- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001522
Ylipainoisten lasten ja ylipainoisten vanhempien lasten metaboliset erot
Väestön erot ylipainoisten lasten ja ylipainoisten vanhempien lasten insuliiniherkkyydessä, lepoenergian kulutuksessa ja kehon koostumuksessa
Tämä tutkimus keskittyy siihen, miten paino nousee. Henkilöillä, jotka lihoavat ensisijaisesti keskiosassa (viskeraalinen paino), on lisääntynyt riski sairastua diabetekseen ja korkeaan verenpaineeseen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että afroamerikkalaiset kärsivät useammin korkeasta verenpaineesta, diabeteksesta (insuliinista riippumattomasta) ja sydänsairauksista kuin valkoihoiset amerikkalaiset. Nämä sairaudet johtavat merkittäviin kuolemiin ja sairauksiin, jotka liittyvät liikalihavuuteen ja pahentavat sitä.
Erityisesti afroamerikkalaiset naiset kärsivät liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä liikalihavuudesta enemmän kuin mikään muu rotu tai sukupuoli. Ei kuitenkaan tiedetä, johtuvatko afrikkalaisamerikkalaisten naisten sairaudet liikalihavuudesta tai eroista heidän insuliiniherkkyydessään, glukoosin hävittämisessä tai rasva-aineenvaihdunnassa.
Tässä tutkimuksessa verrataan liikalihavien afroamerikkalaisten ja valkoihoisten lasten sekä lihavien afroamerikkalaisten ja valkoihoisten vanhempien ei-lihavien lasten kehon koostumusta, kokonais- ja lepoenergiankulutusta sekä glukoosin hävittämistä, jotta voidaan luonnehtia niiden tekijöiden ajoitusta ja luonnetta, jotka voivat vaikuttaa liikalihavuuden ja sen komplikaatioiden esiintyvyys.
Tähän tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan 15 vuoden ajan ja heidät arvioidaan viiden vuoden välein tutkimuksen aikana.<TAB>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Vapaaehtoiset ovat oikeutettuja mukaan tähän pöytäkirjaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Hyvä yleinen terveys. Henkilöt, joilla on munuais-, maksa- tai useimmat endokrinologiset (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta tai Cushingin oireyhtymä) tai keuhkosairaudet (muut kuin lievä astma, joka ei vaadi kroonista lääkitystä) suljetaan pois.
- Lihavilla koehenkilöillä 85:n persentiilin yläpuolella olevan iän painoindeksi (määritetty NHANES I:n iän, sukupuolen ja rodun perusteella). Normaalipainoisilla henkilöillä, joiden vanhemmat ovat lihavia, kehon massaindeksi (määritetty NHANES I:n ikä-, sukupuoli- ja rotukohtaisilla tiedoilla) 5. ja 85. persentiilin välillä ja molempien vanhempien nykyinen painoindeksi on yli 25 kg/m(2) , tai jos ruumiinpainoindeksi on ollut yli 25 kg/m(2).
- Ei merkittävää psykiatrista sairautta.
- Aloituskäynnillä tytöillä Tanner I (esimurrosikäinen) tai Tanner II (varhaismurrosikäinen) häpykarvojen ja rintojen kehitysvaihe ja pojille Tanner I tai Tanner II häpykarvat ja kivekset (6 ml).
- Koehenkilöiden on voitava tehdä MRI. Vapaaehtoiset, joiden kehossa on metallia, joka on vasta-aihe magneettikuvaukseen, suljetaan pois. Näitä ovat sydämentahdistimet, hermotahdistimet, aneurysmaaliset klipsit, sirpaleet, silmän vieraat kappaleet, sisäkorvaistutteet, irrotettavat elektroniset tai sähkömekaaniset laitteet (kuten infuusiopumput, hermostimulaattorit, luun kasvustimulaattorit jne.).
- Ikä 6-12 vuotta tutkimuksen alkaessa.
- Negatiivinen raskaustesti tytöille, joita on seurattu kuukautisten ikään asti (tai iässä, jolloin raskaus on mahdollista).
- Kaikki neljä isovanhempaa, jotka tunnistivat itsensä joko valkoihoisiksi tai afroamerikkalaisiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lihavuus
Aikaikkuna: Vuosittain 15 vuoden ajan
|
Vuosittain 15 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yanovski SZ, Reynolds JC, Boyle AJ, Yanovski JA. Resting metabolic rate in African-American and Caucasian girls. Obes Res. 1997 Jul;5(4):321-5. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00558.x.
- Yanovski JA, Yanovski SZ, Gold PW, Chrousos GP. Differences in the hypothalamic-pituitary-adrenal axis of black and white women. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):536-41. doi: 10.1210/jcem.77.2.8393890.
- Ravussin E. Energy metabolism in obesity. Studies in the Pima Indians. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):232-8. doi: 10.2337/diacare.16.1.232.
- Ballenger KL, Tugarinov N, Talvacchio SK, Knue MM, Dang Do AN, Ahlman MA, Reynolds JC, Yanovski JA, Marini JC. Osteogenesis Imperfecta: The Impact of Genotype and Clinical Phenotype on Adiposity and Resting Energy Expenditure. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):67-76. doi: 10.1210/clinem/dgab679. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 30;:
- Demidowich AP, Parikh VJ, Dedhia N, Branham RE, Madi SA, Marwitz SE, Roberson RB, Uhlman AJ, Levi NJ, Mi SJ, Jun JY, Broadney MM, Brady SM, Yanovski JA. Associations of the melanocortin 3 receptor C17A + G241A haplotype with body composition and inflammation in African-American adults. Ann Hum Genet. 2019 Sep;83(5):355-360. doi: 10.1111/ahg.12315. Epub 2019 Apr 2.
- Han JC, Reyes-Capo DP, Liu CY, Reynolds JC, Turkbey E, Turkbey IB, Bryant J, Marshall JD, Naggert JK, Gahl WA, Yanovski JA, Gunay-Aygun M. Comprehensive Endocrine-Metabolic Evaluation of Patients With Alstrom Syndrome Compared With BMI-Matched Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2707-2719. doi: 10.1210/jc.2018-00496.
- Radin RM, Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Kelly NR, Pickworth CK, Shank LM, Altschul AM, Brady SM, Demidowich AP, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Metabolic characteristics of youth with loss of control eating. Eat Behav. 2015 Dec;19:86-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.07.002. Epub 2015 Jul 18.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Stern EA, Miller R, Sebring N, Dellavalle D, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Children's binge eating and development of metabolic syndrome. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):956-62. doi: 10.1038/ijo.2011.259. Epub 2012 Jan 10.
- Shomaker LB, Tanofsky-Kraff M, Stern EA, Miller R, Zocca JM, Field SE, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Longitudinal study of depressive symptoms and progression of insulin resistance in youth at risk for adult obesity. Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2458-63. doi: 10.2337/dc11-1131. Epub 2011 Sep 12. Erratum In: Diabetes Care. 2020 Dec;43(12):3136.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 960101
- 96-CH-0101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .