- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001522
A túlsúlyos gyermekek és a túlsúlyos szülők gyermekeinek metabolikus különbségei
Népességbeli különbségek a túlsúlyos gyermekek és a túlsúlyos szülők gyermekei inzulinérzékenységében, nyugalmi energiafelhasználásában és testösszetételében
Ez a tanulmány a súlygyarapodás módjára összpontosít. Azok az egyének, akik elsősorban a középső testrészükben híznak (zsigeri súly), fokozottan ki vannak téve a cukorbetegség és a magas vérnyomás kialakulásának.
A kutatások kimutatták, hogy az afroamerikaiak gyakrabban szenvednek magas vérnyomásban, cukorbetegségben (nem inzulinfüggő) és szívbetegségben, mint a kaukázusi amerikaiak. Ezek az állapotok jelentős számú halálesethez és betegségekhez vezetnek, amelyek az elhízással kapcsolatosak és súlyosbodnak.
Különösen az afroamerikai nők szenvednek az elhízástól és az elhízáshoz kapcsolódó feltételektől, mint bármely más faj vagy nem. Nem ismert azonban, hogy az afro-amerikai nőknél tapasztalt állapotok az elhízás vagy az inzulinérzékenység, a glükóz eltávolítás vagy a zsíranyagcsere közötti különbségek eredménye-e.
Ez a tanulmány összehasonlítja elhízott afroamerikai és kaukázusi gyerekek, valamint elhízott afroamerikai és kaukázusi szülők nem elhízott gyermekeinek testösszetételét, teljes és nyugalmi energiafelhasználását, valamint glükóz-felhasználását, hogy jellemezze az időzítést és a tényezők természetét, amelyek hozzájárulhatnak a betegség kialakulásához. az elhízás és szövődményeinek gyakorisága.
A vizsgálatban részt vevő betegeket 15 évig követik, és a vizsgálat során 5 évente értékelik.<TAB>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Az önkéntesek akkor jogosultak a jelen jegyzőkönyv szerinti felvételre, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:
- Jó általános egészségi állapot. Vese-, máj-, legtöbb endokrinológiai (pl. hypothyreosis vagy Cushing-szindróma) vagy tüdőbetegségek (kivéve az enyhe asztmát, amely nem igényel krónikus gyógyszeres kezelést) kizárásra kerül.
- Az elhízott alanyok testtömeg-indexe a 85. percentilis feletti életkorra vonatkozóan (az NHANES I kor-, nem- és rasszspecifikus adatai alapján). Az elhízott szülők normál testsúlyú alanyainak testtömeg-indexe (amelyet az NHANES I kor-, nem- és rassz-specifikus adatok határoznak meg) az 5. és 85. percentilis között, és mindkét szülő jelenlegi testtömeg-indexe 25 kg/m felett (2) vagy 25 kg/m feletti testtömegindex(2).
- Nincs jelentős pszichiátriai betegség.
- Első látogatáskor Tanner I (prepubertás) vagy Tanner II (korai pubertás) szeméremszőrzet és mellfejlődési stádium lányoknál, Tanner I vagy Tanner II szeméremszőrzet és herék mérete (6 ml) fiúknak.
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük MRI-re. Azok az önkéntesek, akiknek a testében fém van, és amelyek ellenjavallatok az MRI-re, kizárásra kerülnek. Ide tartoznak a szívritmus-szabályozók, neurális pacemakerek, aneurizmális klipek, repeszek, okuláris idegentestek, cochleáris implantátumok, nem leválasztható elektronikus vagy elektromechanikus eszközök (például infúziós pumpák, idegstimulátorok, csontnövekedés-stimulátorok stb.).
- Életkor 6-12 év a vizsgálat kezdetén.
- Negatív terhességi teszt azoknál a lányoknál, akiket olyan életkorig követtek, amikor menstruálnak (vagy olyan korban vannak, amikor a terhesség lehetséges).
- Mind a 4 nagyszülő faja, akiket teljesen kaukázusinak vagy afroamerikainak neveztek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A zsírosodás
Időkeret: Évente 15 évig
|
Évente 15 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yanovski SZ, Reynolds JC, Boyle AJ, Yanovski JA. Resting metabolic rate in African-American and Caucasian girls. Obes Res. 1997 Jul;5(4):321-5. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00558.x.
- Yanovski JA, Yanovski SZ, Gold PW, Chrousos GP. Differences in the hypothalamic-pituitary-adrenal axis of black and white women. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):536-41. doi: 10.1210/jcem.77.2.8393890.
- Ravussin E. Energy metabolism in obesity. Studies in the Pima Indians. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):232-8. doi: 10.2337/diacare.16.1.232.
- Ballenger KL, Tugarinov N, Talvacchio SK, Knue MM, Dang Do AN, Ahlman MA, Reynolds JC, Yanovski JA, Marini JC. Osteogenesis Imperfecta: The Impact of Genotype and Clinical Phenotype on Adiposity and Resting Energy Expenditure. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):67-76. doi: 10.1210/clinem/dgab679. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 30;:
- Demidowich AP, Parikh VJ, Dedhia N, Branham RE, Madi SA, Marwitz SE, Roberson RB, Uhlman AJ, Levi NJ, Mi SJ, Jun JY, Broadney MM, Brady SM, Yanovski JA. Associations of the melanocortin 3 receptor C17A + G241A haplotype with body composition and inflammation in African-American adults. Ann Hum Genet. 2019 Sep;83(5):355-360. doi: 10.1111/ahg.12315. Epub 2019 Apr 2.
- Han JC, Reyes-Capo DP, Liu CY, Reynolds JC, Turkbey E, Turkbey IB, Bryant J, Marshall JD, Naggert JK, Gahl WA, Yanovski JA, Gunay-Aygun M. Comprehensive Endocrine-Metabolic Evaluation of Patients With Alstrom Syndrome Compared With BMI-Matched Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2707-2719. doi: 10.1210/jc.2018-00496.
- Radin RM, Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Kelly NR, Pickworth CK, Shank LM, Altschul AM, Brady SM, Demidowich AP, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Metabolic characteristics of youth with loss of control eating. Eat Behav. 2015 Dec;19:86-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.07.002. Epub 2015 Jul 18.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Stern EA, Miller R, Sebring N, Dellavalle D, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Children's binge eating and development of metabolic syndrome. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):956-62. doi: 10.1038/ijo.2011.259. Epub 2012 Jan 10.
- Shomaker LB, Tanofsky-Kraff M, Stern EA, Miller R, Zocca JM, Field SE, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Longitudinal study of depressive symptoms and progression of insulin resistance in youth at risk for adult obesity. Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2458-63. doi: 10.2337/dc11-1131. Epub 2011 Sep 12. Erratum In: Diabetes Care. 2020 Dec;43(12):3136.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 960101
- 96-CH-0101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .