- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001522
Różnice metaboliczne dzieci z nadwagą i dzieci rodziców z nadwagą
Różnice populacyjne we wrażliwości na insulinę, spoczynkowym wydatku energetycznym i składzie ciała dzieci z nadwagą i dzieci rodziców z nadwagą
To badanie koncentruje się na sposobie przybierania na wadze. Osoby, które przybierają na wadze głównie w okolicy brzucha (waga trzewna), są bardziej narażone na rozwój cukrzycy i nadciśnienia.
Badania wykazały, że Afroamerykanie częściej cierpią na nadciśnienie, cukrzycę (insulinoniezależną) i choroby serca niż Amerykanie rasy kaukaskiej. Warunki te prowadzą do znacznej liczby zgonów i chorób związanych z otyłością i pogłębionych przez nią.
Afroamerykanki w szczególności cierpią na otyłość i związane z nią stany otyłości bardziej niż jakakolwiek inna rasa lub płeć. Jednak nie wiadomo, czy stany obserwowane u Afroamerykanek są wynikiem otyłości lub różnic w ich wrażliwości na insulinę, usuwaniu glukozy lub metabolizmie tłuszczów.
W badaniu tym porównany zostanie skład ciała, całkowity i spoczynkowy wydatek energetyczny oraz usuwanie glukozy otyłych dzieci Afroamerykanów i rasy kaukaskiej oraz nieotyłych dzieci otyłych rodziców Afroamerykanów i rasy kaukaskiej, aby scharakteryzować czas i charakter czynników, które mogą przyczynić się do Rozpowszechnienie otyłości i jej powikłań.
Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą obserwowani przez 15 lat i poddawani ocenie co 5 lat w trakcie badania.<TAB>
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wolontariusze kwalifikują się do objęcia niniejszym protokołem, jeśli spełniają następujące kryteria:
- Dobry ogólny stan zdrowia. Osoby z chorobami nerek, wątroby, większości chorób endokrynologicznych (np. niedoczynność tarczycy lub zespół Cushinga) lub choroby płuc (inne niż łagodna astma niewymagająca przewlekłego leczenia) zostaną wykluczone.
- W przypadku osób otyłych wskaźnik masy ciała dla wieku powyżej 85 percentyla (określony na podstawie specjalnych danych NHANES I dotyczących wieku, płci i rasy). W przypadku otyłych rodziców o prawidłowej masie ciała wskaźnik masy ciała (określony na podstawie danych dotyczących wieku, płci i rasy NHANES I) między 5. a 85. percentylem oraz aktualny wskaźnik masy ciała obojga rodziców powyżej 25 kg/m(2) lub wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2 w wywiadzie(2).
- Brak istotnej choroby psychicznej.
- Podczas pierwszej wizyty, Tanner I (przed okresem dojrzewania) lub Tanner II (wczesny okres dojrzewania) etap rozwoju włosów łonowych i piersi u dziewcząt oraz Tanner I lub Tanner II rozmiar włosów łonowych i jąder (6 ml) u chłopców.
- Pacjenci muszą być w stanie przejść MRI. Ochotnicy z metalami w organizmie będącymi przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego zostaną wykluczeni. Należą do nich rozruszniki serca, rozruszniki nerwowe, zaciski tętniaków, odłamki, ciała obce oka, implanty ślimakowe, nieodłączalne urządzenia elektroniczne lub elektromechaniczne (takie jak pompy infuzyjne, stymulatory nerwów, stymulatory wzrostu kości itp.).
- Wiek od 6 do 12 lat na początku badania.
- W przypadku dziewcząt, które były obserwowane do wieku, w którym miesiączkują (lub są w wieku, w którym ciąża jest możliwa), negatywny test ciążowy.
- Rasa wszystkich 4 dziadków identyfikowała się jako wszyscy rasy kaukaskiej lub wszyscy Afroamerykanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Otyłość
Ramy czasowe: Rocznie od 15 lat
|
Rocznie od 15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yanovski SZ, Reynolds JC, Boyle AJ, Yanovski JA. Resting metabolic rate in African-American and Caucasian girls. Obes Res. 1997 Jul;5(4):321-5. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00558.x.
- Yanovski JA, Yanovski SZ, Gold PW, Chrousos GP. Differences in the hypothalamic-pituitary-adrenal axis of black and white women. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):536-41. doi: 10.1210/jcem.77.2.8393890.
- Ravussin E. Energy metabolism in obesity. Studies in the Pima Indians. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):232-8. doi: 10.2337/diacare.16.1.232.
- Ballenger KL, Tugarinov N, Talvacchio SK, Knue MM, Dang Do AN, Ahlman MA, Reynolds JC, Yanovski JA, Marini JC. Osteogenesis Imperfecta: The Impact of Genotype and Clinical Phenotype on Adiposity and Resting Energy Expenditure. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):67-76. doi: 10.1210/clinem/dgab679. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 30;:
- Demidowich AP, Parikh VJ, Dedhia N, Branham RE, Madi SA, Marwitz SE, Roberson RB, Uhlman AJ, Levi NJ, Mi SJ, Jun JY, Broadney MM, Brady SM, Yanovski JA. Associations of the melanocortin 3 receptor C17A + G241A haplotype with body composition and inflammation in African-American adults. Ann Hum Genet. 2019 Sep;83(5):355-360. doi: 10.1111/ahg.12315. Epub 2019 Apr 2.
- Han JC, Reyes-Capo DP, Liu CY, Reynolds JC, Turkbey E, Turkbey IB, Bryant J, Marshall JD, Naggert JK, Gahl WA, Yanovski JA, Gunay-Aygun M. Comprehensive Endocrine-Metabolic Evaluation of Patients With Alstrom Syndrome Compared With BMI-Matched Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2707-2719. doi: 10.1210/jc.2018-00496.
- Radin RM, Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Kelly NR, Pickworth CK, Shank LM, Altschul AM, Brady SM, Demidowich AP, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Metabolic characteristics of youth with loss of control eating. Eat Behav. 2015 Dec;19:86-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.07.002. Epub 2015 Jul 18.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Stern EA, Miller R, Sebring N, Dellavalle D, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Children's binge eating and development of metabolic syndrome. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):956-62. doi: 10.1038/ijo.2011.259. Epub 2012 Jan 10.
- Shomaker LB, Tanofsky-Kraff M, Stern EA, Miller R, Zocca JM, Field SE, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Longitudinal study of depressive symptoms and progression of insulin resistance in youth at risk for adult obesity. Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2458-63. doi: 10.2337/dc11-1131. Epub 2011 Sep 12. Erratum In: Diabetes Care. 2020 Dec;43(12):3136.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 960101
- 96-CH-0101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .