- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001522
Différences métaboliques des enfants en surpoids et des enfants de parents en surpoids
Différences de population dans la sensibilité à l'insuline, la dépense énergétique au repos et la composition corporelle des enfants en surpoids et des enfants de parents en surpoids
Cette étude se concentre sur la façon dont le poids est pris. Les personnes qui prennent du poids principalement dans leur abdomen (poids viscéral) courent un risque accru de développer un diabète et une hypertension artérielle.
La recherche a montré que les Afro-Américains souffrent plus souvent d'hypertension artérielle, de diabète (non insulino-dépendant) et de maladies cardiaques que les Américains de race blanche. Ces conditions entraînent un nombre important de décès et de maladies associés et aggravés par l'obésité.
Les femmes afro-américaines en particulier souffrent d'obésité et des conditions associées à l'obésité plus que toute autre race ou sexe. Cependant, on ne sait pas si les conditions observées chez les femmes afro-américaines sont le résultat de l'obésité ou de différences dans leur sensibilité à l'insuline, leur élimination du glucose ou leur métabolisme des graisses.
Cette étude comparera la composition corporelle, la dépense énergétique totale et au repos et l'élimination du glucose d'enfants afro-américains et caucasiens obèses et d'enfants non obèses de parents afro-américains et caucasiens obèses, afin de caractériser le moment et la nature des facteurs qui peuvent contribuer à la prévalence de l'obésité et de ses complications.
Les patients participant à cette étude seront suivis pendant 15 ans et évalués tous les 5 ans pendant l'étude.<TAB>
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les bénévoles seront admissibles à l'inclusion dans le cadre de ce protocole s'ils répondent aux critères suivants :
- Bonne santé générale. Les personnes atteintes de troubles rénaux, hépatiques, la plupart endocrinologiques (par ex. l'hypothyroïdie ou le syndrome de Cushing), ou les troubles pulmonaires (autres que l'asthme léger ne nécessitant pas de traitement chronique) seront exclus.
- Pour les sujets obèses, indice de masse corporelle pour l'âge au-dessus du 85e centile (déterminé par les données spéciales NHANES I sur l'âge, le sexe et la race). Pour les sujets de poids normal de parents obèses, indice de masse corporelle (déterminé par les données NHANES I spécifiques à l'âge, au sexe et à la race) entre le 5e et le 85e centile et l'indice de masse corporelle actuel des deux parents supérieur à 25 kg/m(2) , ou un antécédent d'indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m(2).
- Pas de maladie psychiatrique significative.
- Lors de la visite initiale, stade de développement des poils pubiens et des seins de Tanner I (prépubère) ou Tanner II (pubère précoce) pour les filles, et de la taille des poils pubiens et des testicules de Tanner I ou Tanner II (6 ml) pour les garçons.
- Les sujets doivent pouvoir subir une IRM. Les volontaires avec du métal dans leur corps qui sont des contre-indications à l'IRM seront exclus. Il s'agit notamment des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs neuronaux, des clips anévrismaux, des éclats d'obus, des corps étrangers oculaires, des implants cochléaires, des dispositifs électroniques ou électromécaniques non détachables (tels que des pompes à perfusion, des stimulateurs nerveux, des stimulateurs de croissance osseuse, etc.).
- Âge de 6 à 12 ans au début de l'étude.
- Pour les filles qui ont été suivies jusqu'à un âge où elles ont leurs règles (ou qui sont à un âge où une grossesse est possible), un test de grossesse négatif.
- La race des 4 grands-parents s'est identifiée soit comme étant tous caucasiens, soit tous afro-américains.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Adiposité
Délai: Annuel pendant 15 ans
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Annuel pendant 15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Yanovski JA, Yanovski SZ, Gold PW, Chrousos GP. Differences in the hypothalamic-pituitary-adrenal axis of black and white women. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):536-41. doi: 10.1210/jcem.77.2.8393890.
- Ravussin E. Energy metabolism in obesity. Studies in the Pima Indians. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):232-8. doi: 10.2337/diacare.16.1.232.
- Ballenger KL, Tugarinov N, Talvacchio SK, Knue MM, Dang Do AN, Ahlman MA, Reynolds JC, Yanovski JA, Marini JC. Osteogenesis Imperfecta: The Impact of Genotype and Clinical Phenotype on Adiposity and Resting Energy Expenditure. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):67-76. doi: 10.1210/clinem/dgab679. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 30;:
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- Shomaker LB, Tanofsky-Kraff M, Stern EA, Miller R, Zocca JM, Field SE, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Longitudinal study of depressive symptoms and progression of insulin resistance in youth at risk for adult obesity. Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2458-63. doi: 10.2337/dc11-1131. Epub 2011 Sep 12. Erratum In: Diabetes Care. 2020 Dec;43(12):3136.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 960101
- 96-CH-0101
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