Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske forskjeller mellom overvektige barn og barn av overvektige foreldre

Befolkningsforskjeller i insulinfølsomhet, hvileenergiforbruk og kroppssammensetning for overvektige barn og barn av overvektige foreldre

Denne studien fokuserer på måten vekten går opp på. Personer som går opp i vekt primært i midseksjonen (visceral vekt) har økt risiko for å utvikle diabetes og høyt blodtrykk.

Forskning har vist at afroamerikanere lider oftere av høyt blodtrykk, diabetes (ikke-insulinavhengig) og hjertesykdom enn kaukasiske amerikanere. Disse forholdene fører til et betydelig antall dødsfall og sykdommer forbundet med og forverret av fedme.

Spesielt afroamerikanske kvinner lider av fedme og de tilhørende forholdene med fedme mer enn noen annen rase eller kjønn. Det er imidlertid ukjent om forholdene som sees hos afroamerikanske kvinner er et resultat av overvekt eller forskjeller i insulinfølsomhet, glukoseavfall eller fettmetabolisme.

Denne studien vil sammenligne kroppssammensetning, total- og hvileenergiforbruk, og glukoseavfall for overvektige afroamerikanske og kaukasiske barn og ikke-overvektige barn av overvektige afroamerikanske og kaukasiske foreldre, for å karakterisere tidspunktet og arten av faktorer som kan bidra til utbredelsen av fedme og dens komplikasjoner.

Pasienter som deltar i denne studien vil bli fulgt i 15 år og bli evaluert hvert 5. år under studien.<TAB>

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Afroamerikanere har en større utbredelse enn kaukasiske amerikanere av hypertensjon, ikke-insulinavhengig diabetes mellitus og hjerte- og karsykdommer. Disse forholdene fører til betydelig overdreven sykelighet og dødelighet og er assosiert med og forverret av fedme, hvis utbredelse er påfallende forhøyet hos afroamerikanske kvinner. Det er ukjent om denne økte forekomsten av komorbide tilstander utelukkende er relatert til den større forekomsten av alvorlig fedme blant afroamerikanske kvinner, eller på grunn av forskjeller i insulinfølsomhet, glukoseavfall, kroppssammensetning eller fettcellemetabolisme. Gjennom dette prosjektet har vi verifisert at mange av de fysiologiske forskjellene observert mellom afroamerikanske og kaukasiske voksne allerede er tilstede hos overvektige barn og hos barn med høy risiko for å utvikle fedme. Rollene som forskjeller i energiforbruk, glukosemetabolisme, kroppssammensetning og andre faktorer spiller for å bestemme hvilke barn som utvikler fedme og dets komorbide tilstander i voksen alder, er fortsatt uklare. I denne studien sammenligner vi kroppssammensetning, total- og hvileenergiforbruk, og glukoseavfall for overvektige afroamerikanske og kaukasiske barn og av ikke-overvektige barn av overvektige afroamerikanske og kaukasiske foreldre, for å karakterisere tidspunktet og arten av faktorer som kan bidra til forekomsten av fedme og dens komplikasjoner. Vi relaterer også serumnivåer av kroppsfettrelaterte sirkulasjonsfaktorer som leptin til disse målene, og innhenter prøver for genomisk DNA-isolering fra deltakere og deres foreldre for å karakterisere rollene til gener som føles viktige for utviklingen av fedme. Vi vil følge disse barna i 15 år, studere dem intensivt med 5 års mellomrom frem til voksen alder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Frivillige vil kvalifisere for inkludering under denne protokollen hvis de oppfyller følgende kriterier:

  1. God generell helse. Personer med nyre, lever, mest endokrinologiske (f.eks. hypotyreose eller Cushings syndrom), eller lungesykdommer (annet enn mild astma som ikke krever kronisk medisinering) vil bli ekskludert.
  2. For overvektige personer, kroppsmasseindeks for alder over 85. persentil (bestemt av NHANES I alders-, kjønns- og rasespesielle data). For normalvektige personer av overvektige foreldre, kroppsmasseindeks (bestemt av NHANES I alders-, kjønns- og rasespesifikke data) mellom 5. og 85. persentil og begge foreldrenes nåværende kroppsmasseindeks over 25 kg/m(2) , eller en historie med en kroppsmasseindeks over 25 kg/m(2).
  3. Ingen betydelig psykiatrisk sykdom.
  4. Ved første besøk, Tanner I (prepubertal) eller Tanner II (tidlig pubertet) kjønnshår og brystutviklingsstadium for jenter, og Tanner I eller Tanner II kjønnshår og testikler størrelse (6 ml) for gutter.
  5. Forsøkspersonene må kunne gjennomgå MR. Frivillige med metall i kroppen som er kontraindikasjoner for MR vil bli ekskludert. Disse inkluderer pacemakere, nevrale pacemakere, aneurysmale klips, splitter, okulære fremmedlegemer, cochleaimplantater, ikke-avtakbare elektroniske eller elektromekaniske enheter (som infusjonspumper, nervestimulatorer, beinvekststimulatorer, etc.).
  6. Alder 6 til 12 år ved studiestart.
  7. For jenter som har blitt fulgt til en alder når de har menstruasjon (eller er i en alder hvor graviditet er en mulighet), en negativ graviditetstest.
  8. Rase av alle 4 besteforeldre selvidentifisert enten som alle kaukasiske eller alle afroamerikanere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fethet
Tidsramme: Årlig i 15 år
Årlig i 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

6. juni 1996

Studiet fullført

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

12. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 960101
  • 96-CH-0101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere