- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005693
Computergestütztes Gewichtsmanagement durch Anleitung für Bevölkerungsgruppen mit geringer Alphabetisierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Dies war die erste Studie in der Patientenversorgungsinformatik, in der die Methodik der Nährstoffanalyse im Alltag eingesetzt wurde, um Personen mit geringen Lese- und Schreibkenntnissen zu motivieren, ihr Verhalten bei der Auswahl von Nahrungsmitteln und ihre körperliche Aktivität zu verbessern. Zu den Ergebnissen dieser Untersuchung gehörten überarbeitete und verbesserte Software, professionelle Dokumentation und ein Arbeitsbuch für Teilnehmer. Diese Materialien wurden so konzipiert, dass sie in jedes Programm zur Reduzierung von Risikofaktoren für Bevölkerungsgruppen mit geringer Alphabetisierung integriert werden können.
DESIGN-NARRATIVE:
Das CAI verfügte über Spracherkennung, riesige Cursorbewegungen und eine grafikbasierte Umgebung mit Bildern, um ein außergewöhnlich einfach zu bedienendes und verständliches Softwareprogramm und eine Broschüre zu ermöglichen. Die Spracherkennungstechnologie wurde mit einem CD-ROM-Speicher (Compact Disk Read Only Memory) verknüpft, um die Auswahl von Nahrungsmitteln und körperlichen Aktivitäten visuell darzustellen und so die Datenerfassung durch den Einzelnen zu erleichtern. Die Software wurde so formatiert, dass Gesundheitsfachkräfte Präferenzstufen auswählen konnten, die dem Motivationsniveau des Einzelnen entsprachen. Die CAI-Intervention mit vier Sitzungen umfasste zwei geplante Wartungssitzungen. Die Ausgabe erfolgte personalisiert und in Farbe. Es wurde entwickelt, um problematische Lebensmittel in der Ernährung zu identifizieren, die Lebensmittelauswahl zu verbessern und die körperliche Aktivität zu steigern. Für die Einhaltung individueller Ziele wurden Sterne aufgedruckt.
Einhundertfünfzig (150) Männer und 150 Frauen im Alter zwischen 20 und 44 Jahren mit einem Leseniveau der 8. Klasse oder weniger, die zwischen 20 und 40 Prozent über ihrem Idealgewicht lagen, wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Das Design verglich eine Kontrollgruppe ohne die Intervention, eine Gruppe, die die CAI-Intervention und praktische Computernutzung erlebte, und eine Gruppe, die die Intervention, aber nicht die CAI-Komponente oder die Computernutzung erlebte. Alle Gruppen wurden sechs Monate und zwölf Monate nach Studienbeginn einem Vortest, einem Nachtest und einem Folgetest unterzogen. Die primären Endpunkte waren Gewichtsverlust, Nährstoffaufnahme und körperliche Aktivität. Die Daten wurden mithilfe einer Zwei-Wege-Kovarianzanalyse und geeigneten T-Tests analysiert.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4238
- R01HL048064 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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