- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005259
Graisses polyinsaturées et risque d'arrêt cardiaque primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Le rôle potentiel de l'apport en AGPI oméga-3 dans la prévention des maladies coronariennes est étayé par des études menées auprès des Esquimaux du Groenland, des Japonais, des Néerlandais et des données de la Western Electric Study. La faible incidence des maladies coronariennes chez les Esquimaux et les populations japonaises a été attribuée à un apport alimentaire élevé en huiles de poisson. En outre, une vaste étude de cohorte aux Pays-Bas a révélé une relation inverse entre la consommation régulière de poisson et la mortalité par maladie coronarienne. La mortalité due aux maladies coronariennes était multipliée par 2,5 chez les personnes qui ne consommaient pas de poisson par rapport à celles qui en consommaient au moins 30 grammes/jour ou l'équivalent de 1 à 2 repas de poisson par semaine. Il n'y avait aucune preuve que l'augmentation de la consommation de poisson au-dessus de 30 grammes par jour apportait un bénéfice supplémentaire ; un apport modéré a eu le plus grand effet sur la mortalité par maladie coronarienne. L'apport alimentaire en AGPI oméga-3, bien que modeste, était également inversement lié à la mortalité par maladie coronarienne. L'analyse des données alimentaires de la cohorte Western Electric Study a également suggéré une relation inverse entre la consommation de poisson et la mortalité par maladie coronarienne. En revanche, des études de cohorte à Hawaï et en Norvège n'ont observé aucune relation entre la consommation de poisson et les maladies coronariennes. Cependant, la consommation de poisson était plus élevée dans ces populations et peu d'individus ne consommaient pas de poisson. Avant la présente étude, il n'y avait eu aucune étude sur la relation entre l'apport alimentaire en poisson et le risque d'arrêt cardiaque primaire.
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'étude a une conception cas-témoins. À partir de juillet 1990, grâce aux rapports d'incidents des services médicaux d'urgence, tous les cas d'arrêt cardiaque primaire, âgés de 25 à 74 ans, sans maladie cardiaque clinique antérieure, ont été identifiés à Seattle et dans la banlieue du comté de King, Washington pendant la période d'avril 1990 à mars 1994. Les témoins ont été identifiés dans la même communauté en utilisant la composition aléatoire des chiffres. Des échantillons de sang de cas et de témoins ont été analysés pour déterminer la composition en acides gras de la membrane des globules rouges. Les conjoints des cas et des témoins ont été interrogés pour évaluer l'apport alimentaire en AGPI oméga-3 à longue chaîne (en fonction de la quantité de fruits de mer consommés), la consommation habituelle de graisses, les modifications de l'apport alimentaire et la présence ou l'absence d'autres facteurs de risque de maladies cardiaques primaires. arrêter. Des analyses ont été menées pour évaluer la relation entre l'apport alimentaire et les niveaux d'acides gras oméga-3 dans la membrane des globules rouges et pour déterminer s'il existait un effet de seuil ou de dose-réponse pour chaque acide gras.
L'étude a été renouvelée en 1996 jusqu'en juin 2000. Au cours de la période de financement initiale, des études ont été menées sur la relation avec l'arrêt cardiaque primaire de l'apport alimentaire d'acides gras polyinsaturés n-3 à longue chaîne provenant des fruits de mer. Les chercheurs étendent maintenant l'étude cas-témoin basée sur la population pour déterminer si l'apport alimentaire en acides gras trans dérivés d'acides gras insaturés partiellement hydrogénés mesurés par un biomarqueur est directement associé au risque d'arrêt cardiaque primaire. Des cas de PCA qui ont été assistés par des ambulanciers paramédicaux dans le comté de King, Washington sont identifiés. Des témoins démographiquement similaires sont identifiés dans la même communauté à l'aide de la composition aléatoire des chiffres. Des échantillons de sang provenant de cas précédemment identifiés et nouvellement identifiés (prélevés par des ambulanciers paramédicaux sur le terrain) et de témoins sont analysés pour déterminer les niveaux totaux d'acides gras trans dans la membrane des globules rouges. Cela sert de biomarqueur de l'apport alimentaire en acides gras trans.
Les conjoints des sujets sont interrogés pour obtenir des informations sur l'apport habituel en graisses saturées, les changements récents dans le régime alimentaire et d'autres facteurs de risque. De plus, parmi les conjoints de sujets nouvellement identifiés, les types de matières grasses utilisées dans la cuisine et comme tartinades sont évalués. Les analyses se concentrent sur la relation entre les niveaux totaux d'acides gras trans dans la membrane des globules rouges et le risque d'APC après ajustement en fonction de l'apport en graisses saturées et d'autres facteurs de risque.
Les chercheurs prévoient également d'étendre une sous-étude détaillée sur le régime alimentaire à un sous-ensemble de sujets témoins afin de confirmer la relation entre l'apport alimentaire en acides gras trans et les niveaux de membrane des globules rouges et d'évaluer si la relation est indépendante des autres nutriments.
L'étude a été renouvelée jusqu'en mars 2006.
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Les enquêteurs
- David Siscovick, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Friedlander Y, Siscovick DS, Weinmann S, Austin MA, Psaty BM, Lemaitre RN, Arbogast P, Raghunathan TE, Cobb LA. Family history as a risk factor for primary cardiac arrest. Circulation. 1998 Jan 20;97(2):155-60. doi: 10.1161/01.cir.97.2.155.
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- Siscovick DS, Raghunathan T, King I, Weinmann S, Bovbjerg VE, Kushi L, Cobb LA, Copass MK, Psaty BM, Lemaitre R, Retzlaff B, Knopp RH. Dietary intake of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and the risk of primary cardiac arrest. Am J Clin Nutr. 2000 Jan;71(1 Suppl):208S-12S. doi: 10.1093/ajcn/71.1.208S.
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- Friedlander Y, Siscovick DS, Arbogast P, Psaty BM, Weinmann S, Lemaitre RN, Raghunathan TE, Cobb LA. Sudden death and myocardial infarction in first degree relatives as predictors of primary cardiac arrest. Atherosclerosis. 2002 May;162(1):211-6. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00701-8.
- Reiner AP, Rosendaal FR, Reitsma PH, Lemaitre RN, Pearce RM, Friedlander Y, Raghunathan TE, Psaty BM, Siscovick DS. Factor V Leiden, prothrombin G20210A, and risk of sudden coronary death in apparently healthy persons. Am J Cardiol. 2002 Jul 1;90(1):66-8. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02391-3. No abstract available.
- Longstreth WT Jr, Schellenberg GD, Fahrenbruch CE, Cobb LA, Copass MK, Siscovick DS. Apolipoprotein E genotypes and outcome from out of hospital cardiac arrest. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Oct;74(10):1441-3. doi: 10.1136/jnnp.74.10.1441.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 10030-C
- R01HL041993 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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