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SPENG Block Versus Superior Trunk Block for Shoulder Surgery: Effects on Diaphragmatic Function, Mechanical Power, Nociception, and Analgesia: A Randomized Controlled Trial

7 novembre 2026 mis à jour par: Nurullah Damla, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

COMPARİSON OF THE EFFECTS OF ULTRASOUND-GUİDED PREOPERATİVE SHOULDER POSTERİOR PERİCAPSULAR NERVE GROUP (SPENG) BLOCK AND SUPERİOR TRUNK BLOCK ON DİAPHRAGMATİC FUNCTİON, INTRAOPERATİVE MECHANİCAL POWER, NOCİCEPTİON (QNOX), AND POSTOPERATİVE ANALGESİA İN UPPER EXTREMİTY AND SHOULDER SURGERY: A PROSPECTİVE RANDOMİZED CONTROLLED TRİAL

Shoulder and upper extremity surgery causes severe postoperative pain. The interscalene brachial plexus block is the standard regional analgesia technique, but it causes ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis (HDP) in almost all patients because of its proximity to the phrenic nerve. This can lead to dyspnea, hypoxemia, and atelectasis, especially in obese, elderly, or respiratory-compromised patients. The superior trunk block (STB) has been proposed as a phrenic-sparing alternative, yet HDP still occurs in about 70-76% of patients.

The Shoulder Posterior Pericapsular Nerve Group (SPENG) block is a novel pericapsular technique that targets the articular branches of the suprascapular and axillary nerves with a single injection posterior to the scapula, far from the brachial plexus and phrenic nerve. No randomized controlled trial has yet compared the SPENG block with the STB.

The aim of this prospective, randomized controlled trial is to compare preoperative ultrasound-guided SPENG block and STB in adult patients undergoing elective shoulder and upper extremity surgery under general anesthesia. The primary outcome is the incidence of hemidiaphragmatic paralysis, assessed by M-mode ultrasound measurement of diaphragmatic excursion in the post-anesthesia care unit. Secondary outcomes include intraoperative mechanical power and respiratory mechanics, intraoperative nociception (qNOX) and additional opioid requirement, Visual Analog Scale (VAS) pain scores and rescue analgesic consumption during the first 24 postoperative hours, and patient satisfaction.

The investigators hypothesize that the SPENG block will significantly reduce the incidence of hemidiaphragmatic paralysis compared with the STB while providing similar analgesic quality during the first 24 postoperative hours.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Rationale

After superior trunk block (STB), hemidiaphragmatic paralysis (HDP) has been reported in 76.3% of patients (Kang et al., Anesthesiology 2019) and in 70.8% of patients with 20 mL of local anesthetic (Lee et al., Pain Physician 2021). Even after ultrasound-guided supraclavicular block, the reported HDP incidence is 59.5% (Ferré et al., 2019). These data suggest that all approaches at the level of the brachial plexus carry a substantial risk of phrenic nerve involvement. The SPENG block (Kilicaslan et al., Pain Med 2026) targets the articular branches of the suprascapular and axillary nerves, which provide approximately 70% of the sensory innervation of the shoulder joint, at a site posterior to the scapula. M-mode ultrasound assessment of diaphragmatic excursion is a non-invasive, repeatable, and objective bedside method for detecting block-related HDP.

Randomization and Blinding Procedures

The allocation sequence will be generated by computer (www.random.org) and concealed in sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. Each envelope will be opened immediately before the block by the anesthesiologist performing it, who will not be involved in data collection. To maintain blinding, identical sterile dressings will be applied to both the supraclavicular region and the posterior shoulder in all patients. All block procedures will be performed with real-time needle-tip visualization, in 5 mL increments with aspiration before each increment. Lipid emulsion (20%) and resuscitation equipment will be available.

Standardized Perioperative Management

Standard monitoring will be applied in all patients. IV midazolam 1-2 mg may be given after baseline diaphragm measurement. Anesthesia will be induced with propofol 2-2.5 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, and rocuronium 0.6 mg/kg, and maintained with sevoflurane titrated to a qCON of 40-60. Fentanyl 0.5 µg/kg will be administered if qNOX remains above 60 for more than 1 minute. All patients will receive IV paracetamol 1 g and ondansetron 4 mg 30 minutes before the end of surgery. Ventilation will be standardized in volume-controlled mode (tidal volume 6-8 mL/kg ideal body weight, PEEP 5 cmH₂O, FiO₂ 50%, respiratory rate adjusted to EtCO₂ 35-40 mmHg). Plateau pressure will be measured with a 0.5-second inspiratory pause, and mechanical power will be calculated with the simplified Gattinoni formula: MP (J/min) = 0.098 × RR × VT (L) × [Ppeak - ½ × (Pplat - PEEP)]. Postoperative analgesia will consist of IV paracetamol 1 g every 6 hours and IV dexketoprofen 50 mg every 12 hours unless contraindicated, with IV tramadol 1 mg/kg (maximum 400 mg/24 h) as rescue analgesia.

Diaphragm Ultrasound Technique

The ipsilateral hemidiaphragm will be imaged in the supine position with a 2-5 MHz convex probe using a subcostal approach along the anterior axillary/midclavicular line (liver window on the right, spleen window on the left). Excursion will be measured three times in M-mode during each maneuver, and the mean value will be recorded. The postoperative measurement will be performed when the patient is fully awake and cooperative (Modified Aldrete score ≥9), using the same position, probe placement, and maneuvers, by the same blinded assessor.

Sample Size and Statistical Analysis

Sample size was calculated with G*Power 3.1.9.7 based on the primary outcome. Assuming an HDP incidence of 70% with STB and a conservatively estimated 30% with SPENG, 31 patients per group are required (two-sided α = 0.05, power = 90%). Allowing for an anticipated 15% loss, 36 patients will be enrolled per group. This sample size is also sufficient to detect a 1.5-point (SD 2.0) difference in VAS scores with 80% power. Data will be analyzed with SPSS v26.0. Relative risk with 95% confidence interval will be reported for the primary outcome. Repeated measures ANOVA or linear mixed-effects models will be used for time-dependent variables, and Kaplan-Meier analysis with the log-rank test for time to first rescue analgesic. Analyses will follow a modified intention-to-treat approach, and p < 0.05 will be considered statistically significant.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
72

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turquie (Türkiye), 16310
        • University of Health Sciences, Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Korgün Ökmen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kamer Kılınç, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nurullah Damla, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Furkan Sakın, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Scheduled for elective arthroscopic or open shoulder/upper extremity surgery under general anesthesia
  • Ipsilateral hemidiaphragm clearly visualized with M-mode ultrasound at baseline assessment
  • Signed written informed consen

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to regional anesthesia: local infection at the injection site, coagulopathy, or anticoagulant therapy (INR >1.5, platelet count <100,000/mm3)
  • Known allergy to local anesthetics
  • Known ipsilateral or contralateral diaphragmatic paralysis/dysfunction or history of phrenic nerve injury
  • Severe respiratory disease (COPD with mMRC dyspnea scale ≥2, restrictive lung disease, home oxygen requirement) or baseline room-air SpO2 <94%
  • Body mass index ≥35 kg/m2
  • Pre-existing neurological deficit or brachial plexopathy in the operative extremity
  • Regular opioid use for chronic pain within the past 3 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Neurological or psychiatric disease preventing cooperation or understanding of the VAS scale, or refusal to give consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: SPENG Block

Participants will receive an ultrasound-guided Shoulder Posterior Pericapsular Nerve Group (SPENG) block with 20 mL of 0.25% bupivacaine before induction of general anesthesia.
Procédure: SPENG Block

With the patient in the lateral decubitus position, a linear probe is placed transversely just inferior to the posterior acromion. Using an in-plane medial-to-lateral approach, the needle tip is positioned between the posterior glenoid rim and the deep surface of the infraspinatus muscle, and 20 mL of 0.25% bupivacaine is injected as a single injection.
Comparateur actif: Superior Trunk Block

Participants will receive an ultrasound-guided superior trunk block with 20 mL of 0.25% bupivacaine before induction of general anesthesia.
Procédure: Superior Trunk Block

With the patient supine and the head turned to the contralateral side, the superior trunk is identified at the level just proximal to the origin of the suprascapular nerve. Using an in-plane lateral-to-medial approach, 20 mL of 0.25% bupivacaine is injected, half anterior and half posterior to the superior trunk.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of Hemidiaphragmatic Paralysis
Délai: Baseline (before block) and approximately 30 minutes after admission to the post-anesthesia care unit

Ipsilateral diaphragmatic excursion will be measured with M-mode ultrasound during the sniff maneuver (mean of three measurements). Hemidiaphragmatic paralysis is defined as a ≥25% reduction in excursion from baseline and graded as none (<25%), partial (25-75%), or complete (>75% reduction or paradoxical movement).
Baseline (before block) and approximately 30 minutes after admission to the post-anesthesia care unit

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Diaphragmatic Excursion
Délai: Baseline (before block) and approximately 30 minutes after admission to the post-anesthesia care unit

Percentage change in ipsilateral diaphragmatic excursion (mm) measured with M-mode ultrasound during quiet breathing, deep inspiration, and sniff maneuver, calculated as ((T0 - T1) / T0) × 100.
Baseline (before block) and approximately 30 minutes after admission to the post-anesthesia care unit
Intraoperative Mechanical Power
Délai: 10 minutes after intubation, after surgical positioning, at 30 and 60 minutes of surgery, and at the end of surgery

Mechanical power (J/min) calculated with the simplified Gattinoni formula: 0.098 × RR × VT (L) × [Ppeak - ½ × (Pplat - PEEP)].
10 minutes after intubation, after surgical positioning, at 30 and 60 minutes of surgery, and at the end of surgery
Intraoperative Driving Pressure and Static Compliance
Délai: 10 minutes after intubation, after surgical positioning, at 30 and 60 minutes of surgery, and at the end of surgery

Driving pressure (Pplat - PEEP, cmH2O) and static compliance (VT / [Pplat - PEEP], mL/cmH2O).
10 minutes after intubation, after surgical positioning, at 30 and 60 minutes of surgery, and at the end of surgery
Intraoperative Nociception (qNOX)
Délai: Before induction, at intubation, surgical positioning, skin incision/first portal entry, every 15 minutes during surgery, and at the end of surgery

qNOX values recorded with the Conox monitor and the percentage of anesthesia time with qNOX >60.
Before induction, at intubation, surgical positioning, skin incision/first portal entry, every 15 minutes during surgery, and at the end of surgery
Intraoperative Supplemental Fentanyl Consumption
Délai: Intraoperative period

Total supplemental fentanyl (µg) and number of supplemental doses administered for qNOX >60 lasting longer than 1 minute.
Intraoperative period
Postoperative Pain Scores
Délai: On arrival at the post-anesthesia care unit, at 30 minutes, and at 2, 4, 6, 12, and 24 hours postoperatively

Pain assessed with the Visual Analog Scale (0-10 cm; 0 = no pain, 10 = worst imaginable pain) at rest at all time points, and additionally during movement at 24 hours.
On arrival at the post-anesthesia care unit, at 30 minutes, and at 2, 4, 6, 12, and 24 hours postoperatively
Time to First Rescue Analgesic
Délai: Postoperative 24 hours

Time (minutes) from the end of surgery to the first administration of rescue tramadol for VAS ≥4.
Postoperative 24 hours
Total Rescue Tramadol Consumption
Délai: Postoperative 24 hours

Total intravenous tramadol (mg) administered as rescue analgesia.
Postoperative 24 hours
Patient Satisfaction
Délai: Postoperative 24 hours

Assessed with a 5-point Likert scale (1 = very dissatisfied, 5 = very satisfied).
Postoperative 24 hours
Incidence of Block-Related Adverse Events
Délai: Postoperative 24 hours

Horner syndrome, hoarseness, vascular puncture, signs of local anesthetic systemic toxicity, postoperative nausea and vomiting, paresthesia, dyspnea, and need for supplemental oxygen.
Postoperative 24 hours

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Block Performance Time
Délai: During block procedure

Total time (minutes) for ultrasound imaging and needling.
During block procedure
Motor Block of the Shoulder
Délai: 20 minutes after block

Shoulder abduction (axillary nerve) and external rotation (suprascapular nerve) strength assessed with a 3-point scale (2 = normal strength, 1 = reduced strength, 0 = no movement against gravity).
20 minutes after block

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Korgün Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 novembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 novembre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 novembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BursaYIERH-AR-ND-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be shared, as the informed consent form does not include permission for data sharing and the Turkish Personal Data Protection Law (KVKK) restricts the disclosure of personal health data. Aggregated results will be published in a peer-reviewed journal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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