- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005693
Computerondersteunde instructie Gewichtsbeheersing voor laaggeletterde populaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Dit was het eerste onderzoek in de informatica van de patiëntenzorg waarin de methodologie voor de analyse van voedingsstoffen dagelijks werd gebruikt om laaggeletterden te motiveren hun voedselkeuzegedrag en fysieke activiteit te verbeteren. De resultaten van dit onderzoek omvatten herziene en verbeterde software, professionele documentatie en een werkboek voor deelnemers. Deze materialen zijn zo ontworpen dat ze kunnen worden geïntegreerd in elk programma voor het verminderen van risicofactoren voor laaggeletterde bevolkingsgroepen.
ONTWERP VERHAAL:
De CAI beschikte over spraakherkenning, gigantische cursorbewegingen en een op afbeeldingen gebaseerde omgeving met behulp van afbeeldingen om een uitzonderlijk gebruiksvriendelijk en begrijpelijk softwareprogramma en boekje mogelijk te maken. De spraakherkenningstechnologie was gekoppeld aan een cd-rom (compact disk read only memory) om voedselkeuzes en fysieke activiteiten visueel weer te geven, zodat het individu gemakkelijk gegevens kon opnemen. De software was zo geformatteerd dat gezondheidswerkers voorkeursniveaus konden selecteren die overeenkwamen met het motivatieniveau van het individu. De CAI-interventie van vier sessies had twee geplande onderhoudssessies. De uitvoer was gepersonaliseerd en in kleur. Het is ontworpen om problematisch voedsel in het dieet te identificeren, voedselselecties te verbeteren en fysieke activiteit te verhogen. Er werden sterren gedrukt om aan individuele doelen te voldoen.
Honderdvijftig (150) mannen en 150 vrouwen, tussen de 20 en 44 jaar, met een leesniveau van groep 8 of minder, die tussen de 20 en 40 procent boven hun ideale lichaamsgewicht zaten, werden willekeurig toegewezen aan drie groepen. Het ontwerp vergeleek een controlegroep zonder de interventie, een groep die de CAI-interventie en hands-on computergebruik ervoer, en een groep die de interventie ervoer maar niet de CAI-component of computergebruik. Alle groepen werden zes maanden en twaalf maanden na baseline getest, vooraf getest en achteraf getest. De primaire uitkomstmaten waren gewichtsverlies, inname van voedingsstoffen en fysieke activiteit. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van een tweerichtingsanalyse van covariantie en geschikte t-testen.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4238
- R01HL048064 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .