Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické rozdíly dětí s nadváhou a dětí rodičů s nadváhou

Populační rozdíly v citlivosti na inzulín, výdeji klidové energie a tělesném složení dětí s nadváhou a dětí rodičů s nadváhou

Tato studie se zaměřuje na způsob přibírání na váze. Jedinci, kteří přibírají na váze především ve střední části (viscerální hmotnost), jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku cukrovky a vysokého krevního tlaku.

Výzkum ukázal, že Afroameričané trpí častěji vysokým krevním tlakem, cukrovkou (nezávislou na inzulínu) a srdečními chorobami než bělošští Američané. Tyto stavy vedou k významnému počtu úmrtí a nemocí souvisejících s obezitou a zhoršovaných obezitou.

Zejména afroamerické ženy trpí obezitou a souvisejícími stavy obezity více než kterákoli jiná rasa nebo pohlaví. Není však známo, zda jsou stavy pozorované u afroamerických žen výsledkem obezity nebo rozdílů v jejich citlivosti na inzulín, likvidaci glukózy nebo metabolismu tuků.

Tato studie porovná tělesné složení, celkový a klidový energetický výdej a likvidaci glukózy u obézních afroamerických a kavkazských dětí a neobézních dětí obézních afroamerických a kavkazských rodičů, aby bylo možné charakterizovat načasování a povahu faktorů, které mohou přispět k prevalence obezity a jejích komplikací.

Pacienti účastnící se této studie budou sledováni po dobu 15 let a během studie budou každých 5 let hodnoceni.<TAB>

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Afroameričané mají vyšší prevalenci než bělošští Američané hypertenze, na inzulínu nezávislý diabetes mellitus a kardiovaskulární onemocnění. Tyto stavy vedou ke značné nadměrné morbiditě a úmrtnosti a jsou spojeny a zhoršovány obezitou, jejíž prevalence je nápadně zvýšená u afroamerických žen. Není známo, zda tato zvýšená prevalence komorbidních stavů souvisí pouze s vyšší prevalencí těžké obezity mezi afroamerickými ženami nebo v důsledku rozdílů v citlivosti na inzulín, likvidaci glukózy, složení těla nebo metabolismu tukových buněk. Prostřednictvím tohoto projektu jsme ověřili, že mnoho fyziologických rozdílů pozorovaných mezi dospělými Afroameričany a bělochy je již přítomno u obézních dětí au dětí s vysokým rizikem rozvoje obezity. Role, kterou hrají rozdíly ve výdeji energie, metabolismu glukózy, složení těla a dalších faktorech při určování toho, u kterých dětí se v dospělosti rozvine obezita a její komorbidní stavy, však zůstávají nejasné. V této studii porovnáváme tělesné složení, celkový a klidový energetický výdej a likvidaci glukózy u obézních afroamerických a kavkazských dětí a neobézních dětí obézních afroamerických a kavkazských rodičů, abychom charakterizovali načasování a povahu faktorů, které mohou přispět na prevalenci obezity a jejích komplikací. S těmito měřeními také dáváme do souvislosti sérové ​​hladiny cirkulujících faktorů souvisejících s tělesným tukem, jako je leptin, a získáváme vzorky pro izolaci genomové DNA od účastníků a jejich rodičů, abychom charakterizovali role genů, které jsou považovány za důležité pro rozvoj obezity. Tyto děti budeme sledovat 15 let a intenzivně je studovat v 5letých intervalech až do dospělosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dobrovolníci budou mít nárok na zařazení do tohoto protokolu, pokud splní následující kritéria:

  1. Dobrý celkový zdravotní stav. Jedinci s ledvinovými, jaterními, většinou endokrinologickými (např. hypotyreóza nebo Cushingův syndrom) nebo plicní poruchy (jiné než mírné astma nevyžadující chronickou medikaci) budou vyloučeny.
  2. U obézních subjektů index tělesné hmotnosti pro věk vyšší než 85. percentil (určený pomocí údajů NHANES I podle věku, pohlaví a rasy). U jedinců s normální hmotností obézních rodičů je index tělesné hmotnosti (určený údaji NHANES I podle věku, pohlaví a rasy) mezi 5. a 85. percentilem a aktuální index tělesné hmotnosti obou rodičů nad 25 kg/m(2) nebo anamnéza indexu tělesné hmotnosti nad 25 kg/m(2).
  3. Žádné závažné psychiatrické onemocnění.
  4. Při první návštěvě Tanner I (prepubertální) nebo Tanner II (časná puberta) pubické ochlupení a stádium vývoje prsou u dívek a Tanner I nebo Tanner II velikost pubického ochlupení a varlat (6 ml) u chlapců.
  5. Subjekty musí být schopny podstoupit MRI. Dobrovolníci s kovy v těle, které jsou kontraindikací pro MRI, budou vyloučeni. Patří mezi ně kardiostimulátory, neurální kardiostimulátory, aneuryzmatické klipy, šrapnely, oční cizí tělesa, kochleární implantáty, neoddělitelná elektronická nebo elektromechanická zařízení (jako jsou infuzní pumpy, nervové stimulátory, stimulátory růstu kostí atd.).
  6. Věk 6 až 12 let na začátku studia.
  7. U dívek, které byly sledovány do věku, kdy menstruují (nebo jsou ve věku, kdy je těhotenství možné), negativní těhotenský test.
  8. Rasa všech 4 prarodičů se identifikovala buď jako všichni bělošští, nebo jako všichni afroameričtí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adipozita
Časové okno: Ročně po dobu 15 let
Ročně po dobu 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

6. června 1996

Dokončení studie

12. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

12. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 960101
  • 96-CH-0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit