goal of this clinical trial is to learn whether two different tooth-preservation techniques work equally well when placing a dental implant right after a tooth is removed in the front of the mouth (the "esthetic zone"). It will also learn whether using artificial intelligence (AI) to help plan the surgery improves the results.

The main questions it aims to answer are:

  • Does keeping part of the root in place using a technique called autogenous root slice replantation work as well as a similar technique called socket shielding, in terms of appearance and gum health around the implant?
  • Does AI-guided surgical planning improve accuracy, appearance, and gum health compared with traditional planning?

Researchers will compare participants who receive autogenous root slice replantation to participants who receive the socket-shield technique to see if one produces better outcomes than the other. Both groups will have their implants placed using a 3D-printed surgical guide made from AI-assisted digital planning.

Participants will:

  • Have a tooth removed and an implant placed on the same day, using one of the two techniques
  • Have their surgery guided by a custom surgical guide, planned with AI assistance
  • Return for follow-up visits so researchers can check healing, gum appearance, and how well the implant fits with their smile

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypte, 61512
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Minia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Selected patients of both sexes are 20-40 years old.

  2. Patients are systemically healthy based on questionnaire dental modification of Cornell index.

  3. Clinical gingival health either on intact or reduced periodontium according to the new classification system (2017). (Lang, N. P. et al., 2018)

  4. The recipient site of the implant is free from any active pathological conditions.

  5. Class II extraction socket according to Sabri and Barootchi classification ( Sabri, H.

    et al., 2024)

  6. Adequate interocclusal space to accommodate the available restorative components.

  7. Adequate native/apical bone to achieve primary implant stability.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant female.
  2. Parafunctional habits such as bruxism and clenching Patients suffering from periodontitis.
  3. Smokers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Fully Single Guided Socket Shield

Participants in this arm will undergo the socket-shield technique for immediate implant placement using a single, fully guided digital protocol. Following artificial intelligence (AI)-assisted digital planning, a single surgical guide will direct both the sectioning of the facial root fragment (shield preparation) and the immediate implant osteotomy and placement in one continuous, fully guided sequence. The facial root fragment will be retained to support the labial bone plate and peri-implant soft tissues, while immediate provisionalization will be performed. Participants will be followed to assess implant accuracy, esthetic outcomes, and peri-implant tissue health.
Procédure: Guided socket shield with immediate implant

A single, AI-planned surgical guide is used to perform both root sectioning and implant osteotomy/placement in one uninterrupted guided sequence. The facial (buccal) portion of the natural root is intentionally retained in situ - decoronated and prepared to a defined sub-crestal height and thickness under full guidance - to preserve the labial bone plate and periodontal ligament-derived vascularity. The implant is placed immediately palatal/lingual to the shield, and immediate provisionalization is performed. This differs from conventional socket-shield protocols, which typically use freehand or dual-guide sequences (separate guides for sectioning and implant placement).

Procédure: Guided Immediate Implant

Implant placement performed on the same day as tooth extraction, using a single, AI-assisted, fully guided digital surgical protocol common to all three study arms. Pre-operative digital planning (integrating CBCT and intraoral scan data with AI-assisted analysis) is used to determine implant position, angulation, and depth, and to design a single surgical guide. This guide directs the osteotomy and implant insertion, standardizing implant positioning across all arms regardless of the labial defect-management technique used (socket shield, ARSR, or bone augmentation). This shared, standardized component allows the trial to isolate the effect of the labial defect-management technique on esthetic and peri-implant outcomes, since implant placement accuracy is controlled identically across groups.
Comparateur actif: Fully Guided Autogenous Root Slicing Replantation

Participants in this arm will undergo the autogenous root slice replantation (ARSR) technique for immediate implant placement using a single, fully guided digital protocol. Following artificial intelligence (AI)-assisted digital planning, a single surgical guide will direct both the sectioning and preparation of the autogenous root slice and the immediate implant osteotomy and placement in one continuous, fully guided sequence. The prepared root slice will be replanted and retained facially within the socket to support the labial bone plate and peri-implant soft tissues, while immediate provisionalization will be performed. Participants will be followed to assess implant accuracy, esthetic outcomes, and peri-implant tissue health.
Procédure: Guided Immediate Implant

Implant placement performed on the same day as tooth extraction, using a single, AI-assisted, fully guided digital surgical protocol common to all three study arms. Pre-operative digital planning (integrating CBCT and intraoral scan data with AI-assisted analysis) is used to determine implant position, angulation, and depth, and to design a single surgical guide. This guide directs the osteotomy and implant insertion, standardizing implant positioning across all arms regardless of the labial defect-management technique used (socket shield, ARSR, or bone augmentation). This shared, standardized component allows the trial to isolate the effect of the labial defect-management technique on esthetic and peri-implant outcomes, since implant placement accuracy is controlled identically across groups.

Procédure: Guided Autogenous Root Slicing Replantation with Immediate Implant

A single, AI-planned surgical guide directs both the harvesting/slicing of an autogenous root segment and the immediate implant osteotomy and placement in one continuous guided workflow. Unlike the socket-shield technique, the root slice is sectioned and then replanted (repositioned) facially within the fresh socket as a free graft, rather than left attached in its native position. The slice is guided to a standardized dimension, position, and depth to support the labial plate and soft tissue architecture. Immediate provisionalization is performed. This is the first reported application of full digital/AI guidance to the ARSR technique.
Comparateur actif: Conventional Bone Augmentation

Participants in this arm will undergo immediate implant placement combined with conventional guided bone grafting to manage any labial bone defects (dehiscence or fenestration), rather than a partial extraction therapy technique. Following artificial intelligence (AI)-assisted digital planning, a single surgical guide will direct the immediate implant osteotomy and placement. Bone graft material and a barrier membrane will be used to restore the labial bone defect at the time of implant placement, and immediate provisionalization will be performed. Participants will be followed to assess implant accuracy, esthetic outcomes, and peri-implant tissue health.
Procédure: Guided Immediate Implant

Implant placement performed on the same day as tooth extraction, using a single, AI-assisted, fully guided digital surgical protocol common to all three study arms. Pre-operative digital planning (integrating CBCT and intraoral scan data with AI-assisted analysis) is used to determine implant position, angulation, and depth, and to design a single surgical guide. This guide directs the osteotomy and implant insertion, standardizing implant positioning across all arms regardless of the labial defect-management technique used (socket shield, ARSR, or bone augmentation). This shared, standardized component allows the trial to isolate the effect of the labial defect-management technique on esthetic and peri-implant outcomes, since implant placement accuracy is controlled identically across groups.

Procédure: Conventional Bone Augmentation with Immediate Implant

Immediate implant placement is performed using a single AI-planned surgical guide for implant osteotomy and positioning only (no root-sectioning component). Any labial dehiscence or fenestration defect present after extraction is managed using the current gold-standard approach: particulate bone graft material placed against the defect and covered with a barrier membrane to guide bone regeneration. No tooth root structure is retained. Immediate provisionalization is performed. This arm serves as the active control, isolating the effect of partial extraction therapy (root retention) from AI-guided implant placement alone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Labial Bone Thickness
Délai: through study completion, an average of 1 year

Labial bone plate thickness measured via cone-beam computed tomography (CBCT) to evaluate preservation of the labial bone contour following autogenous root slice replantation (ARSR), socket shield, or conventional bone augmentation.
through study completion, an average of 1 year
Marginal Bone Level
Délai: through study completion, an average of 1 year

Radiographic marginal bone level around the implant, assessed via CBCT, to evaluate crestal bone stability across the three treatment groups.
through study completion, an average of 1 year
Accuracy of AI-Assisted Digital Planning
Délai: through study completion, an average of 1 year

AI-based segmentation of the tooth/root to be sectioned will be compared against human (manual) segmentation using a heat map to quantify the average discrepancy between the two, assessing the accuracy and reliability of AI integration in surgical planni
through study completion, an average of 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bone Density
Délai: through study completion, an average of 1 year

Peri-implant bone density assessed labially and proximally via CBCT.
through study completion, an average of 1 year
Peri-Implant Probing Depth
Délai: through study completion, an average of 1 year

Clinical probing depth around the implant measured at multiple sites.
through study completion, an average of 1 year
Modified Gingival Index
Délai: through study completion, an average of 1 year

Clinical assessment of peri-implant soft tissue inflammation.
through study completion, an average of 1 year
Modified Plaque Index
Délai: through study completion, an average of 1 year

Clinical assessment of plaque accumulation around the implant.
through study completion, an average of 1 year
Keratinized Tissue Width and Thickness
Délai: through study completion, an average of 1 year

Width and thickness of keratinized mucosa surrounding the implant, measured clinically.
through study completion, an average of 1 year
Pink Esthetic Score (PES) scaled from 0 to 2
Délai: through study completion, an average of 1 year

Validated index evaluating the esthetic appearance of the peri-implant soft tissues.
through study completion, an average of 1 year
White Esthetic Score (WES)
Délai: through study completion, an average of 1 year

Validated index evaluating the esthetic appearance of the implant-supported crown.
through study completion, an average of 1 year
Postoperative Pain (Visual Analog Scale)
Délai: through study completion, an average of 1 year

Patient-reported pain intensity measured using a Visual Analog Scale (VAS).
through study completion, an average of 1 year
AI Utility in Postoperative Follow-Up
Délai: through study completion, an average of 1 year

AI-assessed proposed implant fixture position compared against the actual postoperative position, to evaluate the utility and accuracy of AI in follow-up assessment.
through study completion, an average of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Minia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
16 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 septembre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MiniaU128-1322

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres