- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005693
Gestione del peso delle istruzioni assistite da computer per popolazioni a bassa alfabetizzazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Questo è stato il primo studio in informatica per la cura del paziente in cui la metodologia di analisi dei nutrienti è stata utilizzata quotidianamente per motivare le persone con scarsa alfabetizzazione a migliorare il loro comportamento di scelta alimentare e l'attività fisica. I risultati di questa indagine includevano software rivisto e migliorato, documentazione professionale e una cartella di lavoro per i partecipanti. Questi materiali sono stati progettati in modo da poter essere integrati in qualsiasi programma di riduzione dei fattori di rischio per le popolazioni con basso livello di alfabetizzazione.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Il CAI prevedeva il riconoscimento vocale, il movimento del cursore gigante e un ambiente basato sulla grafica che utilizzava immagini per facilitare un programma software e un opuscolo eccezionalmente facili da usare e comprendere. La tecnologia di riconoscimento vocale è stata collegata alla memoria di sola lettura del disco compatto (CD ROM) per visualizzare visivamente le scelte alimentari e le attività fisiche per facilitare la registrazione dei dati da parte dell'individuo. Il software è stato formattato in modo che gli operatori sanitari potessero selezionare i livelli di preferenza che corrispondevano al livello motivazionale dell'individuo. L'intervento del CAI in quattro sessioni prevedeva due sessioni di mantenimento programmate. L'output è stato personalizzato ea colori. È stato progettato per identificare gli alimenti problematici nella dieta, migliorare la selezione degli alimenti e aumentare l'attività fisica. Le stelle sono state stampate per l'aderenza agli obiettivi individuali.
Centocinquanta (150) uomini e 150 donne, di età compresa tra i 20 e i 44 anni, con un livello di lettura di 8° grado o inferiore, che superavano tra il 20% e il 40% il loro peso corporeo ideale, sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi. Il progetto ha confrontato un gruppo di controllo senza l'intervento, un gruppo che ha sperimentato l'intervento CAI e l'uso pratico del computer e un gruppo che ha sperimentato l'intervento ma non la componente CAI o l'uso del computer. Tutti i gruppi sono stati pre-test, post-test e follow-up testati a sei mesi e dodici mesi dopo il basale. Le misure di esito primarie erano la perdita di peso, l'assunzione di nutrienti e l'attività fisica. I dati sono stati analizzati utilizzando un'analisi bidirezionale della covarianza e test t appropriati.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4238
- R01HL048064 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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