Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice metaboliczne dzieci z nadwagą i dzieci rodziców z nadwagą

Różnice populacyjne we wrażliwości na insulinę, spoczynkowym wydatku energetycznym i składzie ciała dzieci z nadwagą i dzieci rodziców z nadwagą

To badanie koncentruje się na sposobie przybierania na wadze. Osoby, które przybierają na wadze głównie w okolicy brzucha (waga trzewna), są bardziej narażone na rozwój cukrzycy i nadciśnienia.

Badania wykazały, że Afroamerykanie częściej cierpią na nadciśnienie, cukrzycę (insulinoniezależną) i choroby serca niż Amerykanie rasy kaukaskiej. Warunki te prowadzą do znacznej liczby zgonów i chorób związanych z otyłością i pogłębionych przez nią.

Afroamerykanki w szczególności cierpią na otyłość i związane z nią stany otyłości bardziej niż jakakolwiek inna rasa lub płeć. Jednak nie wiadomo, czy stany obserwowane u Afroamerykanek są wynikiem otyłości lub różnic w ich wrażliwości na insulinę, usuwaniu glukozy lub metabolizmie tłuszczów.

W badaniu tym porównany zostanie skład ciała, całkowity i spoczynkowy wydatek energetyczny oraz usuwanie glukozy otyłych dzieci Afroamerykanów i rasy kaukaskiej oraz nieotyłych dzieci otyłych rodziców Afroamerykanów i rasy kaukaskiej, aby scharakteryzować czas i charakter czynników, które mogą przyczynić się do Rozpowszechnienie otyłości i jej powikłań.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą obserwowani przez 15 lat i poddawani ocenie co 5 lat w trakcie badania.<TAB>

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Afroamerykanie mają większą częstość występowania nadciśnienia tętniczego, cukrzycy insulinoniezależnej i chorób sercowo-naczyniowych niż Amerykanie rasy kaukaskiej. Warunki te prowadzą do znacznej nadmiernej zachorowalności i śmiertelności i są związane z otyłością, której częstość występowania jest uderzająco zwiększona u Afroamerykanek. Nie wiadomo, czy ta zwiększona częstość występowania chorób współistniejących jest związana wyłącznie z częstszym występowaniem ciężkiej otyłości wśród Afroamerykanek, czy też z różnicami we wrażliwości na insulinę, usuwaniu glukozy, składzie ciała lub metabolizmie komórek tłuszczowych. Dzięki temu projektowi zweryfikowaliśmy, że wiele różnic fizjologicznych zaobserwowanych między dorosłymi Afroamerykanami a osobami rasy kaukaskiej jest już obecnych u otyłych dzieci i dzieci z wysokim ryzykiem rozwoju otyłości. Jednak role, jakie różnice w wydatkach energetycznych, metabolizmie glukozy, składzie ciała i innych czynnikach odgrywają w określaniu, które dzieci rozwijają otyłość i jej współistniejące choroby w wieku dorosłym, pozostają niejasne. W tym badaniu porównujemy skład ciała, całkowity i spoczynkowy wydatek energetyczny oraz usuwanie glukozy otyłych dzieci Afroamerykanów i rasy kaukaskiej oraz nieotyłych dzieci otyłych rodziców Afroamerykanów i rasy kaukaskiej, aby scharakteryzować czas i charakter czynników, które mogą przyczynić się do rozpowszechnienia otyłości i jej powikłań. Odnosimy również poziomy w surowicy czynników krążących związanych z tkanką tłuszczową, takich jak leptyna, do tych pomiarów i uzyskujemy próbki do izolacji genomowego DNA od uczestników i ich rodziców, aby scharakteryzować role genów uważanych za ważne dla rozwoju otyłości. Będziemy śledzić te dzieci przez 15 lat, intensywnie je badając w odstępach 5-letnich, aż do dorosłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

246

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wolontariusze kwalifikują się do objęcia niniejszym protokołem, jeśli spełniają następujące kryteria:

  1. Dobry ogólny stan zdrowia. Osoby z chorobami nerek, wątroby, większości chorób endokrynologicznych (np. niedoczynność tarczycy lub zespół Cushinga) lub choroby płuc (inne niż łagodna astma niewymagająca przewlekłego leczenia) zostaną wykluczone.
  2. W przypadku osób otyłych wskaźnik masy ciała dla wieku powyżej 85 percentyla (określony na podstawie specjalnych danych NHANES I dotyczących wieku, płci i rasy). W przypadku otyłych rodziców o prawidłowej masie ciała wskaźnik masy ciała (określony na podstawie danych dotyczących wieku, płci i rasy NHANES I) między 5. a 85. percentylem oraz aktualny wskaźnik masy ciała obojga rodziców powyżej 25 kg/m(2) lub wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2 w wywiadzie(2).
  3. Brak istotnej choroby psychicznej.
  4. Podczas pierwszej wizyty, Tanner I (przed okresem dojrzewania) lub Tanner II (wczesny okres dojrzewania) etap rozwoju włosów łonowych i piersi u dziewcząt oraz Tanner I lub Tanner II rozmiar włosów łonowych i jąder (6 ml) u chłopców.
  5. Pacjenci muszą być w stanie przejść MRI. Ochotnicy z metalami w organizmie będącymi przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego zostaną wykluczeni. Należą do nich rozruszniki serca, rozruszniki nerwowe, zaciski tętniaków, odłamki, ciała obce oka, implanty ślimakowe, nieodłączalne urządzenia elektroniczne lub elektromechaniczne (takie jak pompy infuzyjne, stymulatory nerwów, stymulatory wzrostu kości itp.).
  6. Wiek od 6 do 12 lat na początku badania.
  7. W przypadku dziewcząt, które były obserwowane do wieku, w którym miesiączkują (lub są w wieku, w którym ciąża jest możliwa), negatywny test ciążowy.
  8. Rasa wszystkich 4 dziadków identyfikowała się jako wszyscy rasy kaukaskiej lub wszyscy Afroamerykanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Otyłość
Ramy czasowe: Rocznie od 15 lat
Rocznie od 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

6 czerwca 1996

Ukończenie studiów

12 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

12 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 960101
  • 96-CH-0101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj