Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polynenasycené tuky a riziko primární srdeční zástavy

28. října 2016 aktualizováno: David Siscovick, University of Washington
Zjistit, zda je dietní příjem transmastných kyselin odvozených z částečně hydrogenovaných nenasycených mastných kyselin měřený biomarkerem přímo spojen s rizikem primární srdeční zástavy.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Potenciální roli příjmu omega-3 PUFA v prevenci ischemické choroby srdeční podporují studie mezi grónskými Eskymáky, Japonci, Nizozemci a údaje z Western Electric Study. Nízký výskyt ischemické choroby srdeční u Eskymáků a Japonců byl připisován vysokému příjmu rybích olejů v potravě. Velká kohortová studie z Nizozemska navíc zjistila inverzní vztah mezi pravidelnou konzumací ryb a úmrtností na ischemickou chorobu srdeční. Úmrtnost na ischemickou chorobu srdeční se zvýšila 2,5krát u osob, které nekonzumovaly ryby, ve srovnání s těmi, kteří konzumovali alespoň 30 gramů/den nebo ekvivalent 1-2 rybích jídel týdně. Nebylo prokázáno, že by zvýšení příjmu ryb nad 30 gramů denně poskytlo další přínos; umírněný příjem měl největší vliv na úmrtnost na ischemickou chorobu srdeční. Dietní příjem omega-3 PUFA, i když skromný, byl také nepřímo úměrný úmrtnosti na ischemickou chorobu srdeční. Analýza dietetických údajů z kohorty Western Electric Study také naznačila inverzní vztah mezi konzumací ryb a úmrtností na koronární srdeční choroby. Naproti tomu kohortové studie z Havaje a Norska nepozorovaly žádný vztah mezi konzumací ryb a ischemickou chorobou srdeční. Konzumace ryb však byla v těchto populacích vyšší a bylo jen málo jedinců, kteří ryby nekonzumovali. Před touto studií nebyly provedeny žádné studie vztahu mezi příjmem ryb v potravě a rizikem primární srdeční zástavy.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie má design případ-kontrola. Počínaje červencem 1990 byly prostřednictvím zpráv o incidentu záchranné lékařské služby identifikovány všechny případy primární srdeční zástavy ve věku 25–74 let bez předchozích klinických srdečních chorob v Seattlu a na předměstí King County, Washington v období od dubna 1990 do března 1994. Kontroly byly identifikovány ze stejné komunity pomocí náhodného vytáčení číslic. Vzorky krve z případů a kontrol byly analyzovány za účelem stanovení složení mastných kyselin na membráně červených krvinek. Manželé případů a kontrolní skupiny byli dotazováni za účelem posouzení dietárního příjmu omega-3 PUFA s dlouhým řetězcem (funkce množství zkonzumovaných mořských plodů), obvyklé spotřeby tuků, změn v příjmu potravy a přítomnosti nebo nepřítomnosti dalších rizikových faktorů pro primární srdeční onemocnění. zatknout. Byly provedeny analýzy, aby se vyhodnotil vztah mezi příjmem z potravy a hladinami omega-3 mastných kyselin na membráně červených krvinek a aby se posoudilo, zda existuje prahová hodnota nebo účinek odezvy na dávku pro každou mastnou kyselinu.

Studie byla obnovena v roce 1996 do června 2000. Během počátečního období financování byly provedeny studie o vztahu k primární srdeční zástavě dietního příjmu n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem z mořských plodů. Vyšetřovatelé nyní rozšiřují populační, případovou kontrolní studii, aby zjistili, zda dietní příjem transmastných kyselin odvozených z částečně hydrogenovaných nenasycených mastných kyselin měřený pomocí biomarkeru přímo souvisí s rizikem primární srdeční zástavy. Jsou identifikovány případy PCA, které navštívili záchranáři v King County, Washington. Demograficky podobné kontroly jsou identifikovány ze stejné komunity pomocí náhodného vytáčení číslic. Vzorky krve z dříve identifikovaných i nově identifikovaných případů (shromážděných záchranáři v terénu) a kontrolní vzorky jsou analyzovány na celkové hladiny transmastných kyselin na membráně červených krvinek. To slouží jako biomarker příjmu transmastných kyselin ve stravě.

Manželé subjektů jsou dotazováni za účelem získání informací o obvyklém příjmu nasycených tuků, nedávných změnách ve stravě a dalších rizikových faktorech. Kromě toho se u manželů nově identifikovaných subjektů hodnotí druhy tuku používaného při vaření a jako pomazánky. Analýzy se zaměřují na vztah mezi celkovou hladinou transmastných kyselin na membráně červených krvinek a rizikem PCA po úpravě o příjem nasycených tuků a další rizikové faktory.

Výzkumníci také plánují rozšířit podrobnou dílčí studii stravy u podskupiny kontrolních subjektů, aby potvrdili vztah mezi příjmem transmastných kyselin a hladinou membrán červených krvinek a vyhodnotili, zda je tento vztah nezávislý na jiných živinách.

Studie byla obnovena do března 2006.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • David Siscovick, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1990

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10030-C
  • R01HL041993 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit