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Virtual Reality Versus Mental Practice On Balance And Gait In Patients With Multiple Sclerosis

30 de outubro de 2026 atualizado por: Ola Zaghloul Muhammad Ali Asal, Cairo University

This study is conducted to:

  • Investigate the effect of virtual reality based training on balance and risk of falling.
  • Investigate the effect of virtual reality based training on gait.
  • Investigate the effect of mental practice on balance and risk of falling.
  • Investigate the effect of mental practice on gait.
  • Compare between the effect of virtual reality based training and mental practice on balance and gait

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Background: Multiple sclerosis affects the central integration of sensory afferents that causes disturbance of balance, postural control and gait. Exercise interventions performed through VR applications encourage participants to engage in challenging tasks that integrate motor and cognitive demands, enhance patients' sensory processing and integration systems and allows them to receive information feedback and improve the motivation of training. Mental Practice is a complex cognitive operation that is possible thanks to the use of sensory and perceptive processes that allow an individual to reactivate specific motor actions in the working memory.

Purpose: This study is conducted to Investigate the effect of virtual reality based training on balance and risk of falling, Investigate the effect of virtual reality based training on gait, Investigate the effect of mental practice on balance and risk of falling, Investigate the effect of mental practice on gait and to compare between the effect of virtual reality based training and mental practice on balance and gait.

Methods: Fifty four patients of both sexes with relapsing remitting MS (RRMS). The patients will be diagnosed as having RRMS based on careful clinical examination by neurologist and diagnosis will be confirmed by radiological investigations as magnetic resonance imaging (MRI). Patients will be recruited from the outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy, Pharos University in Alexandria and private clinics. Patients in this study will be randomly divided into three groups.

  • Group (I) which will include 18 patients who will receive mental practice in addition to selected physical therapy .
  • Group (II) which will include 18 patients who will receive virtual reality based training in addition to selected physical therapy.
  • Group (III) which will include 18 patients who will receive selected physical therapy.

The treatment will be conducted 3 sessions per week for 6 weeks for 45 minutes.

Results: Data analysis with 2-way mixed Design MANOVA will be used to compare the groups for normally distributed data and Kruskal Wallis and Mann-Whitney tests will be used to compare the groups for non-parametric and not normally distributed data.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients with RRMS.
  2. Patient's age will be range from 20 - 35 years..
  3. Patients are able to walk 10 meter with or without assistance.
  4. Patients with ≤ 6 according to an Expanded Disability Status Scale (EDSS).
  5. Patients are cognitively able to follow instructions.
  6. Patient's body mass index (BMI) will be ranged from 18.5 to 29.99 Kg/m2.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with MS relapse in the last 30 days.
  2. Visual impairments interfering with VR.
  3. Severe spasticity or orthopaedic deformity.
  4. Recent musculoskeletal injury.
  5. History of epilepsy or motion sickness with VR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Realidade virtual
Outro: Virtual Reality

The virtual environment presented via Head Mounted Display (HMD) has three-dimensional presentation and the panoramic view that covers the users' field of view, it facilitates immersion in the virtual and distraction from the real world
Experimental: Mental Practice
Outro: Mental Practice

Mental Practice is among the recommended strategies to enhance performance. MP is a symbolic exercise, involving repeated mental imagery in the absence of any visible muscle contraction.
Experimental: Selected Physical Therapy Program
Outro: Selected Physical Therapy Program

Dual tasking and Task oriented training in static and dynamic forms

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gait
Prazo: 6 weeks

spatial, temporal and angular parameters as cadence, step length and range of motion of hip, knee and ankle will be measured using software analysis "Kinovea" Kinovea is a free, open-source 2D video analysis software. It does not generate a single composite "score". Instead, it measures quantitative biomechanical and kinematic metrics from recorded video.
6 weeks
Gait
Prazo: 6 weeks

"10 minutes walk test" will be performed pre and post treatment by asking the patient to walk through a 12 meter walkway and calculate the time for 10 meters in tha walkway in two walking speeds( normal - fast) for 2 or 3 trials of each speed Speed > 1.2 m/s: Normal / Community AmbulatorAble to safely cross street intersections and navigate crowded environments.

0.8 - 1.2 m/s: Limited Community Ambulator/ Able to walk outdoors independently 0.4 - 0.8 m/s: Household Ambulator/ Mostly restricted to indoor walking; requires assistance or equipment outdoors.

< 0.4 m/s: Severe Functional Limitation
6 weeks
Balance
Prazo: 6 weeks

static and dynamic balance will be assessed using "Berg Balance Scale" The Berg Balance Scale (BBS) is a 14-item clinical assessment scale designed to measure static balance and dynamic functional mobility, Point Scale: Each of the 14 tasks is rated on a 0 to 4 ordinal scale based on safety, independence, time held, or distance reached, Scores are summed across all items for a overall score ranging from 0 to 56 points (higher scores reflect better balance and mobility).
6 weeks
Balance
Prazo: 6 weeks

"Timed Up and Go" test giving numerical data pre and post treatment about balance and risk of falling

Test is scored entirely by time (in seconds):

Time < 10 seconds: Normal / Completely IndependentFreely mobile; minimal to no fall risk 10 - 19 seconds: Mostly Independent, Reasonable balance and gait speed, generally low fall risk 20 - 29 seconds: Variable MobilityImpaired mobility, slower gait speed > 30 seconds: Severely Impaired, high fall risk
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Nagwa I Rehab, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Rania M Tawfik, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Ebtesam M Fahmy, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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