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Gorduras poliinsaturadas e risco de parada cardíaca primária

28 de outubro de 2016 atualizado por: David Siscovick, University of Washington
Determinar se a ingestão dietética de ácidos graxos trans derivados de ácidos graxos insaturados parcialmente hidrogenados medidos por meio de um biomarcador está diretamente associada ao risco de parada cardíaca primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O papel potencial da ingestão de PUFA ômega-3 na prevenção de doenças cardíacas coronárias é apoiado por estudos entre esquimós da Groenlândia, japoneses, holandeses e dados do Western Electric Study. A baixa incidência de doença cardíaca coronária entre os esquimós e as populações japonesas tem sido atribuída à alta ingestão de óleos de peixe. Além disso, um grande estudo de coorte da Holanda encontrou uma relação inversa entre o consumo regular de peixe e a mortalidade por doença cardíaca coronária. A mortalidade por doença cardíaca coronária aumentou 2,5 vezes entre as pessoas que não consumiam peixe em comparação com aquelas que consumiam pelo menos 30 gramas/dia ou o equivalente a 1-2 refeições de peixe por semana. Não houve evidência de que aumentar a ingestão de peixe acima de 30 gramas por dia proporcionasse benefício adicional; ingestão moderada teve o maior efeito sobre a mortalidade por doença cardíaca coronária. A ingestão dietética de PUFA ômega-3, embora modesta, também foi inversamente relacionada à mortalidade por doença cardíaca coronária. A análise dos dados dietéticos da coorte do Western Electric Study também sugeriu uma relação inversa entre o consumo de peixe e a mortalidade por doença cardíaca coronária. Em contraste, estudos de coorte do Havaí e da Noruega não observaram relação entre o consumo de peixe e doenças cardíacas coronárias. No entanto, o consumo de pescado foi maior nessas populações e foram poucos os indivíduos que não consumiram pescado. Antes do presente estudo, não havia estudos sobre a relação entre a ingestão de peixe na dieta e o risco de parada cardíaca primária.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo tem um desenho de caso-controle. A partir de julho de 1990, por meio de relatórios de incidentes do Serviço Médico de Emergência, todos os casos de parada cardíaca primária, com idades entre 25 e 74 anos, sem doenças cardíacas clínicas anteriores, foram identificados em Seattle e no subúrbio de King County, Washington, durante o período de abril de 1990 a março de 1994. Os controles foram identificados na mesma comunidade usando discagem aleatória de dígitos. Amostras de sangue de casos e controles foram analisadas para determinar a composição de ácidos graxos da membrana das hemácias. Cônjuges de casos e controles foram entrevistados para avaliar a ingestão alimentar de PUFAs ômega-3 de cadeia longa (em função da quantidade de frutos do mar consumidos), consumo habitual de gordura, mudanças na ingestão alimentar e presença ou ausência de outros fatores de risco para cardiopatia primária prender prisão. As análises foram realizadas para avaliar a relação entre a ingestão alimentar e os níveis de ácido graxo ômega-3 na membrana das hemácias e para avaliar se havia um limiar ou efeito de resposta à dose para cada ácido graxo.

O estudo foi renovado em 1996 até junho de 2000. Durante o período inicial de financiamento, foram realizados estudos sobre a relação com a parada cardíaca primária da ingestão dietética de ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa de frutos do mar. Os pesquisadores agora estão ampliando o estudo de caso-controle de base populacional para determinar se a ingestão dietética de ácidos graxos trans derivados de ácidos graxos insaturados parcialmente hidrogenados medidos por meio de um biomarcador está diretamente associada ao risco de parada cardíaca primária. São identificados casos de PCA atendidos por paramédicos em King County, Washington. Controles demograficamente semelhantes são identificados na mesma comunidade usando discagem aleatória de dígitos. Amostras de sangue de casos previamente identificados e recém-identificados (coletados por paramédicos no campo) e controles são analisados ​​quanto aos níveis totais de ácidos graxos trans na membrana dos glóbulos vermelhos. Isso serve como um biomarcador da ingestão de ácidos graxos trans na dieta.

Os cônjuges dos indivíduos são entrevistados para obter informações sobre a ingestão usual de gordura saturada, mudanças recentes na dieta e outros fatores de risco. Além disso, entre os cônjuges de indivíduos recém-identificados, são avaliados os tipos de gordura usados ​​na culinária e como pastas. As análises se concentram na relação entre os níveis totais de ácidos graxos trans na membrana dos glóbulos vermelhos e o risco de PCA após o ajuste para ingestão de gordura saturada e outros fatores de risco.

Os pesquisadores também planejam estender um subestudo detalhado da dieta em um subconjunto de indivíduos de controle para confirmar a relação entre a ingestão dietética de ácidos graxos trans e os níveis de membrana das células vermelhas e avaliar se a relação é independente de outros nutrientes.

O estudo foi renovado até março de 2006.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • David Siscovick, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1990

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10030-C
  • R01HL041993 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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