- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005259
Gorduras poliinsaturadas e risco de parada cardíaca primária
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
O papel potencial da ingestão de PUFA ômega-3 na prevenção de doenças cardíacas coronárias é apoiado por estudos entre esquimós da Groenlândia, japoneses, holandeses e dados do Western Electric Study. A baixa incidência de doença cardíaca coronária entre os esquimós e as populações japonesas tem sido atribuída à alta ingestão de óleos de peixe. Além disso, um grande estudo de coorte da Holanda encontrou uma relação inversa entre o consumo regular de peixe e a mortalidade por doença cardíaca coronária. A mortalidade por doença cardíaca coronária aumentou 2,5 vezes entre as pessoas que não consumiam peixe em comparação com aquelas que consumiam pelo menos 30 gramas/dia ou o equivalente a 1-2 refeições de peixe por semana. Não houve evidência de que aumentar a ingestão de peixe acima de 30 gramas por dia proporcionasse benefício adicional; ingestão moderada teve o maior efeito sobre a mortalidade por doença cardíaca coronária. A ingestão dietética de PUFA ômega-3, embora modesta, também foi inversamente relacionada à mortalidade por doença cardíaca coronária. A análise dos dados dietéticos da coorte do Western Electric Study também sugeriu uma relação inversa entre o consumo de peixe e a mortalidade por doença cardíaca coronária. Em contraste, estudos de coorte do Havaí e da Noruega não observaram relação entre o consumo de peixe e doenças cardíacas coronárias. No entanto, o consumo de pescado foi maior nessas populações e foram poucos os indivíduos que não consumiram pescado. Antes do presente estudo, não havia estudos sobre a relação entre a ingestão de peixe na dieta e o risco de parada cardíaca primária.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo tem um desenho de caso-controle. A partir de julho de 1990, por meio de relatórios de incidentes do Serviço Médico de Emergência, todos os casos de parada cardíaca primária, com idades entre 25 e 74 anos, sem doenças cardíacas clínicas anteriores, foram identificados em Seattle e no subúrbio de King County, Washington, durante o período de abril de 1990 a março de 1994. Os controles foram identificados na mesma comunidade usando discagem aleatória de dígitos. Amostras de sangue de casos e controles foram analisadas para determinar a composição de ácidos graxos da membrana das hemácias. Cônjuges de casos e controles foram entrevistados para avaliar a ingestão alimentar de PUFAs ômega-3 de cadeia longa (em função da quantidade de frutos do mar consumidos), consumo habitual de gordura, mudanças na ingestão alimentar e presença ou ausência de outros fatores de risco para cardiopatia primária prender prisão. As análises foram realizadas para avaliar a relação entre a ingestão alimentar e os níveis de ácido graxo ômega-3 na membrana das hemácias e para avaliar se havia um limiar ou efeito de resposta à dose para cada ácido graxo.
O estudo foi renovado em 1996 até junho de 2000. Durante o período inicial de financiamento, foram realizados estudos sobre a relação com a parada cardíaca primária da ingestão dietética de ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa de frutos do mar. Os pesquisadores agora estão ampliando o estudo de caso-controle de base populacional para determinar se a ingestão dietética de ácidos graxos trans derivados de ácidos graxos insaturados parcialmente hidrogenados medidos por meio de um biomarcador está diretamente associada ao risco de parada cardíaca primária. São identificados casos de PCA atendidos por paramédicos em King County, Washington. Controles demograficamente semelhantes são identificados na mesma comunidade usando discagem aleatória de dígitos. Amostras de sangue de casos previamente identificados e recém-identificados (coletados por paramédicos no campo) e controles são analisados quanto aos níveis totais de ácidos graxos trans na membrana dos glóbulos vermelhos. Isso serve como um biomarcador da ingestão de ácidos graxos trans na dieta.
Os cônjuges dos indivíduos são entrevistados para obter informações sobre a ingestão usual de gordura saturada, mudanças recentes na dieta e outros fatores de risco. Além disso, entre os cônjuges de indivíduos recém-identificados, são avaliados os tipos de gordura usados na culinária e como pastas. As análises se concentram na relação entre os níveis totais de ácidos graxos trans na membrana dos glóbulos vermelhos e o risco de PCA após o ajuste para ingestão de gordura saturada e outros fatores de risco.
Os pesquisadores também planejam estender um subestudo detalhado da dieta em um subconjunto de indivíduos de controle para confirmar a relação entre a ingestão dietética de ácidos graxos trans e os níveis de membrana das células vermelhas e avaliar se a relação é independente de outros nutrientes.
O estudo foi renovado até março de 2006.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- David Siscovick, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friedlander Y, Siscovick DS, Weinmann S, Austin MA, Psaty BM, Lemaitre RN, Arbogast P, Raghunathan TE, Cobb LA. Family history as a risk factor for primary cardiac arrest. Circulation. 1998 Jan 20;97(2):155-60. doi: 10.1161/01.cir.97.2.155.
- Weinmann S, Siscovick DS, Raghunathan TE, Arbogast P, Smith H, Bovbjerg VE, Cobb LA, Psaty BM. Caffeine intake in relation to the risk of primary cardiac arrest. Epidemiology. 1997 Sep;8(5):505-8. doi: 10.1097/00001648-199709000-00006.
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- Reiner AP, Rosendaal FR, Reitsma PH, Lemaitre RN, Pearce RM, Friedlander Y, Raghunathan TE, Psaty BM, Siscovick DS. Factor V Leiden, prothrombin G20210A, and risk of sudden coronary death in apparently healthy persons. Am J Cardiol. 2002 Jul 1;90(1):66-8. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02391-3. No abstract available.
- Longstreth WT Jr, Schellenberg GD, Fahrenbruch CE, Cobb LA, Copass MK, Siscovick DS. Apolipoprotein E genotypes and outcome from out of hospital cardiac arrest. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Oct;74(10):1441-3. doi: 10.1136/jnnp.74.10.1441.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Última Atualização Postada (Estimativa)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 10030-C
- R01HL041993 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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