- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001522
Metabolske forskjeller mellom overvektige barn og barn av overvektige foreldre
Befolkningsforskjeller i insulinfølsomhet, hvileenergiforbruk og kroppssammensetning for overvektige barn og barn av overvektige foreldre
Denne studien fokuserer på måten vekten går opp på. Personer som går opp i vekt primært i midseksjonen (visceral vekt) har økt risiko for å utvikle diabetes og høyt blodtrykk.
Forskning har vist at afroamerikanere lider oftere av høyt blodtrykk, diabetes (ikke-insulinavhengig) og hjertesykdom enn kaukasiske amerikanere. Disse forholdene fører til et betydelig antall dødsfall og sykdommer forbundet med og forverret av fedme.
Spesielt afroamerikanske kvinner lider av fedme og de tilhørende forholdene med fedme mer enn noen annen rase eller kjønn. Det er imidlertid ukjent om forholdene som sees hos afroamerikanske kvinner er et resultat av overvekt eller forskjeller i insulinfølsomhet, glukoseavfall eller fettmetabolisme.
Denne studien vil sammenligne kroppssammensetning, total- og hvileenergiforbruk, og glukoseavfall for overvektige afroamerikanske og kaukasiske barn og ikke-overvektige barn av overvektige afroamerikanske og kaukasiske foreldre, for å karakterisere tidspunktet og arten av faktorer som kan bidra til utbredelsen av fedme og dens komplikasjoner.
Pasienter som deltar i denne studien vil bli fulgt i 15 år og bli evaluert hvert 5. år under studien.<TAB>
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Frivillige vil kvalifisere for inkludering under denne protokollen hvis de oppfyller følgende kriterier:
- God generell helse. Personer med nyre, lever, mest endokrinologiske (f.eks. hypotyreose eller Cushings syndrom), eller lungesykdommer (annet enn mild astma som ikke krever kronisk medisinering) vil bli ekskludert.
- For overvektige personer, kroppsmasseindeks for alder over 85. persentil (bestemt av NHANES I alders-, kjønns- og rasespesielle data). For normalvektige personer av overvektige foreldre, kroppsmasseindeks (bestemt av NHANES I alders-, kjønns- og rasespesifikke data) mellom 5. og 85. persentil og begge foreldrenes nåværende kroppsmasseindeks over 25 kg/m(2) , eller en historie med en kroppsmasseindeks over 25 kg/m(2).
- Ingen betydelig psykiatrisk sykdom.
- Ved første besøk, Tanner I (prepubertal) eller Tanner II (tidlig pubertet) kjønnshår og brystutviklingsstadium for jenter, og Tanner I eller Tanner II kjønnshår og testikler størrelse (6 ml) for gutter.
- Forsøkspersonene må kunne gjennomgå MR. Frivillige med metall i kroppen som er kontraindikasjoner for MR vil bli ekskludert. Disse inkluderer pacemakere, nevrale pacemakere, aneurysmale klips, splitter, okulære fremmedlegemer, cochleaimplantater, ikke-avtakbare elektroniske eller elektromekaniske enheter (som infusjonspumper, nervestimulatorer, beinvekststimulatorer, etc.).
- Alder 6 til 12 år ved studiestart.
- For jenter som har blitt fulgt til en alder når de har menstruasjon (eller er i en alder hvor graviditet er en mulighet), en negativ graviditetstest.
- Rase av alle 4 besteforeldre selvidentifisert enten som alle kaukasiske eller alle afroamerikanere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fethet
Tidsramme: Årlig i 15 år
|
Årlig i 15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yanovski SZ, Reynolds JC, Boyle AJ, Yanovski JA. Resting metabolic rate in African-American and Caucasian girls. Obes Res. 1997 Jul;5(4):321-5. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00558.x.
- Yanovski JA, Yanovski SZ, Gold PW, Chrousos GP. Differences in the hypothalamic-pituitary-adrenal axis of black and white women. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):536-41. doi: 10.1210/jcem.77.2.8393890.
- Ravussin E. Energy metabolism in obesity. Studies in the Pima Indians. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):232-8. doi: 10.2337/diacare.16.1.232.
- Ballenger KL, Tugarinov N, Talvacchio SK, Knue MM, Dang Do AN, Ahlman MA, Reynolds JC, Yanovski JA, Marini JC. Osteogenesis Imperfecta: The Impact of Genotype and Clinical Phenotype on Adiposity and Resting Energy Expenditure. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):67-76. doi: 10.1210/clinem/dgab679. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 30;:
- Demidowich AP, Parikh VJ, Dedhia N, Branham RE, Madi SA, Marwitz SE, Roberson RB, Uhlman AJ, Levi NJ, Mi SJ, Jun JY, Broadney MM, Brady SM, Yanovski JA. Associations of the melanocortin 3 receptor C17A + G241A haplotype with body composition and inflammation in African-American adults. Ann Hum Genet. 2019 Sep;83(5):355-360. doi: 10.1111/ahg.12315. Epub 2019 Apr 2.
- Han JC, Reyes-Capo DP, Liu CY, Reynolds JC, Turkbey E, Turkbey IB, Bryant J, Marshall JD, Naggert JK, Gahl WA, Yanovski JA, Gunay-Aygun M. Comprehensive Endocrine-Metabolic Evaluation of Patients With Alstrom Syndrome Compared With BMI-Matched Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2707-2719. doi: 10.1210/jc.2018-00496.
- Radin RM, Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Kelly NR, Pickworth CK, Shank LM, Altschul AM, Brady SM, Demidowich AP, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Metabolic characteristics of youth with loss of control eating. Eat Behav. 2015 Dec;19:86-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.07.002. Epub 2015 Jul 18.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Stern EA, Miller R, Sebring N, Dellavalle D, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Children's binge eating and development of metabolic syndrome. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):956-62. doi: 10.1038/ijo.2011.259. Epub 2012 Jan 10.
- Shomaker LB, Tanofsky-Kraff M, Stern EA, Miller R, Zocca JM, Field SE, Yanovski SZ, Hubbard VS, Yanovski JA. Longitudinal study of depressive symptoms and progression of insulin resistance in youth at risk for adult obesity. Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2458-63. doi: 10.2337/dc11-1131. Epub 2011 Sep 12. Erratum In: Diabetes Care. 2020 Dec;43(12):3136.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 960101
- 96-CH-0101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .