Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Virtual Reality Versus Mental Practice On Balance And Gait In Patients With Multiple Sclerosis

30 octobre 2026 mis à jour par: Ola Zaghloul Muhammad Ali Asal, Cairo University

This study is conducted to:

  • Investigate the effect of virtual reality based training on balance and risk of falling.
  • Investigate the effect of virtual reality based training on gait.
  • Investigate the effect of mental practice on balance and risk of falling.
  • Investigate the effect of mental practice on gait.
  • Compare between the effect of virtual reality based training and mental practice on balance and gait

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Background: Multiple sclerosis affects the central integration of sensory afferents that causes disturbance of balance, postural control and gait. Exercise interventions performed through VR applications encourage participants to engage in challenging tasks that integrate motor and cognitive demands, enhance patients' sensory processing and integration systems and allows them to receive information feedback and improve the motivation of training. Mental Practice is a complex cognitive operation that is possible thanks to the use of sensory and perceptive processes that allow an individual to reactivate specific motor actions in the working memory.

Purpose: This study is conducted to Investigate the effect of virtual reality based training on balance and risk of falling, Investigate the effect of virtual reality based training on gait, Investigate the effect of mental practice on balance and risk of falling, Investigate the effect of mental practice on gait and to compare between the effect of virtual reality based training and mental practice on balance and gait.

Methods: Fifty four patients of both sexes with relapsing remitting MS (RRMS). The patients will be diagnosed as having RRMS based on careful clinical examination by neurologist and diagnosis will be confirmed by radiological investigations as magnetic resonance imaging (MRI). Patients will be recruited from the outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy, Pharos University in Alexandria and private clinics. Patients in this study will be randomly divided into three groups.

  • Group (I) which will include 18 patients who will receive mental practice in addition to selected physical therapy .
  • Group (II) which will include 18 patients who will receive virtual reality based training in addition to selected physical therapy.
  • Group (III) which will include 18 patients who will receive selected physical therapy.

The treatment will be conducted 3 sessions per week for 6 weeks for 45 minutes.

Results: Data analysis with 2-way mixed Design MANOVA will be used to compare the groups for normally distributed data and Kruskal Wallis and Mann-Whitney tests will be used to compare the groups for non-parametric and not normally distributed data.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
54

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients with RRMS.
  2. Patient's age will be range from 20 - 35 years..
  3. Patients are able to walk 10 meter with or without assistance.
  4. Patients with ≤ 6 according to an Expanded Disability Status Scale (EDSS).
  5. Patients are cognitively able to follow instructions.
  6. Patient's body mass index (BMI) will be ranged from 18.5 to 29.99 Kg/m2.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with MS relapse in the last 30 days.
  2. Visual impairments interfering with VR.
  3. Severe spasticity or orthopaedic deformity.
  4. Recent musculoskeletal injury.
  5. History of epilepsy or motion sickness with VR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Réalité virtuelle
Autre: Virtual Reality

The virtual environment presented via Head Mounted Display (HMD) has three-dimensional presentation and the panoramic view that covers the users' field of view, it facilitates immersion in the virtual and distraction from the real world
Expérimental: Mental Practice
Autre: Mental Practice

Mental Practice is among the recommended strategies to enhance performance. MP is a symbolic exercise, involving repeated mental imagery in the absence of any visible muscle contraction.
Expérimental: Selected Physical Therapy Program
Autre: Selected Physical Therapy Program

Dual tasking and Task oriented training in static and dynamic forms

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gait
Délai: 6 weeks

spatial, temporal and angular parameters as cadence, step length and range of motion of hip, knee and ankle will be measured using software analysis "Kinovea" Kinovea is a free, open-source 2D video analysis software. It does not generate a single composite "score". Instead, it measures quantitative biomechanical and kinematic metrics from recorded video.
6 weeks
Gait
Délai: 6 weeks

"10 minutes walk test" will be performed pre and post treatment by asking the patient to walk through a 12 meter walkway and calculate the time for 10 meters in tha walkway in two walking speeds( normal - fast) for 2 or 3 trials of each speed Speed > 1.2 m/s: Normal / Community AmbulatorAble to safely cross street intersections and navigate crowded environments.

0.8 - 1.2 m/s: Limited Community Ambulator/ Able to walk outdoors independently 0.4 - 0.8 m/s: Household Ambulator/ Mostly restricted to indoor walking; requires assistance or equipment outdoors.

< 0.4 m/s: Severe Functional Limitation
6 weeks
Balance
Délai: 6 weeks

static and dynamic balance will be assessed using "Berg Balance Scale" The Berg Balance Scale (BBS) is a 14-item clinical assessment scale designed to measure static balance and dynamic functional mobility, Point Scale: Each of the 14 tasks is rated on a 0 to 4 ordinal scale based on safety, independence, time held, or distance reached, Scores are summed across all items for a overall score ranging from 0 to 56 points (higher scores reflect better balance and mobility).
6 weeks
Balance
Délai: 6 weeks

"Timed Up and Go" test giving numerical data pre and post treatment about balance and risk of falling

Test is scored entirely by time (in seconds):

Time < 10 seconds: Normal / Completely IndependentFreely mobile; minimal to no fall risk 10 - 19 seconds: Mostly Independent, Reasonable balance and gait speed, generally low fall risk 20 - 29 seconds: Variable MobilityImpaired mobility, slower gait speed > 30 seconds: Severely Impaired, high fall risk
6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Nagwa I Rehab, PhD, Cairo University
  • Directeur d'études: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
  • Directeur d'études: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 octobre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 octobre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres