- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001522
Metabolické rozdíly dětí s nadváhou a dětí rodičů s nadváhou
Populační rozdíly v citlivosti na inzulín, výdeji klidové energie a tělesném složení dětí s nadváhou a dětí rodičů s nadváhou
Tato studie se zaměřuje na způsob přibírání na váze. Jedinci, kteří přibírají na váze především ve střední části (viscerální hmotnost), jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku cukrovky a vysokého krevního tlaku.
Výzkum ukázal, že Afroameričané trpí častěji vysokým krevním tlakem, cukrovkou (nezávislou na inzulínu) a srdečními chorobami než bělošští Američané. Tyto stavy vedou k významnému počtu úmrtí a nemocí souvisejících s obezitou a zhoršovaných obezitou.
Zejména afroamerické ženy trpí obezitou a souvisejícími stavy obezity více než kterákoli jiná rasa nebo pohlaví. Není však známo, zda jsou stavy pozorované u afroamerických žen výsledkem obezity nebo rozdílů v jejich citlivosti na inzulín, likvidaci glukózy nebo metabolismu tuků.
Tato studie porovná tělesné složení, celkový a klidový energetický výdej a likvidaci glukózy u obézních afroamerických a kavkazských dětí a neobézních dětí obézních afroamerických a kavkazských rodičů, aby bylo možné charakterizovat načasování a povahu faktorů, které mohou přispět k prevalence obezity a jejích komplikací.
Pacienti účastnící se této studie budou sledováni po dobu 15 let a během studie budou každých 5 let hodnoceni.<TAB>
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Dobrovolníci budou mít nárok na zařazení do tohoto protokolu, pokud splní následující kritéria:
- Dobrý celkový zdravotní stav. Jedinci s ledvinovými, jaterními, většinou endokrinologickými (např. hypotyreóza nebo Cushingův syndrom) nebo plicní poruchy (jiné než mírné astma nevyžadující chronickou medikaci) budou vyloučeny.
- U obézních subjektů index tělesné hmotnosti pro věk vyšší než 85. percentil (určený pomocí údajů NHANES I podle věku, pohlaví a rasy). U jedinců s normální hmotností obézních rodičů je index tělesné hmotnosti (určený údaji NHANES I podle věku, pohlaví a rasy) mezi 5. a 85. percentilem a aktuální index tělesné hmotnosti obou rodičů nad 25 kg/m(2) nebo anamnéza indexu tělesné hmotnosti nad 25 kg/m(2).
- Žádné závažné psychiatrické onemocnění.
- Při první návštěvě Tanner I (prepubertální) nebo Tanner II (časná puberta) pubické ochlupení a stádium vývoje prsou u dívek a Tanner I nebo Tanner II velikost pubického ochlupení a varlat (6 ml) u chlapců.
- Subjekty musí být schopny podstoupit MRI. Dobrovolníci s kovy v těle, které jsou kontraindikací pro MRI, budou vyloučeni. Patří mezi ně kardiostimulátory, neurální kardiostimulátory, aneuryzmatické klipy, šrapnely, oční cizí tělesa, kochleární implantáty, neoddělitelná elektronická nebo elektromechanická zařízení (jako jsou infuzní pumpy, nervové stimulátory, stimulátory růstu kostí atd.).
- Věk 6 až 12 let na začátku studia.
- U dívek, které byly sledovány do věku, kdy menstruují (nebo jsou ve věku, kdy je těhotenství možné), negativní těhotenský test.
- Rasa všech 4 prarodičů se identifikovala buď jako všichni bělošští, nebo jako všichni afroameričtí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Adipozita
Časové okno: Ročně po dobu 15 let
|
Ročně po dobu 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yanovski SZ, Reynolds JC, Boyle AJ, Yanovski JA. Resting metabolic rate in African-American and Caucasian girls. Obes Res. 1997 Jul;5(4):321-5. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00558.x.
- Yanovski JA, Yanovski SZ, Gold PW, Chrousos GP. Differences in the hypothalamic-pituitary-adrenal axis of black and white women. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):536-41. doi: 10.1210/jcem.77.2.8393890.
- Ravussin E. Energy metabolism in obesity. Studies in the Pima Indians. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):232-8. doi: 10.2337/diacare.16.1.232.
- Ballenger KL, Tugarinov N, Talvacchio SK, Knue MM, Dang Do AN, Ahlman MA, Reynolds JC, Yanovski JA, Marini JC. Osteogenesis Imperfecta: The Impact of Genotype and Clinical Phenotype on Adiposity and Resting Energy Expenditure. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):67-76. doi: 10.1210/clinem/dgab679. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 30;:
- Demidowich AP, Parikh VJ, Dedhia N, Branham RE, Madi SA, Marwitz SE, Roberson RB, Uhlman AJ, Levi NJ, Mi SJ, Jun JY, Broadney MM, Brady SM, Yanovski JA. Associations of the melanocortin 3 receptor C17A + G241A haplotype with body composition and inflammation in African-American adults. Ann Hum Genet. 2019 Sep;83(5):355-360. doi: 10.1111/ahg.12315. Epub 2019 Apr 2.
- Han JC, Reyes-Capo DP, Liu CY, Reynolds JC, Turkbey E, Turkbey IB, Bryant J, Marshall JD, Naggert JK, Gahl WA, Yanovski JA, Gunay-Aygun M. Comprehensive Endocrine-Metabolic Evaluation of Patients With Alstrom Syndrome Compared With BMI-Matched Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2707-2719. doi: 10.1210/jc.2018-00496.
- Radin RM, Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Kelly NR, Pickworth CK, Shank LM, Altschul AM, Brady SM, Demidowich AP, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Metabolic characteristics of youth with loss of control eating. Eat Behav. 2015 Dec;19:86-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.07.002. Epub 2015 Jul 18.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Stern EA, Miller R, Sebring N, Dellavalle D, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Children's binge eating and development of metabolic syndrome. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):956-62. doi: 10.1038/ijo.2011.259. Epub 2012 Jan 10.
- Shomaker LB, Tanofsky-Kraff M, Stern EA, Miller R, Zocca JM, Field SE, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Longitudinal study of depressive symptoms and progression of insulin resistance in youth at risk for adult obesity. Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2458-63. doi: 10.2337/dc11-1131. Epub 2011 Sep 12. Erratum In: Diabetes Care. 2020 Dec;43(12):3136.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 960101
- 96-CH-0101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .