- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005693
Gestion du poids assistée par ordinateur pour les populations peu alphabétisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Il s'agissait de la première étude en informatique des soins aux patients dans laquelle la méthodologie d'analyse des nutriments était utilisée au quotidien pour motiver les personnes peu alphabétisées à améliorer leur comportement en matière de choix alimentaires et leur activité physique. Les produits livrables de cette enquête comprenaient un logiciel révisé et amélioré, une documentation professionnelle et un manuel du participant. Ces documents ont été conçus de manière à pouvoir être intégrés à tout programme de réduction des facteurs de risque pour les populations peu alphabétisées.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Le CAI comportait une reconnaissance vocale, un mouvement de curseur géant et un environnement graphique utilisant des images pour faciliter un logiciel et un livret exceptionnellement faciles à utiliser et à comprendre. La technologie de reconnaissance vocale a été associée à une mémoire morte sur disque compact (CD ROM) pour afficher visuellement les choix alimentaires et les activités physiques afin de faciliter l'enregistrement des données par l'individu. Le logiciel a été formaté de manière à ce que les professionnels de la santé puissent sélectionner des niveaux de préférence correspondant au niveau de motivation de l'individu. L'intervention CAI en quatre sessions comportait deux sessions de maintenance planifiées. La sortie était personnalisée et en couleur. Il a été conçu pour identifier les aliments problématiques dans l'alimentation, améliorer les sélections alimentaires et augmenter l'activité physique. Des étoiles ont été imprimées pour le respect des objectifs individuels.
Cent cinquante (150) hommes et 150 femmes, âgés de 20 à 44 ans, avec un niveau de lecture de 8e année ou moins, qui se situaient entre 20 et 40 % au-dessus de leur poids corporel idéal, ont été répartis au hasard en trois groupes. La conception a comparé un groupe témoin sans intervention, un groupe bénéficiant de l'intervention CAI et de l'utilisation pratique d'un ordinateur, et un groupe bénéficiant de l'intervention mais pas de la composante CAI ni de l'utilisation d'un ordinateur. Tous les groupes ont été pré-testés, post-testés et suivis à six mois et douze mois après la ligne de base. Les critères de jugement principaux étaient la perte de poids, l'apport en nutriments et l'activité physique. Les données ont été analysées à l'aide d'une analyse bidirectionnelle de la covariance et des tests t appropriés.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4238
- R01HL048064 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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