- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005259
Polynenasycené tuky a riziko primární srdeční zástavy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Potenciální roli příjmu omega-3 PUFA v prevenci ischemické choroby srdeční podporují studie mezi grónskými Eskymáky, Japonci, Nizozemci a údaje z Western Electric Study. Nízký výskyt ischemické choroby srdeční u Eskymáků a Japonců byl připisován vysokému příjmu rybích olejů v potravě. Velká kohortová studie z Nizozemska navíc zjistila inverzní vztah mezi pravidelnou konzumací ryb a úmrtností na ischemickou chorobu srdeční. Úmrtnost na ischemickou chorobu srdeční se zvýšila 2,5krát u osob, které nekonzumovaly ryby, ve srovnání s těmi, kteří konzumovali alespoň 30 gramů/den nebo ekvivalent 1-2 rybích jídel týdně. Nebylo prokázáno, že by zvýšení příjmu ryb nad 30 gramů denně poskytlo další přínos; umírněný příjem měl největší vliv na úmrtnost na ischemickou chorobu srdeční. Dietní příjem omega-3 PUFA, i když skromný, byl také nepřímo úměrný úmrtnosti na ischemickou chorobu srdeční. Analýza dietetických údajů z kohorty Western Electric Study také naznačila inverzní vztah mezi konzumací ryb a úmrtností na koronární srdeční choroby. Naproti tomu kohortové studie z Havaje a Norska nepozorovaly žádný vztah mezi konzumací ryb a ischemickou chorobou srdeční. Konzumace ryb však byla v těchto populacích vyšší a bylo jen málo jedinců, kteří ryby nekonzumovali. Před touto studií nebyly provedeny žádné studie vztahu mezi příjmem ryb v potravě a rizikem primární srdeční zástavy.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie má design případ-kontrola. Počínaje červencem 1990 byly prostřednictvím zpráv o incidentu záchranné lékařské služby identifikovány všechny případy primární srdeční zástavy ve věku 25–74 let bez předchozích klinických srdečních chorob v Seattlu a na předměstí King County, Washington v období od dubna 1990 do března 1994. Kontroly byly identifikovány ze stejné komunity pomocí náhodného vytáčení číslic. Vzorky krve z případů a kontrol byly analyzovány za účelem stanovení složení mastných kyselin na membráně červených krvinek. Manželé případů a kontrolní skupiny byli dotazováni za účelem posouzení dietárního příjmu omega-3 PUFA s dlouhým řetězcem (funkce množství zkonzumovaných mořských plodů), obvyklé spotřeby tuků, změn v příjmu potravy a přítomnosti nebo nepřítomnosti dalších rizikových faktorů pro primární srdeční onemocnění. zatknout. Byly provedeny analýzy, aby se vyhodnotil vztah mezi příjmem z potravy a hladinami omega-3 mastných kyselin na membráně červených krvinek a aby se posoudilo, zda existuje prahová hodnota nebo účinek odezvy na dávku pro každou mastnou kyselinu.
Studie byla obnovena v roce 1996 do června 2000. Během počátečního období financování byly provedeny studie o vztahu k primární srdeční zástavě dietního příjmu n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem z mořských plodů. Vyšetřovatelé nyní rozšiřují populační, případovou kontrolní studii, aby zjistili, zda dietní příjem transmastných kyselin odvozených z částečně hydrogenovaných nenasycených mastných kyselin měřený pomocí biomarkeru přímo souvisí s rizikem primární srdeční zástavy. Jsou identifikovány případy PCA, které navštívili záchranáři v King County, Washington. Demograficky podobné kontroly jsou identifikovány ze stejné komunity pomocí náhodného vytáčení číslic. Vzorky krve z dříve identifikovaných i nově identifikovaných případů (shromážděných záchranáři v terénu) a kontrolní vzorky jsou analyzovány na celkové hladiny transmastných kyselin na membráně červených krvinek. To slouží jako biomarker příjmu transmastných kyselin ve stravě.
Manželé subjektů jsou dotazováni za účelem získání informací o obvyklém příjmu nasycených tuků, nedávných změnách ve stravě a dalších rizikových faktorech. Kromě toho se u manželů nově identifikovaných subjektů hodnotí druhy tuku používaného při vaření a jako pomazánky. Analýzy se zaměřují na vztah mezi celkovou hladinou transmastných kyselin na membráně červených krvinek a rizikem PCA po úpravě o příjem nasycených tuků a další rizikové faktory.
Výzkumníci také plánují rozšířit podrobnou dílčí studii stravy u podskupiny kontrolních subjektů, aby potvrdili vztah mezi příjmem transmastných kyselin a hladinou membrán červených krvinek a vyhodnotili, zda je tento vztah nezávislý na jiných živinách.
Studie byla obnovena do března 2006.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- David Siscovick, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Friedlander Y, Siscovick DS, Weinmann S, Austin MA, Psaty BM, Lemaitre RN, Arbogast P, Raghunathan TE, Cobb LA. Family history as a risk factor for primary cardiac arrest. Circulation. 1998 Jan 20;97(2):155-60. doi: 10.1161/01.cir.97.2.155.
- Weinmann S, Siscovick DS, Raghunathan TE, Arbogast P, Smith H, Bovbjerg VE, Cobb LA, Psaty BM. Caffeine intake in relation to the risk of primary cardiac arrest. Epidemiology. 1997 Sep;8(5):505-8. doi: 10.1097/00001648-199709000-00006.
- Siscovick DS, Raghunathan TE, King I, Weinmann S, Wicklund KG, Albright J, Bovbjerg V, Arbogast P, Smith H, Kushi LH, et al. Dietary intake and cell membrane levels of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and the risk of primary cardiac arrest. JAMA. 1995 Nov 1;274(17):1363-7. doi: 10.1001/jama.1995.03530170043030.
- Siscovick DS, Raghunathan T, King I, Weinmann S, Bovbjerg VE, Kushi L, Cobb LA, Copass MK, Psaty BM, Lemaitre R, Retzlaff B, Knopp RH. Dietary intake of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and the risk of primary cardiac arrest. Am J Clin Nutr. 2000 Jan;71(1 Suppl):208S-12S. doi: 10.1093/ajcn/71.1.208S.
- Lemaitre RN, Siscovick DS, Raghunathan TE, Weinmann S, Arbogast P, Lin DY. Leisure-time physical activity and the risk of primary cardiac arrest. Arch Intern Med. 1999 Apr 12;159(7):686-90. doi: 10.1001/archinte.159.7.686.
- Weinmann S, Siscovick DS, Raghunathan TE, Handsfield H, Copass M, Cobb LA. Human immunodeficiency virus seroprevalence among adults treated for out-of-hospital cardiac arrest in Seattle, Washington, 1989-1993. Ann Emerg Med. 1998 Aug;32(2):148-50. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70129-5.
- Lemaitre RN, King IB, Raghunathan TE, Pearce RM, Weinmann S, Knopp RH, Copass MK, Cobb LA, Siscovick DS. Cell membrane trans-fatty acids and the risk of primary cardiac arrest. Circulation. 2002 Feb 12;105(6):697-701. doi: 10.1161/hc0602.103583.
- Friedlander Y, Siscovick DS, Arbogast P, Psaty BM, Weinmann S, Lemaitre RN, Raghunathan TE, Cobb LA. Sudden death and myocardial infarction in first degree relatives as predictors of primary cardiac arrest. Atherosclerosis. 2002 May;162(1):211-6. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00701-8.
- Reiner AP, Rosendaal FR, Reitsma PH, Lemaitre RN, Pearce RM, Friedlander Y, Raghunathan TE, Psaty BM, Siscovick DS. Factor V Leiden, prothrombin G20210A, and risk of sudden coronary death in apparently healthy persons. Am J Cardiol. 2002 Jul 1;90(1):66-8. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02391-3. No abstract available.
- Longstreth WT Jr, Schellenberg GD, Fahrenbruch CE, Cobb LA, Copass MK, Siscovick DS. Apolipoprotein E genotypes and outcome from out of hospital cardiac arrest. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Oct;74(10):1441-3. doi: 10.1136/jnnp.74.10.1441.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10030-C
- R01HL041993 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy